内蒙古白医制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 翁自忠
经营状态: 存续
成立日期: 2003-11-12
统一社会信用代码: 91150000701336455A
组织机构代码: 701336455
工商注册号: 150000000008721
纳税人识别号: 91150000701336455A
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2003-11-12至2053-11-12
行业: 医药制造业
登记机关: 兴安盟市场监督管理局
经营范围: 生产冻干粉针剂，小容量注射剂（201车间，502车间）；生产大容量注射剂、原料药、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、吸入制剂。道路普通货物运输
主营业务:
所在地址: 内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号

许可/备案信息

编号: 内20160044
分类码: AhChDh
发证日期: 2023-10-31
有效期至: 2025-12-22
发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
签发人: 张德志
日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
生产地址: 内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号:大容量注射剂（玻瓶线，多层共挤输液用袋生产线），小容量注射剂(最终灭菌小容量注射剂201车间，503车间聚丙烯安瓿)，冻干粉针剂，片剂，吸入制剂，原料药，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，小容量注射剂(非最终灭菌小容量注射剂502车间)。受托生产品种：多种维生素注射液（13）：委托方：西藏中卫诚康药业有限公司，该受托生产事项仅用于委托方办理药品注册批件等，待取得药品注册批件、受托方通过GMP符合性检查后方可上市销售。
生产范围: 内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号:大容量注射剂(玻瓶线，多层共挤输液用袋生产线)，小容量注射剂（最终灭菌小容量注射剂201车间，503车间聚丙烯安瓿），冻干粉针剂，片剂，吸入制剂，原料药(门冬氨酸钾、门冬氨酸镁、维生素K1、甘氨胆酸、葡萄糖酸钙、消旋α—生育酚、丁二酸酐、去氧胆酸、碘化钠、氟化钠、氯化铬、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锰、葡萄糖酸钴、七钼酸铵、葡萄糖酸内酯、亚硒酸钠、二水合钼酸钠、二水合氯化铜、四水合氯化锰、六水合氯化铁、氯化锌、右泛醇)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，小容量注射剂(非最终灭菌小容量注射剂502车间)。受托生产品种：多种维生素注射液（13）：委托方：西藏中卫诚康药业有限公司，该受托生产事项仅用于委托方办理药品注册批件等，待取得药品注册批件、受托方通过GMP符合性检查后方可上市销售。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403092	注射用硫酸艾沙康唑	内蒙古白医制药股份有限公司	仿制	4	2024-09-14	—	—	查看
CYHS2402673	注射用多种维生素（12）	内蒙古白医制药股份有限公司	仿制	4	2024-08-16	—	—	查看
CYHL2400099	甘露醇山梨醇注射液	内蒙古白医制药股份有限公司	仿制	3	2024-05-22	—	—	查看
CYHS2401073	注射用水溶性维生素	内蒙古白医制药股份有限公司	仿制	3	2024-04-10	—	—	查看
CYHS2400802	复方氨基酸（16）双肽（1）注射液	内蒙古白医制药股份有限公司	仿制	3	2024-03-08	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247262	复方电解质注射液(Ⅱ)	100ml	注射剂	—	内蒙古白医制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-10-30
国药准字H20244374	多种微量元素注射液（Ⅲ）	10ml	注射剂	—	内蒙古白医制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-09
国药准字H20243834	门冬氨酸钾镁注射液	10ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）0.5g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计）0.5g	注射剂	—	内蒙古白医制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-05-28
国药准字H20243835	门冬氨酸钾镁注射液	20ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）1.0g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计）1.0g	注射剂	—	内蒙古白医制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-05-28
国药准字H20243733	多种微量元素注射液(Ⅰ)	10ml	注射剂	—	内蒙古白医制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-05-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
多种微量元素注射液(Ⅲ)	注射剂	10ml	1	34.45	34.45	内蒙古白医制药股份有限公司	洋浦京泰药业有限公司	湖南	2024-11-12	查看
多种微量元素注射液(Ⅰ)	注射剂	10ml	1	96.69	96.69	内蒙古白医制药股份有限公司	洋浦京泰药业有限公司	湖南	2024-11-12	查看
多种微量元素注射液(Ⅲ)	注射剂	10ml	1	34.45	34.45	内蒙古白医制药股份有限公司	洋浦京泰药业有限公司	青海	2024-11-07	查看
多种微量元素注射液(Ⅲ)	注射剂	10ml	1	34.45	34.45	内蒙古白医制药股份有限公司	洋浦京泰药业有限公司	吉林	2024-11-06	查看
吸入用乙酰半胱氨酸溶液	吸入剂	3ml:300mg	5	7.76	38.8	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古白医制药股份有限公司	湖北	2024-11-06	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
内蒙古白医制药股份有限公司	复方电解质注射液(Ⅱ)	—	注射剂	通过	2024-11-04	原6类	—
内蒙古白医制药股份有限公司	复方电解质注射液(Ⅱ)	—	注射剂	通过	2024-11-04	原6类	—
内蒙古白医制药股份有限公司	复方电解质注射液(Ⅱ)	—	注射剂	通过	2024-11-04	原6类	—
内蒙古白医制药股份有限公司	复方电解质注射液(Ⅱ)	—	注射剂	通过	2024-11-04	原6类	—
内蒙古白医制药股份有限公司	复方电解质注射液(Ⅱ)	100ml	注射剂	通过	2024-11-04	原6类	国药准字H20247262(2024-10-30)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）	本品为19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。	注射剂	500ml:30g（按总氨基酸计）	—	国药准字H20223289	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古白医制药股份有限公司	2022-05-10	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
复方氨基酸注射液（20AA）	异亮氨酸；亮氨酸；醋酸赖氨酸；甲硫氨酸；苯丙氨酸；苏氨酸；色氨酸；缬氨酸；精氨酸；组氨酸；甘氨酸；丙氨酸；脯氨酸；门冬氨酸；门冬酰胺；乙酰半胱氨酸 ;谷氨酸； L-鸟氨酸盐酸盐；丝氨酸；乙酰酪氨酸	注射剂	500ml:50g（按总氨基酸计）	—	国药准字H20223734	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古白医制药股份有限公司	2022-10-11	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）	本品为19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。	注射剂	100ml:6g（按总氨基酸计）	—	国药准字H20223291	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古白医制药股份有限公司	2022-05-10	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）	本品为19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。	注射剂	500ml:50g（按总氨基酸计）	—	国药准字H20223290	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古白医制药股份有限公司	2022-05-10	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸多巴胺注射液	盐酸多巴胺	注射剂	2.5ml:50mg	—	国药准字H20233811	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古白医制药股份有限公司	2023-06-27	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
蒙备2023001437	申请复方电解质注射液（Ⅱ）“250ml：钠钙玻璃输液瓶，注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化），输液瓶用铝塑组合盖：250ml/瓶，30瓶/箱”包装规格的说明书和包装标签重新备案。具体变更内容如下：说明书和包装标签中注册地址、生产地址由“内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”变更为“内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”。	2023-01-20	复方电解质注射液(Ⅱ)	—	250ml	注射剂	国药准字H20193399	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号	—	—
蒙备2023001438	申请复方电解质注射液（Ⅱ）“500ml：钠钙玻璃输液瓶，注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化），输液瓶用铝塑组合盖：500ml/瓶”包装规格的说明书和包装标签重新备案。具体变更内容如下：1、说明书和包装标签中注册地址、生产地址由“内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”变更为“内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”。2、说明书中警示语由“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”变更为“请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用”。申请人对申报资料的真实性、准确性负责。	2023-02-02	复方电解质注射液(Ⅱ)	—	500ml	注射剂	国药准字H20193400	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号	—	—
Y蒙备2022036274	申请亚硒酸钠原料药批准通知书中“生产企业地址”由“内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”变更为“内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”。	2022-11-14	亚硒酸钠	—	—	原料药	Y20200000715	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号	无	无	—	—
蒙备2022033977	申请将混合糖电解质注射液注册证书中上市许可持有人地址、生产企业地址由“内蒙古自治区乌兰浩特市经济技术开发区中央大路5号”变更为“内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”。	2022-11-22	混合糖电解质注射液	CYHS1301907	500ml	注射剂	国药准字H20213182	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号	—	—
蒙备2022039226	申请复方氨基酸注射液（20AA）“500ml:50g（按总氨基酸计）：钠钙玻璃输液瓶，注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化），输液瓶用铝塑组合盖：500ml/瓶，20瓶/箱”包装规格的说明书、包装标签备案。1、药品说明书、包装标签使用“通过一致性评价”标识及注册商标“卫苷柠”2、包装标签增加商品条码。	2022-12-16	复方氨基酸注射液（20AA）	CYHS1700480	500ml:50g（按总氨基酸计）	注射剂	国药准字H20223734	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号	—	—

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