内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
- 别名: 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
- 英文名: Inner Mongolia Furui Medical Science Co.,Ltd.
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: http://www.fu-rui.com/
工商信息
- 法定代表人: 王冠一
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-26
- 统一社会信用代码: 91150000733284733B
- 组织机构代码: 733284733
- 工商注册号: 150000000005321
- 纳税人识别号: 91150000733284733B
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-12-26至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 乌兰察布市市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：中、西生化药品生产、销售；第二类、第三类医疗器械销售。 一般经营项目：软件开发、信息技术咨询服务、自有房地产经营活动、其他专业技术服务业、技术推广服务
- 主营业务: 肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。
- 所在地址: 内蒙古自治区乌兰察布市集宁区解放路103号
许可/备案信息
- 编号: 内20160051
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-10-30
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 张德志
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;贴膏剂;橡胶贴膏剂
- 生产地址: 乌兰察布市集宁区解放路103号:片剂(含中药前处理及提取)，硬胶囊剂，贴膏剂（橡胶贴膏）。
- 生产范围: 乌兰察布市集宁区解放路103号:片剂(含中药前处理及提取)，硬胶囊剂，贴膏剂(橡胶贴膏）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300422
|
复方鳖甲软肝片
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZR0900498
|
明目二十五味胶囊
|
内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-08-05
|
2010-04-08
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF002008568CS
|
查看 |
|
CXZS0603506
|
复方鳖甲软肝胶囊
|
内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司
|
新药
|
8
|
2007-04-19
|
2008-08-07
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF084740128CN
|
查看 |
|
CYZB0603386
|
复方鳖甲软肝片
|
内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-19
|
2008-11-18
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EX553527906CN
|
查看 |
|
CXZS0603395
|
明目二十五味胶囊
|
内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司
|
新药
|
8
|
2006-10-11
|
2009-05-06
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EG706942219CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H15021199
|
氯芬黄敏片
|
双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg
|
片剂(糖衣)
|
—
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字Z20050665
|
壳脂胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字H15020974
|
维生素C片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字Z20055190
|
冠心七味片
|
每片重0.3g
|
片剂(薄膜衣)
|
—
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字H15020378
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方鳖甲软肝片
|
片剂
|
500mg
|
48
|
1.3744
|
65.97
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
壳脂胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
105
|
0.921
|
96.71
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
壳脂胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
30
|
0.921
|
27.63
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
复方鳖甲软肝片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
1.3744
|
137.44
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
复方鳖甲软肝片
|
片剂
|
500mg
|
48
|
1.3744
|
65.97
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙备2021099808
|
申请壳脂胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，15粒/板×7板/盒“包装规格的说明书、包装标签备案。申请壳脂胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，15粒/板×2板/盒；口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，45粒/瓶”包装规格的说明书、包装标签重新备案，具体变更内容如下：药品说明书、包装标签增加【上市许可持有人】内容，规范【包装】项下的内容；修改包装标签式样、图案；修改注册商标为回乐牌商标。
|
2021-09-23
|
壳脂胶囊
|
CXZB0500263
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050665
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
乌兰察布市集宁区解放路103号
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
内蒙古自治区乌兰察布市集宁区解放路103号
|
—
|
—
|
|
蒙备202000529
|
本品“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，2片/板X30板/盒”包装规格的说明书、包装标签已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
|
2020-11-25
|
复方鳖甲软肝片
|
—
|
每片重0.51g（相当于饮片0.85g）
|
片剂
|
国药准字Z19991011
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
蒙备202000134
|
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
|
2020-04-20
|
复方鳖甲软肝片
|
—
|
每片重0.51g（相当于饮片0.85g）
|
片剂
|
国药准字Z19991011
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
蒙备201600073
|
同意本品按照国家食品药品监督管理总局标准（标准编号ZZ-8386-2）修改说明书、包装标签。按所附执行。
|
2016-08-11
|
透骨灵橡胶膏
|
Y0302995
|
4cm×6cm;7cm×10cm
|
贴膏剂(橡胶贴膏)
|
国药准字Z15020015
|
内蒙古自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
蒙备201400197
|
同意该品种按照国家局要求修改说明书。按所附执行。
|
2014-11-07
|
伤湿祛痛膏
|
Y0302995
|
5cm×6.5cm
|
橡胶膏剂
|
国药准字Z15020014
|
内蒙古自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
