北京万特尔生物制药有限公司
- 别名: 北京万特尔生物制药有限公司
- 英文名: Beijing Wante'er Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 潘银平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-23
- 统一社会信用代码: 91110116742328355L
- 组织机构代码: 742328355
- 工商注册号: 110116004283498
- 纳税人识别号: 91110116742328355L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市怀柔区市场监督管理局
- 经营范围: 生产治疗用生物制品（铜绿假单胞菌注射液）；生物技术、生物产品开发；技术咨询（中介除外）、转让；技术进出口、货物进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路32号院
许可/备案信息
- 编号: 京20150102
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-09-08
- 有效期至: 2025-11-02
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路32号院：治疗用生物制品（铜绿假单胞菌注射液（预灌注注射液））。
- 生产范围: 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路32号院：治疗用生物制品（铜绿假单胞菌注射液（预灌注注射液））。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20043022
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铜绿假单胞菌注射液
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每支1.0ml,含菌1.8×10^9 个
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注射剂
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—
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北京万特尔生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-09-01
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国药准字S20043023
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铜绿假单胞菌注射液
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每支0.5ml,含菌9.0×10^8个
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注射剂
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—
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北京万特尔生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-09-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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铜绿假单胞菌注射液
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注射剂
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1ml
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1
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191.3
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191.3
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北京万特尔生物制药有限公司
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北京万特尔生物制药有限公司
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广东
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2024-08-30
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查看 |
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铜绿假单胞菌注射液
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注射剂
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1ml
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1
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191.3
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191.3
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北京万特尔生物制药有限公司
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北京万特尔生物制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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铜绿假单胞菌注射液
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注射剂
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0.5ml
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1
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185
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185
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北京万特尔生物制药有限公司
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北京万特尔生物制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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铜绿假单胞菌注射液
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注射剂
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1ml
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1
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191.3
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191.3
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北京万特尔生物制药有限公司
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北京万特尔生物制药有限公司
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广东
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2024-08-23
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查看 |
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铜绿假单胞菌注射液
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注射剂
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1ml
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1
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191.3
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191.3
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北京万特尔生物制药有限公司
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北京万特尔生物制药有限公司
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吉林
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2024-08-22
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备200800162
|
按照"关于修订绿脓杆菌注射液和乳杆菌三联活菌片通用名称的通告"(国食药监注[2007]697号 )的规定，将“绿脓杆菌”改为“铜绿假单胞菌”。
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2008-06-10
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铜绿假单胞菌注射液
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Y0401856
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每支1.0ml,含菌1.8×10^9 个
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注射剂
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国药准字S20043022
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京万特尔生物制药有限公司
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—
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京备200800163
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按照"关于修订绿脓杆菌注射液和乳杆菌三联活菌片通用名称的通告"(国食药监注[2007]697号 )的规定，将“绿脓杆菌”改为“铜绿假单胞菌”。
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2008-06-10
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铜绿假单胞菌注射液
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Y0401857
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每支0.5ml,含菌9.0×10^8个
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注射剂
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国药准字S20043023
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京万特尔生物制药有限公司
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京备201300316
|
同意按《中华人民共和国药典》（2010年版）第二增补本对铜绿假单胞菌注射液成品检定项由生物学活性（脾淋巴细胞增殖试验）代替抑瘤试验进行备案，成品检定项下其他检验项目未改变。
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2013-12-17
|
铜绿假单胞菌注射液
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Y0401857
|
每支0.5ml,含菌9.0×10^8个
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注射剂
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国药准字S20043023
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京万特尔生物制药有限公司
|
—
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—
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—
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|
京备201300314
|
同意按《中华人民共和国药典》（2010年版）第二增补本对铜绿假单胞菌注射液成品检定项由生物学活性（脾淋巴细胞增殖试验）代替抑瘤试验进行备案，成品检定项下其他检验项目未改变。
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2013-12-17
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铜绿假单胞菌注射液
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Y0401856
|
每支1.0ml,含菌1.8×10^9 个
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注射剂
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国药准字S20043022
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京万特尔生物制药有限公司
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京备201300313
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同意根据《中华人民共和国药典》（2010版）第二增补本中“铜绿假单胞菌注射液”的质量标准修订【有效期】的描述，即由“自稀释分装之日起有效期为30个月。”规范为“自生产之日起，有效期为30个月”。说明书中此项的内容同时做相应更改。
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2013-11-29
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铜绿假单胞菌注射液
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Y0401856
|
每支1.0ml,含菌1.8×10^9 个
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注射剂
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国药准字S20043022
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京万特尔生物制药有限公司
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