北京万辉双鹤药业有限责任公司
- 别名: 北京万辉双鹤药业有限责任公司
- 英文名: Beijing Wanhui Double-Crane Pharmaceutical Company Limited
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曲民春
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1973-08-01
- 统一社会信用代码: 91110109101901828X
- 组织机构代码: 101901828
- 工商注册号: 110000004001644
- 纳税人识别号: 91110109101901828X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-09至2103-06-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市门头沟区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（药品生产许可证有效期至2025年12月01日）；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的出口业务；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；购销医药原辅料、制药机械、医药包装材料；技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号
许可/备案信息
- 编号: 京20150030
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2023-12-19
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。北京市朝阳区双桥东路2号（华润双鹤药业股份有限公司）：片剂、硬胶囊剂。山西省运城市夏县城北三里墩（山西晋新双鹤药业有限责任公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。
- 生产范围: 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。北京市朝阳区双桥东路2号（华润双鹤药业股份有限公司）：片剂(盐酸二甲双胍缓释片、格列喹酮片）、硬胶囊剂（氨氯地平贝那普利胶囊）。山西省运城市夏县城北三里墩（山西晋新双鹤药业有限责任公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401908
|
阿法骨化醇软胶囊
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北京万辉双鹤药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-06-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400074
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氨氯地平贝那普利胶囊
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北京万辉双鹤药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-01-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2202325
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熊去氧胆酸片
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华润双鹤药业股份有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2022-12-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2202324
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蒙脱石散
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华润双鹤药业股份有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司
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补充申请
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原4
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2022-12-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200111
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桂利嗪片
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华润双鹤药业股份有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
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2022-01-13
|
2022-02-08
|
已发件 1092596288835
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H11021202
|
萘普生片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-14
|
|
国药准字H11021284
|
醋酸泼尼松片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-14
|
|
国药准字H11021972
|
去甲斑蝥素片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-14
|
|
国药准字H11021977
|
氨苄西林颗粒
|
按C16H19N3O4S计算0.125g
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-14
|
|
国药准字H11021272
|
头孢拉定胶囊
|
按C16H19N3O4S计算0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二甲双胍格列吡嗪胶囊
|
胶囊剂
|
250mg/2.5mg
|
15
|
1.4293
|
21.44
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
辽宁
|
2024-09-06
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.0883
|
2.65
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.0883
|
2.65
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.0883
|
2.65
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
河南
|
2024-08-29
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.0883
|
2.65
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-08-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
格列喹酮片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2022-01-24
|
—
|
国药准字H10940258(2020-07-22)
|
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
80mg/12.5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-09-11
|
—
|
国药准字H20080206(2018-01-23)
|
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2019-04-24
|
—
|
国药准字H20041986(2020-03-20)
|
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2018-08-07
|
—
|
国药准字H20010700(2020-02-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
思克特
|
国药准字H19990380
|
—
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
2020-02-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
卜可
|
国药准字H20041986
|
—
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
2019-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
格列喹酮片
|
格列喹酮
|
片剂
|
30mg
|
糖适平
|
国药准字H10940258
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
2022-01-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备200800071
|
备案资料符合规定。
|
2008-02-14
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H11021271
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100081
|
备案资料符合规定，同意本品增加“10片/板，2板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2011-04-08
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20041986
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800070
|
备案资料符合规定。
|
2008-02-14
|
依托红霉素颗粒
|
—
|
按红霉素计0.25g(25万单位)
|
颗粒剂
|
国药准字H11021624
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100059
|
备案资料符合规定，同意依据国家药品标准颁布件〔批件号：（2010）国药标字X-035-25号〕修订本品说明书中英文名称为Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets”；将[贮藏]项修订为：密封，干燥处保存。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期仍为2011年02月01日。
|
2011-03-14
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20041986
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800203
|
备案资料符合要求。
|
2008-07-11
|
盐酸环丙沙星片
|
—
|
0.25g(按环丙沙星计)
|
片剂
|
国药准字H11021522
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
