北京世桥生物制药有限公司
- 别名: 北京世桥生物制药有限公司
- 英文名: Beijing Sciecure Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 云穗生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-04-10
- 统一社会信用代码: 91110113737672872E
- 组织机构代码: 737672872
- 工商注册号: 110113003747635
- 纳税人识别号: 91110113737672872E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-04-10至2032-04-09
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；销售化学试剂（不含危险化学品）、生物试剂（不含药品及危险化学品）、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、计算机软硬件及辅助设备（计算机信息系统安全专用产品除外）；技术推广、技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；机械设备租赁；货物进出口、技术进出口、代理进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；药品生产以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市顺义区北石槽镇中北工业区内
许可/备案信息
- 编号: 京20150049
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-02-26
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;大容量注射剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;口服冻干粉
- 生产地址: 北京市顺义区北石槽镇中北工业区内：片剂、大容量注射剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服冻干粉、原料药研发、吸入制剂、颗粒剂。
- 生产范围: 北京市顺义区北石槽镇中北工业区内：片剂、大容量注射剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌）、口服冻干粉、原料药研发（膦甲酸钠）、吸入制剂（仅限注册申报使用）、颗粒剂（仅限注册申报使用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401514
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
重庆市义力医药科技有限公司、北京世桥生物制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401512
|
盐酸胺碘酮注射液
|
重庆市义力医药科技有限公司、北京世桥生物制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400987
|
氟马西尼注射液
|
北京世桥生物制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400986
|
氟马西尼注射液
|
北京世桥生物制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401697
|
烟酸缓释片
|
北京世桥生物制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244062
|
盐酸利多卡因注射液
|
10ml：0.2g
|
注射剂
|
—
|
北京世桥生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20244063
|
盐酸利多卡因注射液
|
2ml：40mg
|
注射剂
|
—
|
北京世桥生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20244061
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
北京世桥生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20243917
|
塞来昔布胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
北京世桥生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20234635
|
氟马西尼注射液
|
5ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
北京世桥生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-13
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟伐他汀钠缓释片
|
片剂
|
80mg
|
7
|
4.3
|
30.1
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京世桥生物制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
5
|
19.092
|
95.46
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京世桥生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
5
|
11.23
|
56.15
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京世桥生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
10
|
9
|
90
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京世桥生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氟伐他汀钠缓释片
|
片剂
|
80mg
|
7
|
4.3
|
30.1
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京世桥生物制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京世桥生物制药有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
3类
|
国药准字H20244063(2024-06-18)
|
|
北京世桥生物制药有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
3类
|
国药准字H20244061(2024-06-18)
|
|
北京世桥生物制药有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
3类
|
国药准字H20244062(2024-06-18)
|
|
北京世桥生物制药有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243917(2024-06-04)
|
|
北京世桥生物制药有限公司
|
氟马西尼注射液
|
5ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-12-18
|
3类
|
国药准字H20234635(2023-12-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
盐酸昂丹司琼
|
注射液
|
2ml：4mg（按C18H19N3O计）
|
—
|
国药准字H20213743
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京世桥生物制药有限公司
|
2021-09-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氟伐他汀钠缓释片
|
氟伐他汀钠
|
缓释片
|
80mg（按C24H26FNO4计）
|
—
|
国药准字H20213801
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京世桥生物制药有限公司
|
2021-10-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
盐酸昂丹司琼
|
注射液
|
4ml：8mg（按C18H19N3O计）
|
—
|
国药准字H20213744
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京世桥生物制药有限公司
|
2021-09-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
左乙拉西坦
|
注射剂
|
5ml：500mg
|
—
|
国药准字H20223430
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京世桥生物制药有限公司
|
2022-06-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氟马西尼注射液
|
氟马西尼
|
注射剂
|
10ml:1.0mg
|
—
|
国药准字H20234634
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京世桥生物制药有限公司
|
2023-12-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023003005
|
氟伐他汀钠缓释片（规格：80mg，批准文号：国药准字H20213801），在原包装“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，30片/瓶”的基础上，增加“双铝泡罩包装，7片/盒；14片/盒”的包装。
|
2023-01-31
|
氟伐他汀钠缓释片
|
CYHS1800481
|
80mg（按C24H26FNO4计）
|
片剂
|
国药准字H20213801
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京市顺义区北石槽镇中北工业区内
|
北京世桥生物制药有限公司
|
北京市顺义区北石槽镇中北工业区内
|
—
|
—
|
|
京备200800226
|
备案资料符合规定。
|
2008-07-23
|
鲑降钙素注射液
|
CXHB0502951
|
1ml:16.7μg(100IU)
|
注射剂(小容量注射剂)
|
国药准字H20070084
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京世桥生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800208
|
备案资料符合规定。
|
2008-07-16
|
鲑降钙素注射液
|
—
|
1ml:8.3μg(50IU)
|
注射剂(小容量注射剂)
|
国药准字H20040495
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京世桥生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200900369
|
备案资料符合规定，同意增加桂林晖昂生化药业有限责任公司为本品的原料药生产厂。
|
2009-09-09
|
紫杉醇注射液
|
CYHS0503502
|
5ml∶30mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
国药准字H20059582
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京世桥生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800115
|
备案资料符合规定
|
2008-05-08
|
胸腺五肽注射液
|
—
|
—
|
注射剂（小容量注射剂）
|
国药准字H20061225、国药准字H20061226
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京世桥生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
