北京中惠药业有限公司
- 别名: 北京中惠药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 何希睿
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-01-08
- 统一社会信用代码: 91110108722664351B
- 组织机构代码: 722664351
- 工商注册号: 110000005445128
- 纳税人识别号: 91110108722664351B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-11-29至2040-11-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市海淀区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸、避蚊胺制造；经营医药保健品、医药原料、药品的出口业务；承办中国医药研究开发中心及中心直属企业对外合资经营、合作生产及“三来一补”业务；经营中国医药研究开发中心及其直属企业科研和生产所需的技术、原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件的进口业务。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地丰德东路5号2幢2层201号
许可/备案信息
- 编号: 京20150177
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2021-11-19
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 梁洪
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地：片剂，硬胶囊剂。天津市滨海新区汉沽现代产业区泰山路18号：中药前处理和中药提取。寿光市文圣东街999号（寿光富康制药有限公司）：片剂。
- 生产范围: 北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地：片剂，硬胶囊剂。天津市滨海新区汉沽现代产业区泰山路18号：中药前处理和中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2240038
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盐酸二甲双胍片
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北京中惠药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-11-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2101213
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盐酸二甲双胍肠溶片
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北京中惠药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-05-08
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2022-02-15
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—
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CYZB1902112
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五味苦参肠溶胶囊
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北京中惠药业有限公司
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补充申请
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2019-04-22
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2019-06-05
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已发件 北京市 1008262095827
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CYHB1806883
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盐酸二甲双胍片
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北京中惠药业有限公司
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补充申请
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2018-12-19
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2020-10-27
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制证完毕－已发批件北京市 1081778807630
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CXZS1000008
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复方苦参结肠溶胶囊
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北京中惠药业有限公司
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新药
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6.2
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2010-07-14
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2015-02-25
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已发件 北京市 1042737049513
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093098
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盐酸二甲双胍肠溶片
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0.25g
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片剂
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北京中惠药业有限公司；寿光富康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-27
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国药准字H20020312
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硫酸沙丁胺醇控释片
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9.6mg(相当于沙丁胺醇8mg)
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片剂(控释)
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—
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北京中惠药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-27
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国药准字H20205046
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盐酸二甲双胍片
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0.5g
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片剂
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—
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北京中惠药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-10-12
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国药准字H19983069
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盐酸二甲双胍片
|
0.25g
|
片剂
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—
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北京中惠药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-04
|
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国药准字Z20150002
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五味苦参肠溶胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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北京中惠药业有限公司
|
中药
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国产
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2019-12-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
五味苦参肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
48
|
2.68
|
128.64
|
北京中惠药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
五味苦参肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
2.68
|
96.48
|
北京中惠药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
五味苦参肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
48
|
2.68
|
128.64
|
北京中惠药业有限公司
|
北京中惠药业有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
五味苦参肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
2.68
|
96.48
|
北京中惠药业有限公司
|
北京中惠药业有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
五味苦参肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
2.68
|
96.48
|
北京中惠药业有限公司
|
北京中惠药业有限公司
|
山东
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2024-06-07
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京中惠药业有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
500mg
|
片剂
|
通过
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2023-10-31
|
—
|
国药准字H20205046(2020-10-12)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
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盐酸二甲双胍
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片剂
|
0.5g
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—
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国药准字H20205046
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北京中惠药业有限公司
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北京中惠药业有限公司
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2023-10-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201000208
|
备案资料符合规定，同意本品取消每瓶24片的包装规格，增加每瓶100片的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2010-08-08
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盐酸二甲双胍肠溶片
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CYHS0690538
|
0.25g
|
片剂
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国药准字H20093098
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京中惠药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
京备2022029331
|
增加铝塑包装。包装材料的生产厂家为江西春光新材料科技股份有限公司，聚氯乙烯固体药用硬片登记号为B20180000196，登记状态为A；药品包装用铝箔登记号为B20180000323，登记状态为A。
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2022-09-16
|
盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.5g
|
片剂
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国药准字H20205046
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京中惠药业有限公司
|
北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地
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北京中惠药业有限公司
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北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地丰德东路5号2幢2层201号
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—
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—
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|
京备200900307
|
备案资料符合规定，同意本制剂说明书中质量标准、贮藏项按《中国药典2005年版增补本》做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。说明书中生产企业电话号码等信息请自行变更，无需备案。
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2009-07-23
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盐酸二甲双胍肠溶片
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CYHS0690538
|
0.25g
|
片剂
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国药准字H20093098
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京中惠药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
|
京备2021074970
|
变更铝塑包装产品有效期，从18个月延长至30个月。
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2021-04-21
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五味苦参肠溶胶囊
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CXZS1000008
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
|
国药准字Z20150002
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京中惠药业有限公司
|
北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地
|
北京中惠药业有限公司
|
北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地丰德东路5号2幢2层201号
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—
|
—
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|
京备202000234
|
经审查，同意增加盐酸二甲双胍肠溶片原料药供应商,寿光富康制药有限公司生产的盐酸二甲双胍（登记号：Y20190009726）用于本品生产；同意增加盐酸二甲双胍肠溶片辅料供应商,安徽山河药用辅料股份有限公司生产的糊精、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素用于本品生产。
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2020-08-13
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
CYHS0690538
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20093098
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
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北京中惠药业有限公司
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—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
