北京京丰制药集团有限公司
- 别名: 北京京丰制药集团有限公司
- 英文名: beijing jingfeng pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李祥斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-03-06
- 统一社会信用代码: 91110000736469100Q
- 组织机构代码: 736469100
- 工商注册号: 110000003599513
- 纳税人识别号: 91110000736469100Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-03-06至2032-03-05
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品；货物进出口；劳务服务；机械设备租赁；办公用房租赁；技术服务。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号1号楼、9-10号楼、12-13号楼
许可/备案信息
- 编号: 京20150178
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-03-06
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 丁正磊
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;气雾剂;喷雾剂
- 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、气雾剂、喷雾剂。天津开发区黄海路221号（津药和平（天津）制药有限公司）：小容量注射剂。
- 生产范围: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、气雾剂、喷雾剂。天津开发区黄海路221号（津药和平（天津）制药有限公司）：小容量注射剂(非最终灭菌）（呋塞米注射液、硫酸阿托品注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401096
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
|
北京伟林恒昌医药科技有限公司、北京京丰制药集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-13
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2401097
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
北京伟林恒昌医药科技有限公司、北京京丰制药集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2300167
|
利多卡因丙胺卡因气雾剂
|
江苏柯菲平医药股份有限公司、北京京丰制药集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302311
|
阿托伐他汀钙片
|
北京伟林恒昌医药科技有限公司、北京京丰制药集团有限公司、北京四环科宝制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
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2023-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2302310
|
阿托伐他汀钙片
|
北京伟林恒昌医药科技有限公司、北京四环科宝制药股份有限公司、北京京丰制药集团有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244484
|
腺苷钴胺胶囊
|
0.5mg
|
胶囊剂
|
—
|
北京京丰制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20143017
|
头孢呋辛酯片
|
按C₁ ₆H₁ ₆N₄O₈S计算0.25g
|
片剂
|
—
|
北京京丰制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-13
|
|
国药准字H20233903
|
磷酸西格列汀片
|
25mg（按C₁₆H₁₅F₆N₅O计）
|
片剂
|
—
|
北京京丰制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233870
|
阿卡波糖片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
北京京丰制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233902
|
磷酸西格列汀片
|
100mg（按C₁₆H₁₅F₆N₅O计）
|
片剂
|
—
|
北京京丰制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
呋塞米注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
10
|
3.825
|
38.25
|
津药和平(天津)制药有限公司
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北京京丰制药集团有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
21
|
1.1905
|
25.0005
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京京丰制药集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
0.64
|
19.2
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京京丰制药集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.0289
|
2.89
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京京丰制药集团有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
呋塞米注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
10
|
2.55
|
25.5
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
北京京丰制药集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京京丰制药集团有限公司
|
阿卡波糖片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233867(2023-06-30)
|
|
北京京丰制药集团有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-05-30
|
原6类
|
国药准字H20113415(2021-08-18)
|
|
北京京丰制药集团有限公司
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-04-25
|
—
|
国药准字H20010795(2020-04-29)
|
|
北京京丰制药集团有限公司
|
硫酸阿托品注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
通过
|
2022-03-31
|
—
|
国药准字H12020382(2020-07-20)
|
|
北京京丰制药集团有限公司
|
呋塞米注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-01-18
|
—
|
国药准字H12020527(2020-07-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H11021518
|
—
|
北京京丰制药集团有限公司
|
2019-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
磷酸西格列汀片
|
磷酸西格列汀
|
片剂
|
100mg（按C16H15F6N5O计）
|
—
|
国药准字H20233902
|
惠升生物制药股份有限公司
|
北京京丰制药集团有限公司
|
2023-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷酸西格列汀片
|
磷酸西格列汀
|
片剂
|
25mg（按C16H15F6N5O计）
|
—
|
国药准字H20233903
|
惠升生物制药股份有限公司
|
北京京丰制药集团有限公司
|
2023-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023000764
|
增加“兴城泰格制药有限公司”（登记状态：A，登记号：Y20190004738）为乳酸菌素片所用原料乳酸菌素的供应商。
|
2023-01-07
|
乳酸菌素片
|
—
|
0.4g(按乳酸菌素计)
|
片剂
|
国药准字H11021269
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号10号楼
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号1号楼、9-10号楼、12-13号楼
|
—
|
—
|
|
京备2023000765
|
增加“宁夏恒康科技有限公司”（登记状态：A，登记号：Y20200001044）为盐酸二甲双胍片所用原料盐酸二甲双胍的供应商。关联生产批量变更，批量由原来的“320万片”变更为“400万片”。
|
2023-01-07
|
盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H11021518
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号10号楼
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号1号楼、9-10号楼、12-13号楼
|
—
|
—
|
|
京备2022039929
|
该产品生产场地变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）（618车间：片剂生产线）”，批量为4万片/批。
|
2022-12-12
|
头孢呋辛酯片
|
CYHS1090143
|
按C₁ ₆H₁ ₆N₄O₈S计算0.25g
|
片剂
|
国药准字H20143017
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号1号楼、9-10号楼、12-13号楼
|
—
|
—
|
|
京备2022039928
|
该产品生产场地变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）（618车间：片剂生产线）”，批量为80万片/批。
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2022-12-12
|
头孢氨苄片
|
—
|
按C16H17N3O4S计0.25g
|
片剂
|
国药准字H11020118
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号1号楼、9-10号楼、12-13号楼
|
—
|
—
|
|
京备2022030959
|
增加“山东科源制药股份有限公司”（登记状态：A，登记号：Y20190009395）为盐酸二甲双胍片所用原料盐酸二甲双胍的供应商。
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2022-09-30
|
盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H11021518
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号10号楼
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号1号楼、9-10号楼、12-13号楼
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
