北京京丰制药（山东）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张隽
经营状态: 存续
成立日期: 1994-03-14
统一社会信用代码: 913703041641044634
组织机构代码: 164104463
工商注册号: 370300228042713
纳税人识别号: 913703041641044634
企业类型: 其他
营业期限: 1994-03-14至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 淄博市博山区市场监督管理局
经营范围: 片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、乳膏剂（含激素类）、原料药（格列本脲、呋塞米、萘啶酸、盐酸氯丙嗪、硝酸异山梨酯、葡醛内酯、安替比林、氨基比林、克霉唑、奋乃静、甘草酸二铵、溴丙胺太林、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇、色甘酸钠、盐酸硫必利、盐酸环丙沙星、氟胞嘧啶、尼莫地平、盐酸吡硫醇、水飞蓟素、盐酸美西律、地巴唑、富马酸酮替芬、盐酸苯海索、磺胺嘧啶银、枸橼酸他莫昔芬、赖诺普利、盐酸多西环素、依折麦布、格隆溴铵、富马酸福莫特罗、盐酸氮卓斯汀、异丙托溴铵）、贴剂、搽剂、护肤类、发用类化妆品、保健食品、草酸、食品添加剂、液体消毒剂（液）、化工中间体(不含危险化学品、监控化学品、易制毒化学品）生产、销售；货物及技术进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目要取得许可证后经营）*（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 山东省淄博市博山区九州路9号

许可/备案信息

编号: 鲁20160298
分类码: AhzBzChDh
发证日期: 2021-06-25
有效期至: 2026-06-24
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 林炳勇
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
剂型: 硬胶囊剂;乳膏剂;搽剂;贴剂;凝胶剂;软膏剂
生产地址: 山东省淄博市博山区九州路9号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、乳膏剂（含激素类）、搽剂、贴剂、软膏剂、凝胶剂、原料药。
生产范围: 山东省淄博市博山区九州路9号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、乳膏剂（含激素类）、搽剂、贴剂、凝胶剂、软膏剂、原料药（葡醛内酯、硝酸异山梨酯、奋乃静、克霉唑、溴丙胺太林、色甘酸钠、吡嗪酰胺、盐酸硫必利、盐酸环丙沙星、氟胞嘧啶、尼莫地平、盐酸吡硫醇、水飞蓟素、盐酸美西律、地巴唑、富马酸酮替芬、盐酸苯海索、磺胺嘧啶银、枸橼酸他莫昔芬、盐酸氯丙嗪、格列本脲、呋塞米、甘草酸二铵、依折麦布、L-苹果酸、格隆溴铵、异丙托溴铵）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2300792	硝酸咪康唑乳膏	北京京丰制药（山东）有限公司	补充申请	—	2023-04-18	—	—	查看
CYHB2300443	硝酸咪康唑乳膏	北京京丰制药（山东）有限公司	补充申请	—	2023-03-01	—	—	查看
CYHB2250198	盐酸二甲双胍缓释片	北京京丰制药（山东）有限公司	补充申请	—	2022-03-30	2022-03-31	—	查看
CYHT1500536	吡嗪酰胺	山东博山制药有限公司	补充申请	—	2019-11-19	2019-11-18	在审评审批中（在药审中心）	查看
CYHT1500534	色甘酸钠	山东博山制药有限公司	补充申请	—	2019-11-19	2019-11-18	在审评审批中（在药审中心）	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093417	镇银膏	每支装100g	软膏剂	—	北京京丰制药（山东）有限公司	中药	国产	2024-04-10
国药准字H20083825	盐酸左氧氟沙星胶囊	0.1g(以C18H20FN3O4计)	胶囊剂	—	北京京丰制药（山东）有限公司	化学药品	国产	2023-05-28
国药准字H37020449	诺氟沙星胶囊	0.1g	胶囊剂	—	北京京丰制药(山东)有限公司	化学药品	国产	2022-03-11
国药准字H37022719	哈西奈德溶液	0.1%	溶液剂	—	北京京丰制药（山东）有限公司	化学药品	国产	2021-03-31
国药准字H10870015	硝酸异山梨酯气雾剂	每瓶总重量12.5g,含硝酸异山梨酯0.125g	气雾剂	—	北京京丰制药（山东）有限公司	化学药品	国产	2021-03-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
尼莫地平片	片剂	30mg	100	0.146	14.6	北京京丰制药(山东)有限公司	北京京丰制药(山东)有限公司	吉林	2024-09-05	查看
盐酸氯丙嗪片	片剂	25mg	100	0.3	30	北京京丰制药(山东)有限公司	北京京丰制药(山东)有限公司	吉林	2024-09-05	查看
硝酸咪康唑乳膏	软膏剂	15g	1	18	18	北京京丰制药(山东)有限公司	北京京丰制药(山东)有限公司	吉林	2024-09-05	查看
盐酸苯海索片	片剂	2mg	100	0.2347	23.47	北京京丰制药(山东)有限公司	北京京丰制药(山东)有限公司	吉林	2024-09-05	查看
盐酸二甲双胍缓释片	片剂	500mg	30	0.1307	3.92	北京京丰制药(山东)有限公司	北京京丰制药(山东)有限公司	宁夏	2024-09-04	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京京丰制药（山东）有限公司	盐酸二甲双胍缓释片	500mg	片剂	通过	2023-08-30	—	国药准字H20051187(2020-03-20)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸二甲双胍缓释片	盐酸二甲双胍	片剂	0.5g(以盐酸二甲双胍计)	—	国药准字H20051187	北京京丰制药（山东）有限公司	北京京丰制药（山东）有限公司	2023-08-26	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2022033817	将盐酸金霉素软膏（国药准字H37022359）、复方水杨酸冰片软膏（国药准字H37023175)、地蒽酚软膏（国药准字H37020445）、诺氟沙星软膏（国药准字H20003608）、硼酸软膏（国药准字H37022357）、水杨酸软膏（国药准字H37022723）、四环素软膏（国药准字H37022782）、氧化锌软膏（国药准字H37022361）、冻疮膏（国药准字H37022320）、土霉素软膏（国药准字H37022358）10个品种的生产场地由“济南市南辛庄南街18号”变更为“山东省淄博市博山区九州路9号303车间软膏剂生产线”，标签、说明书做相应修订。	2022-10-24	盐酸金霉素软膏等10个品种	—	1%	软膏剂	国药准字H37022359	山东省药品监督管理局	已备案	北京京丰制药（山东）有限公司	山东省淄博市博山区九州路9号	北京京丰制药（山东）有限公司	山东省淄博市博山区九州路9号	—	—
Y鲁备2022016907	将奋乃静的有效期由“24个月”延长至“36个月”，贮藏条件不变。	2022-06-13	奋乃静	—	—	原料药	Y20190002212	山东省药品监督管理局	已备案	北京京丰制药（山东）有限公司	山东省淄博市博山区九州路9号	无	无	—	—
鲁备2022013693	增加尼莫地平片（国药准字H37022779）和尼莫地平片（国药准字H37022778）的原料药尼莫地平的供应商：北京京丰制药（山东）有限公司。	2022-05-10	尼莫地平片	—	—	片剂	国药准字H37022779国药准字H37022778	山东省药品监督管理局	已备案	北京京丰制药（山东）有限公司	山东省淄博市博山区九州路9号	北京京丰制药（山东）有限公司	山东省淄博市博山区九州路9号	—	—
鲁备2022013442	增加硝酸异山梨酯片（国药准字H37022795）的包装规格：120片/瓶，变更前后包装材质均为口服固体药用高密度聚乙烯瓶，无变更。	2022-05-09	硝酸异山梨酯片	—	5mg	片剂	国药准字H37022795	山东省药品监督管理局	已备案	北京京丰制药（山东）有限公司	山东省淄博市博山区九州路9号	北京京丰制药（山东）有限公司	山东省淄博市博山区九州路9号	—	—
Y鲁备2022012280	将盐酸地巴唑的药品通用名称由“地巴唑”变更为“盐酸地巴唑”，将质量标准由“WS1-24(B）-89-2010”变更为“WS1-24(B）-89-2010-2021”，标签做相应修订。	2022-04-28	盐酸地巴唑	—	—	原料药	Y20190001797	山东省药品监督管理局	已备案	北京京丰制药（山东）有限公司	山东省淄博市博山区九州路9号	无	无	—	—

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