北京克莱斯瑞控释药业有限公司

  • 别名: 北京克莱斯瑞控释药业有限公司
  • 英文名: Beijing Sanjiu Kelaisirui Kongshi Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王春鸣
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1994-04-15
  • 统一社会信用代码: 911101141020855003
  • 组织机构代码: 102085500
  • 工商注册号: 110114005023439
  • 纳税人识别号: 911101141020855003
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1996-10-25至2046-10-24
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产药品;销售食品;零售药品;销售第三类医疗器械;中西药制剂、卫生材料、化工产品的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;销售透皮控释贴片设备、化工产品(不含危险化学品)、卫生用品、生活用消毒用品、化妆品、医疗器械(Ⅰ、Ⅱ类);经营本企业和成员企业自产产品及技术出口业务;本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外);经营进料加工和“三来一补”业务。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产药品、销售食品、零售药品、销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市昌平区科技园区超前路37号1幢一层5-1区

许可/备案信息

  • 编号: 京20160087
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-11-09
  • 有效期至: 2026-01-06
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
  • 剂型: 透皮贴剂
  • 生产地址: 北京市昌平区科技园区超前路37号1幢一层5-1区:透皮贴剂(外用)。
  • 生产范围: 北京市昌平区科技园区超前路37号1幢一层5-1区:透皮贴剂(外用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1505619
可乐定控释贴
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
补充申请
2015-09-09
2016-08-12
制证完毕-已发批件北京市 1020024081020
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CYHB1505618
可乐定控释贴
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
补充申请
2015-09-09
2016-08-12
制证完毕-已发批件北京市 1020024081020
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CYHB1406244
可乐定控释贴
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
补充申请
2014-11-05
2015-07-15
制证完毕-已发批件北京市 1035280695715
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CYHB1406243
可乐定控释贴
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
补充申请
2014-11-05
2015-07-15
制证完毕-已发批件北京市 1035280695715
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CYHB1007374
可乐定控释贴
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
补充申请
2010-12-03
2013-05-31
制证完毕-已发批件北京市 1030946160902
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20073853
可乐定控释贴
5.0mg/4.5cm2
贴剂
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-30
国药准字H11022508
可乐定控释贴
2.5mg
贴剂(控释)
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
可乐定控释贴
贴膏剂
2.5mg
4
83.75
335
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
可乐定控释贴
贴膏剂
2.5mg
4
83.75
335
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
吉林
2024-09-03
查看
可乐定控释贴
贴膏剂
2.5mg
4
83.75
335
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
吉林
2024-08-13
查看
可乐定控释贴
贴膏剂
5mg/4.5cm²
2
142.375
284.75
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
吉林
2024-08-13
查看
可乐定控释贴
贴膏剂
2.5mg
1
83.75
83.75
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
江苏
2024-08-09
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备200900492
备案资料符合规定,同意本品将包装规格变更为“1片/袋,2袋/盒、4袋/盒”。请对说明书及标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
2009-12-17
可乐定控释贴
2.5mg
贴剂(控释)
国药准字H11022508
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
京备200900451
备案资料符合规定,同意本品增加1片/袋的包装规格。请对说明书和标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
2009-11-24
可乐定控释贴
2.5mg
贴剂(控释)
国药准字H11022508
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京克莱斯瑞控释药业有限公司

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