北京利龄恒泰药业有限公司
- 别名: 北京利龄恒泰药业有限公司
- 英文名: Beijing Lilinghengtai medicine limited company
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 颜弘
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-07-03
- 统一社会信用代码: 911101147404055567
- 组织机构代码: 740405556
- 工商注册号: 110114003935749
- 纳税人识别号: 911101147404055567
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-07-03至2022-07-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂（含避孕药类、抗肿瘤药）、硬胶囊剂、颗粒剂；经济信息咨询（不含中介服务）；家庭劳务服务；货物进出口、技术进出口。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼1006A
许可/备案信息
- 编号: 京20150164
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-10-18
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 北京市昌平区科技园区阳坊工业园南区：片剂(含避孕药类)。
- 生产范围: 北京市昌平区科技园区阳坊工业园南区：片剂（含避孕药类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1840144
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盐酸二甲双胍片
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北京利龄恒泰药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-12-29
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2019-12-20
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已发件 北京市 1086662423833
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查看 |
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CYHS1500492
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依折麦布片
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北京利龄恒泰药业有限公司
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仿制
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6
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2015-09-21
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2016-05-12
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制证完毕－已发批件北京市 1017853682318
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查看 |
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CYHS1401658
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瑞格列奈片
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北京利龄恒泰药业有限公司
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仿制
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6
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2015-07-31
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2016-06-20
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制证完毕－已发批件北京市 1006325618321
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查看 |
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CYHS1401657
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瑞格列奈片
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北京利龄恒泰药业有限公司
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仿制
|
6
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2015-07-31
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2016-06-20
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制证完毕－已发批件北京市 1006325618321
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查看 |
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CYHS1400844
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卡培他滨片
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北京利龄恒泰药业有限公司
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仿制
|
6
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2015-01-23
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2016-10-11
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制证完毕－已发批件北京市 1010964421821
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H11020957
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盐酸二甲双胍片
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0.25g
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片剂(薄膜衣)
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—
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北京利龄恒泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-11
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国药准字H20073157
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盐酸二甲双胍肠溶片
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0.5g
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片剂(肠溶)
|
—
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北京利龄恒泰药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-07-29
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国药准字H20103026
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左炔诺孕酮片
|
1.5mg
|
片剂
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—
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北京利龄恒泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-28
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国药准字H19983072
|
左炔诺孕酮片
|
0.75mg
|
片剂
|
—
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北京利龄恒泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-09
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|
国药准字H11021560
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盐酸二甲双胍肠溶片
|
0.25g
|
片剂(肠溶)
|
—
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北京利龄恒泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-02-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.3133
|
7.52
|
北京利龄恒泰药业有限公司
|
北京利龄恒泰药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
片剂
|
250mg
|
48
|
0.3135
|
15.05
|
北京利龄恒泰药业有限公司
|
北京利龄恒泰药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
48
|
0.5208
|
25
|
北京利龄恒泰药业有限公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.49
|
14.7
|
北京利龄恒泰药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.05
|
5
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北京利龄恒泰药业有限公司
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北京利龄恒泰药业有限公司
|
陕西
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2024-03-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京利龄恒泰药业有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
250mg
|
片剂
|
通过
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2019-12-20
|
—
|
国药准字H11020957(2020-09-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
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盐酸二甲双胍
|
片剂（薄膜衣）
|
0.25g
|
—
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国药准字H11020957
|
—
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北京利龄恒泰药业有限公司
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2019-12-10
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201100061
|
备案资料符合规定，同意本品按照国家食品药品监督管理局《关于修订左炔诺孕酮片非处方药说明书范本的通知》（国食药监注[2010]453号）文件要求，修订说明书中相应内容。请对药品标签做相应修改，说明书修订日期为《关于修订左炔诺孕酮片非处方药说明书范本的通知》发布日期。
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2011-03-14
|
左炔诺孕酮片
|
—
|
0.75mg
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片剂
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国药准字H19983072
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京利龄恒泰药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800173
|
备案资料符合规定。
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2008-06-20
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
—
|
0.25g
|
片剂(肠溶)
|
国药准字H11021560
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京利龄恒泰药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备2021092054
|
1、增加两种包装规格：（1）白色塑料瓶：60片/瓶；（2）白色塑料瓶：100片/瓶。2、将原包装瓶中的锁扣瓶盖变更为增加药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片热封封口，然后再盖瓶盖，同时取消瓶内塞填充纸，增加自动电磁感应铝箔封口机和自动检重称。3、将生产批量由50万片/批增大至100万片/批。
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2022-04-02
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盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.25g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字H11020957
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京利龄恒泰药业有限公司
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北京市昌平区科技园区阳坊工业园南区
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北京利龄恒泰药业有限公司
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北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼1006A
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—
|
—
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|
京备2022004239
|
将盐酸二甲双胍片（0.25g/片）的药品有效期由24个月延长至36个月。
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2022-02-18
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盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.25g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字H11020957
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京利龄恒泰药业有限公司
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北京市昌平区科技园区阳坊工业园南区
|
北京利龄恒泰药业有限公司
|
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼1006A
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—
|
—
|
|
京备200900258
|
备案资料符合规定，同意本制剂说明书中【执行标准】项修改为“《中国药典》2005年版增补本”，说明书修改日期为此次备案日期。
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2009-06-30
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盐酸二甲双胍肠溶片
|
—
|
0.25g
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片剂(肠溶)
|
国药准字H11021560
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京利龄恒泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
