北京华润高科天然药物有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 朱博云
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1997-07-23
  • 统一社会信用代码: 91110229103055813A
  • 组织机构代码: 103055813
  • 工商注册号: 110000009655413
  • 纳税人识别号: 91110229103055813A
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-12-06至2100-12-05
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市延庆区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产小容量注射剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、中药前处理及提取、精神药品;普通货物运输;生产食品;销售医药包装材料;货物进出口、代理进出口;技术咨询及服务;医药咨询服务;策划创意服务;技术推广、技术开发;市场调查;会议服务;承办展览展示;出租商业用房、办公用房。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产食品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市延庆区延庆镇妫水南街11号

许可/备案信息

  • 编号: 京20150181
  • 分类码: AhztChz
  • 发证日期: 2023-08-21
  • 有效期至: 2025-11-26
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
  • 剂型: 小容量注射剂;口服溶液剂;合剂;糖浆剂;酊剂
  • 生产地址: 北京市延庆区延庆镇妫水南街11号:小容量注射剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、中药前处理及提取、精神药品。四川省雅安市雨城区南坝中街1号(华润三九(雅安)药业有限公司):集团内共用中药前处理及中药提取。
  • 生产范围: 北京市延庆区延庆镇妫水南街11号:北京市延庆区延庆镇妫水南街11号:小容量注射剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、中药前处理及提取、精神药品(可愈糖浆)。四川省雅安市雨城区南坝中街1号(华润三九(雅安)药业有限公司):集团内共用中药前处理及中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401578
乳果糖口服溶液
山东新华制药股份有限公司、北京华润高科天然药物有限公司
补充申请
4
2024-09-27
查看
CYHS2401926
依巴斯汀口服溶液
北京民康百草医药科技有限公司、北京华润高科天然药物有限公司
仿制
3
2024-06-27
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CYHB2400486
盐酸西替利嗪滴剂
北京柏雅联合药物研究所有限公司、北京华润高科天然药物有限公司
补充申请
4
2024-04-10
查看
CYHB2400444
盐酸西替利嗪滴剂
北京柏雅联合药物研究所有限公司、北京华润高科天然药物有限公司
补充申请
4
2024-03-30
查看
CYHB2400336
氨溴特罗口服溶液
武汉安成医药有限责任公司、北京华润高科天然药物有限公司
补充申请
3
2024-03-02
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249026
羧甲司坦口服溶液
100ml:2g
口服溶液剂
北京华润高科天然药物有限公司
化学药品
国产
2024-10-09
国药准字H20243803
盐酸氨溴索滴剂
30毫升:0.45克
口服溶液剂
北京华润高科天然药物有限公司
化学药品
国产
2024-07-23
国药准字H20234199
盐酸西替利嗪滴剂
20ml:0.2g
口服溶液剂
北京华润高科天然药物有限公司
化学药品
国产
2024-04-18
国药准字H20243526
乳果糖口服溶液
100ml:66.7g
口服溶液剂
北京华润高科天然药物有限公司
化学药品
国产
2024-04-17
国药准字H20234591
丙戊酸钠口服溶液
100ml : 4g
口服溶液剂
北京华润高科天然药物有限公司
化学药品
国产
2023-12-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
消痔灵注射液
注射剂
10ml:400mg
2
192.75
385.5
北京华润高科天然药物有限公司
河北
2024-09-11
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茵栀黄口服液
口服液体剂
10ml:400mg
10
2.958
29.58
北京华润高科天然药物有限公司
河北
2024-09-11
查看
消痔灵注射液
注射剂
10ml:400mg
2
192.75
385.5
北京华润高科天然药物有限公司
北京华润高科天然药物有限公司
吉林
2024-09-05
查看
舒血宁注射液
注射剂
5ml
1
14.29
14.29
北京华润高科天然药物有限公司
北京华润高科天然药物有限公司
广东
2024-08-30
查看
消痔灵注射液
注射剂
10ml:400mg
1
192.75
192.75
北京华润高科天然药物有限公司
北京华润高科天然药物有限公司
宁夏
2024-08-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备2021109392
按国家药监局发布的“关于修订抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸(浓缩丸)、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒药品说明书的公告(2021年第117号)”要求修订说明书标签中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】内容。
2021-12-22
抗病毒口服液
每支装10ml
合剂
国药准字Z33020518
浙江省药品监督管理局
已备案
北京华润高科天然药物有限公司
北京市延庆区延庆镇妫水南街11号
杭州华润老桐君药业有限公司
浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号
浙备2021096396
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-08-27
葡萄糖酸锌口服溶液
CYHS0504733
0.35%(以锌计0.05%)
口服溶液剂
国药准字H20065924
浙江省药品监督管理局
2022年08月17日,撤销备案
北京华润高科天然药物有限公司
北京市延庆区延庆镇妫水南街11号
杭州华润老桐君药业有限公司
浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号
浙备2021096386
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-08-27
葡萄糖酸锌口服溶液
CYHS0504733
0.35%(以锌计0.05%)
口服溶液剂
国药准字H20065924
浙江省药品监督管理局
2021年08月27日,撤销备案
北京华润高科天然药物有限公司
浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号,北京市延庆区延庆镇妫水南街11号
杭州华润老桐君药业有限公司
浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号
浙备2021096374
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-08-27
抗病毒口服液
每支装10ml
合剂
国药准字Z33020518
浙江省药品监督管理局
2021年08月27日,撤销备案
北京华润高科天然药物有限公司
浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号,北京市延庆区延庆镇妫水南街11号
杭州华润老桐君药业有限公司
浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号
浙备2021087342
1.本品更新生产场地:增加受托生产企业:北京华润高科天然药物有限公司,生产地址:北京市延庆区延庆镇妫水南街11号,2.关联变更生产工艺:生产设备变更,变更提取、配制、灌装、灭菌、包装设备,设备原理与材质、关键工艺参数一致;变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数。
2021-08-26
抗病毒口服液
每支装10ml
合剂
国药准字Z33020518
浙江省药品监督管理局
已备案
北京华润高科天然药物有限公司
北京市延庆区延庆镇妫水南街11号
杭州华润老桐君药业有限公司
浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号

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