北京华神制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 郭俊京
经营状态: 存续
成立日期: 1995-05-29
统一社会信用代码: 911101146000466943
组织机构代码: 600046694
工商注册号: 110000410102482
纳税人识别号: 911101146000466943
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1995-05-29至2025-05-28
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
经营范围: 生产药品；销售自产产品；开发药品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市昌平区东小口镇中滩村110号

许可/备案信息

编号: 京20160176
分类码: AzBz
发证日期: 2023-12-29
有效期至: 2026-12-22
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;喷雾剂;涂膜剂;酊剂
生产地址: 北京市昌平区东小口镇中滩村110号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、喷雾剂、涂膜剂、酊剂、中药提取。陕西省咸阳市玉泉西路西延段秦都区产业基地（陕西健民制药有限公司）：硬胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、涂膜剂。陕西省咸阳市乾县城南门外（陕西健民制药有限公司）：颗粒剂、合剂、中药前处理和中药提取。
生产范围: 北京市昌平区东小口镇中滩村110号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、喷雾剂、涂膜剂、酊剂、中药提取。陕西省咸阳市乾县城南门外（陕西健民制药有限公司）：中药前处理和中药提取（脂必妥胶囊、乙肝舒康颗粒）、颗粒剂(双虎清肝颗粒）、合剂（养阴生血合剂）。陕西省咸阳市玉泉西路西延段秦都区产业基地（陕西健民制药有限公司）：硬胶囊剂（脂必妥胶囊）、颗粒剂（乙肝舒康颗粒）、喷雾剂(洁康宁喷雾剂）、涂膜剂(痤疮涂膜剂）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401412	脂必妥胶囊	北京华神制药有限公司、陕西健民制药有限公司	补充申请	—	2024-08-02	—	—	查看
CYZB2401414	乙肝舒康颗粒	北京华神制药有限公司、陕西健民制药有限公司	补充申请	—	2024-08-02	—	—	查看
CYZB2400908	乙肝舒康颗粒	北京华神制药有限公司、陕西健民制药有限公司	补充申请	—	2024-05-25	—	—	查看
CYZB2400909	脂必妥胶囊	北京华神制药有限公司、陕西健民制药有限公司	补充申请	—	2024-05-25	—	—	查看
CYZB0601469	双虎清肝颗粒	北京华神制药有限公司	补充申请	—	2006-07-25	2007-03-06	在审评	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字B20020110	洁康宁喷雾剂	每瓶装10ml	喷雾剂	—	北京华神制药有限公司	中药	国产	2024-07-22
国药准字B20020666	痤疮涂膜剂	(1)每支装18g； (2)每支装30g；(3)每支装60g	涂膜剂	—	北京华神制药有限公司	中药	国产	2024-07-22
国药准字Z20053213	复方灵芝颗粒	每袋装5g	颗粒剂	—	北京华神制药有限公司	中药	国产	2021-03-30
国药准字Z20050722	鼻渊合剂	(1)每瓶装15ml (2)每瓶装50ml (3)每瓶装100ml	合剂	—	北京华神制药有限公司	中药	国产	2021-03-30
国药准字Z20044527	清喉咽合剂	每瓶装100ml	合剂	—	北京华神制药有限公司	中药	国产	2021-03-24

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
脂必妥胶囊	胶囊剂	350mg	36	1.1894	42.82	陕西健民制药有限公司	北京华神制药有限公司	江苏	2024-11-08	查看
脂必妥胶囊	胶囊剂	350mg	36	1.1894	42.82	陕西健民制药有限公司	北京华神制药有限公司	江苏	2024-11-01	查看
双虎清肝颗粒	颗粒剂	12g	6	29.6667	178	陕西健民制药有限公司	北京华神制药有限公司	山西	2024-10-31	查看
双虎清肝颗粒	颗粒剂	12g	6	29.6667	178	陕西健民制药有限公司	—	浙江	2024-10-30	查看
养阴生血合剂	口服液体剂	50ml	1	298	298	陕西健民制药有限公司	—	浙江	2024-10-30	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备200800266	同意增加每板15片的包装规格。	2008-08-20	和络舒肝片	CYZS0500253	每片重0.44g(相当于原药材0.95g)	片剂	国药准字Z20055081	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京华神制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201100235	同意本品增加包装规格：聚酯瓶装，每支装100ml。请对药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2011-09-07	养阴生血合剂	—	每瓶装50ml	合剂	国药准字Z19991081	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京华神制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201100063	经审查，申请备案资料符合要求，同意按照《关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2004]568号）的要求和非处方药说明书范本内容对本品药品说明书、标签做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2011-03-18	疏痛安涂膜剂	Y0417315	每瓶装20ml	涂膜剂	国药准字Z20055494	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京华神制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201000233	备案符合要求。同意本品在原有包装规格“药用聚酯瓶包装，每瓶装20ml”的基础上增加包装规格“药用聚酯瓶包装，每瓶装60ml”和“药用聚酯瓶包装，每瓶装100ml”。说明书、标签相关内容请随之变更。	2010-08-26	疏痛安涂膜剂	Y0417315	每瓶装20ml	涂膜剂	国药准字Z20055494	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京华神制药有限公司	—	—	—	—	—
京备200900166	备案符合要求：包装规格增加15片/板。	2009-05-05	芪蛭降糖片	—	—	—	—	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京华神制药有限公司	—	—	—	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

北京华神制药有限公司