北京华靳制药有限公司
- 别名: 北京华靳制药有限公司
- 英文名: Beijing Huajin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王硕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-07-20
- 统一社会信用代码: 91110105600024567L
- 组织机构代码: 600024567
- 工商注册号: 110000007300707
- 纳税人识别号: 91110105600024567L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-07-20至2092-07-19
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 北京市朝阳区市场监督管理局
- 经营范围: 口服溶液剂（药品生产许可证有效期至2025年12月08日）；销售食品。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市朝阳区东四环中路82号1座06层703
许可/备案信息
- 编号: 京20150217
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-02-21
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 口服溶液剂
- 生产地址: 北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院（除综合制剂车间2层西南角）：口服溶液剂。
- 生产范围: 北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院（除综合制剂车间2层西南角）：口服溶液剂(普通类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1109422
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果糖二磷酸钠注射液
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北京华靳制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-11-14
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2011-11-11
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB1109423
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果糖二磷酸钠注射液
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北京华靳制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2011-11-14
|
2011-11-11
|
在审评审批中
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查看 |
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CYHB1006186
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果糖二磷酸钠口服溶液
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北京华靳制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-09-15
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2011-03-02
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制证完毕－已发批件北京市 EJ627141595CS
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查看 |
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CYHB0700173
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果糖二磷酸钠注射液
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北京华靳制药有限公司
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补充申请
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—
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2007-08-29
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2008-08-07
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制证完毕－已发批件北京市 EF084740091CN
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查看 |
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CYHB0700174
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果糖二磷酸钠口服溶液
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北京华靳制药有限公司
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补充申请
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—
|
2007-08-29
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2008-08-07
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制证完毕－已发批件北京市 EF084740091CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10940051
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果糖二磷酸钠注射液
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50ml：5g（按无水物计）
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注射剂（大容量注射剂）
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-07-20
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国药准字H20013086
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果糖二磷酸钠注射液
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100ml:10g(按无水物计)
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注射剂(大容量注射剂)
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—
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北京华靳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-11-27
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国药准字H20020522
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果糖二磷酸钠口服溶液
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按C6H11O12P2Na3计 100ml:10g
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口服溶液剂
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—
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北京华靳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-27
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国药准字H20060876
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果糖二磷酸钠口服溶液
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10ml:2g(按C6H11Na3O12P2计)
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口服溶液剂
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—
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北京华靳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-20
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|
国药准字H19990353
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果糖二磷酸钠口服溶液
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以C6H11Na3O12P2计 (1)10ml:1g (2)60ml:6g
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口服溶液剂
|
—
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北京华靳制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-04-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
果糖二磷酸钠口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:1g
|
10
|
2.81
|
28.1
|
北京华靳制药有限公司
|
北京华靳制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
果糖二磷酸钠口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:1g
|
10
|
2.81
|
28.1
|
北京华靳制药有限公司
|
北京华靳制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
果糖二磷酸钠口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:1g
|
20
|
2.81
|
56.2
|
北京华靳制药有限公司
|
北京华靳制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
果糖二磷酸钠注射液
|
注射剂
|
50ml:5g
|
1
|
45.48
|
45.48
|
北京华靳制药有限公司
|
北京华靳制药有限公司
|
吉林
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2024-08-22
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查看 |
|
果糖二磷酸钠口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:1g
|
10
|
2.81
|
28.1
|
北京华靳制药有限公司
|
北京华靳制药有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201100316
|
经审查，同意将本品说明书【适应症】项下“……碳酸的耗竭有关。”字样订正为“……磷酸的耗竭有关。”。本品现已发布修订后的药品标准，可根据标准有关内容，自行修订说明书、标签中相应内容，无需申报备案，说明书修改日期为修订后药品标准的实施日期。
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2011-12-05
|
果糖二磷酸钠注射液
|
—
|
100ml:10g(按无水物计)
|
注射剂(大容量注射剂)
|
国药准字H20013086
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京华靳制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100315
|
经审查，同意将本品说明书【适应症】项下“……碳酸的耗竭有关。”字样订正为“……磷酸的耗竭有关。”。本品现已发布修订后的药品标准，可根据标准有关内容，自行修订说明书、标签中相应内容，无需申报备案，说明书修改日期为修订后药品标准的实施日期。
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2011-12-05
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果糖二磷酸钠注射液
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—
|
50ml：5g（按无水物计）
|
注射剂（大容量注射剂）
|
国药准字H10940051
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京华靳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200900349
|
备案资料符合规定，同意本品增加10支/盒的包装规格，并请对药品说明书、标签做相应修改。
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2009-08-26
|
果糖二磷酸钠口服溶液
|
—
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以C6H11Na3O12P2计 (1)10ml:1g (2)60ml:6g
|
口服溶液剂
|
国药准字H19990353
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京华靳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备2022016696
|
果糖二磷酸钠注射液药品上市许可持有人注册地址申请变更至“北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院3号楼1至3层01”。
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2022-06-07
|
果糖二磷酸钠注射液
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—
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100ml:10g(按无水物计)
|
注射剂(大容量注射剂)
|
国药准字H20013086
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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北京华靳制药有限公司
|
北京市朝阳区双桥东路2号
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北京华靳制药有限公司
|
北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院3号楼1至3层01
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—
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|
|
京备2022015917
|
1、果糖二磷酸钠口服溶液药品上市许可持有人注册地址申请变更至“北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院3号楼1至3层01”。2、果糖二磷酸钠口服溶液药品生产地址申请变更至“北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院”。生产地址未发生实质性变更。
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2022-06-07
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果糖二磷酸钠口服溶液
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—
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10ml:2g(按C6H11Na3O12P2计)
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口服溶液剂
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国药准字H20060876
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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北京华靳制药有限公司
|
北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院
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北京华靳制药有限公司
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北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院3号楼1至3层01
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
