北京博恩特药业有限公司
- 别名: 北京博恩特药业有限公司
- 英文名: BEIJING BIOTE PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭光明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-09-07
- 统一社会信用代码: 91110228766777307X
- 组织机构代码: 766777307
- 工商注册号: 110114007478737
- 纳税人识别号: 91110228766777307X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-09-07至2024-09-06
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产冻干粉针剂、小容量注射剂；药品批发；技术开发、技术服务、技术推广；销售第I类医疗器械、第II类医疗器械、第III类医疗器械；货物进出口、技术进出口、代理进出口；设计、制作、代理、发布广告。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；药品批发以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区永全街1号
许可/备案信息
- 编号: 京20150195
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2022-05-24
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 北京市密云区经济开发区永全街1号：小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类)。成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号（成都市海通药业有限公司）：小容量注射剂（非最终灭菌）。
- 生产范围: 北京市密云区经济开发区永全街1号：小容量注射剂(最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤类、抗肿瘤药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301530
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注射用醋酸亮丙瑞林微球
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北京博恩特药业有限公司
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补充申请
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化学药品
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2023-07-08
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—
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JTH2300056
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地屈孕酮
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PRIDE DRUGS & PHARMA (P) LTD、北京博恩特药业有限公司
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2023-02-27
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—
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—
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CYHB2200945
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注射用醋酸亮丙瑞林微球
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北京博恩特药业有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-10
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—
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—
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JYHS2200028
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地诺孕素片
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G&G Pharmaceutical (Netherlands) B.V.、Haupt Pharma Münster GmbH、Beijing Biote Pharmaceutical Co.,Ltd
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进口
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5.2
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2022-04-01
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2022-04-06
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—
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CYHS2200497
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卡前列素氨丁三醇注射液
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北京博恩特药业有限公司、成都市海通药业有限公司
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仿制
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4
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2022-03-29
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2022-04-02
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234455
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卡前列素氨丁三醇注射液
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1ml:250μg（按C₂₁H₃₆O₅计）
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注射剂
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成都市海通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-30
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国药准字H20093809
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
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每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg
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注射剂
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—
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北京博恩特药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-06-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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卡前列素氨丁三醇注射液
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注射剂
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1ml:250μg
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1
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224
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224
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成都市海通药业有限公司
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北京博恩特药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
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注射剂
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3.75mg
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1
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903.86
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903.86
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北京博恩特药业有限公司
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北京博恩特药业有限公司
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海南
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2024-09-02
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查看 |
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
|
注射剂
|
3.75mg
|
1
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903.86
|
903.86
|
北京博恩特药业有限公司
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北京博恩特药业有限公司
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宁夏
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2024-08-30
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查看 |
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卡前列素氨丁三醇注射液
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注射剂
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1ml:250μg
|
1
|
224
|
224
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成都市海通药业有限公司
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北京博恩特药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
|
注射剂
|
3.75mg
|
1
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1272.58
|
1272.58
|
北京博恩特药业有限公司
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北京博恩特药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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北京博恩特药业有限公司
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卡前列素氨丁三醇注射液
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1ml:250μg
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注射剂
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视同通过
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2023-10-31
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4类
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国药准字H20234455(2023-10-30)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备2022015910
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变更产品分装生产车间。在原生产地址：北京市密云区经济开发区永全街1号综合大楼一层增加一个粉针分装车间（编号：101），该车间包含一条粉针分装生产线（编号：101A），用于产品分装。
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2022-06-23
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
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CYHS0700728
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每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg
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注射剂
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国药准字H20093809
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京博恩特药业有限公司
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北京市密云区经济开发区永全街1号
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北京博恩特药业有限公司
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北京市密云区经济开发区永全街1号
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京备201600150
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按照2016年兴奋剂目录，对本品药品说明书作相应修改，说明书警示语处增加“运动员慎用”字样,已备案。说明书修改日期为本次备案日期。
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2016-05-23
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注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
|
CYHS0700728
|
每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg
|
注射剂
|
国药准字H20093809
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京博恩特药业有限公司
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
