北京双吉制药有限公司
- 别名: 北京双吉制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: http://www.bjsjpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 刘炳立
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-19
- 统一社会信用代码: 91110109757729258N
- 组织机构代码: 757729258
- 工商注册号: 110109006355355
- 纳税人识别号: 91110109757729258N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-19至2033-12-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市门头沟区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品；销售医疗器械（Ⅰ类）、化工产品（不含化学危险品及一类易制毒化学品）、机械电器设备、五金交电（不含电动自行车）、百货、计算机软硬件及外设、金属材料（除黄金）、建筑材料；制药设备、厂房设施租赁；技术转让、服务、咨询。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺
许可/备案信息
- 编号: 京20150033
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-09-27
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;栓剂;酊剂;眼膏剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂
- 生产地址: 北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺：片剂、颗粒剂、栓剂、酊剂（外用）、眼膏剂、软膏剂、乳膏剂(抗肿瘤药）、凝胶剂、中药提取。
- 生产范围: 北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺：片剂、颗粒剂、栓剂、酊剂（外用）、眼膏剂、软膏剂、乳膏剂(抗肿瘤药）、凝胶剂、中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1507360
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硼酸氧化锌冰片软膏
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北京双吉制药有限公司
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补充申请
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—
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2015-11-04
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2016-08-12
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制证完毕－已发批件北京市 1020024081020
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查看 |
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CYHB1303415
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红霉素软膏
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北京双吉制药有限公司
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补充申请
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2013-06-26
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2014-01-16
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制证完毕－已发批件北京市 1079946486206
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查看 |
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CYHB1303414
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复方鱼肝油氧化锌软膏
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北京双吉制药有限公司
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补充申请
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—
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2013-06-26
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2013-11-04
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制证完毕－已发批件北京市 1045207143106
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查看 |
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CYHB1302000
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硼酸氧化锌冰片软膏
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北京双吉制药有限公司
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补充申请
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2013-05-17
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2013-10-17
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制证完毕－已发批件北京市 1069547010504
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查看 |
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CYHS1090159
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氯沙坦钾片
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北京双吉制药有限公司
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仿制
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6
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2010-10-21
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2013-04-17
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制证完毕－已发批件北京市 1009503615802
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083666
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氯沙坦钾氢氯噻嗪片
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每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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北京双吉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-23
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国药准字H20083332
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环吡酮胺阴道栓
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0.1g
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栓剂
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北京双吉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-10
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国药准字H20133123
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氯沙坦钾片
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50mg
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片剂
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北京双吉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-28
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国药准字H11021979
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硼酸氧化锌软膏
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复方
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软膏剂
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—
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北京双吉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-14
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国药准字H11022481
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磺胺氧化锌软膏
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10g:氧化锌1g,磺胺0.5g
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软膏剂
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—
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北京双吉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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樟脑软膏
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软膏剂
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20g:2g
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2
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35.26
|
70.52
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北京双吉制药有限公司
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北京双吉制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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氟尿嘧啶乳膏
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软膏剂
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4g:100mg
|
1
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398
|
398
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北京双吉制药有限公司
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北京双吉制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
水杨酸软膏
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软膏剂
|
4g:80mg
|
2
|
25.6
|
51.2
|
北京双吉制药有限公司
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北京双吉制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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氧化锌油
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软膏剂
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10g:4g
|
2
|
58
|
116
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北京双吉制药有限公司
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北京双吉制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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环吡酮胺阴道栓
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栓剂
|
100mg
|
6
|
7.9817
|
47.8902
|
北京双吉制药有限公司
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北京双吉制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备201200227
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经审查，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》、国食药监注[2006]610号《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求和OTC说明书范本内容修改本品说明书有关文字内容；说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令及610号文严格执行；说明书修订日期为本次备案日期。
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2012-06-19
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樟脑软膏
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—
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20g:2g
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软膏剂
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国药准字H11022122
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京双吉制药有限公司
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—
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—
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京备201200141
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同意增加巩义市芝田氧化锌厂为本品原料药的生产厂。
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2012-05-14
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硼酸氧化锌冰片软膏
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—
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10g:硼酸0.2g,氧化锌1.8g,冰片50mg
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软膏剂
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国药准字H11022485
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京双吉制药有限公司
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—
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—
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—
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|
京备201200143
|
经审查，同意本品增加“40毫升/瓶”的包装规格。同意根据《化学药品非处方药说明书规范细则》对药品说明书【成份】项的表述方法，将说明书【成份】项下“本品主要成份为维生素E，辅料为甘油、乙醇、平平加○、聚山梨酯80、司盘80”修订为“本品每瓶含维生素E0.4克（40毫升/瓶）或0.85克（85毫升/瓶），辅料为甘油、乙醇、平平加○、聚山梨酯80、司盘80”。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2012-05-10
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维生素E乳
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—
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每100ml内含维生素E1g
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软膏剂
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国药准字H11022228
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京双吉制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200115
|
同意按照国家药品标准颁布件（批件号：（2009）国药标字Z-315号）的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2012-04-23
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黑豆馏油凝胶
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—
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每支15g(含氧化锌2.25g)
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凝胶剂
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国药准字Z20050005
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京双吉制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800249
|
备案资料符合规定。
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2008-07-29
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环吡酮胺乳膏
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—
|
1%
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乳膏剂
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国药准字H10920085
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京双吉制药有限公司
|
—
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—
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—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
