北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂-药物百科

工商信息

法定代表人: 张朝华
经营状态: 存续
成立日期: 1990-11-21
统一社会信用代码: 911101011011009082
组织机构代码: 101100908
工商注册号: 110103001001114
纳税人识别号: 911101011011009082
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1954-11-20至无固定期限
行业: 商务服务业
登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
经营范围: 加工、制造中成药；出租办公用房、出租商业用房。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街33号

许可/备案信息

编号: 京20150199
分类码: AzBz
发证日期: 2023-10-19
有效期至: 2025-12-07
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 散剂
生产地址: 河北玉田高新技术园区（北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司）：颗粒剂。北京市平谷区黄松峪乡：散剂（含外用）。河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号：中药前处理。北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号：库房。四川省成都经济技术开发区车城东三路1111号（北京同仁堂科技发展成都有限公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号：合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂、中药前处理和中药提取。北京市昌平区东三旗北八仙庄：丸剂（蜜丸）。
生产范围: 河北玉田高新技术园区（北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司）：颗粒剂（香砂养胃颗粒、二母宁嗽颗粒、健胃消炎颗粒、感冒止咳颗粒）。北京市平谷区黄松峪乡：散剂（含外用）。河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号：中药前处理和中药提取。北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号：库房（2616平方米）。四川省成都经济技术开发区车城东三路1111号（北京同仁堂科技发展成都有限公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号：合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂、中药前处理和中药提取。北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号：丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、散剂（含外用）、锭剂（含外用）。北京市通州区梨园小街南口：丸剂（蜜丸）。北京市昌平区东三旗北八仙庄：丸剂（蜜丸）。北京市北京经济技术开发区西环南路8号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、大蜜丸）、滴丸剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402052	参苓白术散	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	补充申请	—	2024-10-23	—	—	查看
CYZB2401864	参丹活血胶囊	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	补充申请	—	2024-09-27	—	—	查看
CYZB2401178	康氏牛黄解毒丸	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	补充申请	—	2024-07-05	—	—	查看
CYZB2400660	归脾丸(浓缩丸)	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	补充申请	—	2024-04-18	—	—	查看
CYZB2301173	牛黄清心丸（局方）	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	补充申请	—	2023-06-28	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z11021030	补益资生丸	每丸重6g	丸剂（大蜜丸）	—	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	中药	国产	2024-09-10
国药准字Z11020133	参桂理中丸	每丸重6g	丸剂（大蜜丸）	—	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	中药	国产	2024-09-10
国药准字Z20090902	参丹活血胶囊	每粒装0.5g	胶囊剂	—	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	中药	国产	2024-06-04
国药准字Z20093541	更年灵胶囊	每粒装0.5g（维生素B₁ 10mg、谷维素 15mg，维生素B₆ 10mg）	胶囊剂	—	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	中药	国产	2023-12-15
国药准字Z20093129	复方羊角片	每片重0.42g	片剂（薄膜衣）	—	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	中药	国产	2023-10-09

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
安宫牛黄丸	丸剂	3g	1	450	450	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	江苏	2024-11-08	查看
巴戟天寡糖胶囊	胶囊剂	300mg:150mg	20	8.776	175.52	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	宁夏	2024-10-31	查看
地榆槐角丸	丸剂	100mg	300	0.1967	59.01	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	宁夏	2024-10-31	查看
活络丸	丸剂	3g	6	16.3333	98	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	宁夏	2024-10-31	查看
苏合香丸	丸剂	3g	6	83	498	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	宁夏	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201200209	同意按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注[2006]283号）等规定对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2012-06-13	小儿脐风散	—	每袋装0.15g	散剂	国药准字Z11020521	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	—	—	—	—	—
京备201200213	同意按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注[2006]283号）等规定对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2012-06-13	小儿清热镇惊散	—	每瓶装0.6g	散剂	国药准字Z11020789	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	—	—	—	—	—
京备201200211	同意按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注[2006]283号）等规定对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2012-06-13	生肌散	—	每瓶装3g	散剂(外用)	国药准字Z11020782	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	—	—	—	—	—
京备201200210	同意按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注[2006]283号）等规定对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2012-06-13	小儿羚羊散	—	每包装1.5g	散剂	国药准字Z11021089	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	—	—	—	—	—
京备201200207	同意按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）等规定及非处方药说明书范本内容对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2012-06-11	六一散	—	⑴每袋装12g ⑵每瓶装12g	散剂	国药准字Z11020912	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	—	—	—	—	—

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