北京嘉林药业股份有限公司
- 别名: 北京嘉林药业股份有限公司
- 英文名: Beijing Jialin Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘晔
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-01-06
- 统一社会信用代码: 91110108758239138H
- 组织机构代码: 758239138
- 工商注册号: 110108006386311
- 纳税人识别号: 91110108758239138H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-01-06至2054-01-05
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市工商行政管理局海淀分局
- 经营范围: 医疗技术开发、技术转让、技术培训、技术咨询、投资咨询、信息咨询（不含中介服务）；企业形象策划。(企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市海淀区创业中路32号楼32-3-111
许可/备案信息
- 编号: 京20150157
- 分类码: AhBx
- 发证日期: 2024-03-06
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 丁正磊
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 北京市朝阳区双桥东路：片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂。北京市通州区经济开发区东区靓丽四街35号：片剂。天津新技术产业园区武清开发区旺源道8号（天津嘉林科医有限公司）：原料药。
- 生产范围: 北京市朝阳区双桥东路：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(抗肿瘤药）。天津新技术产业园区武清开发区旺源道8号：原料药(安立生坦）原料药(富马酸卢帕他定）原料药(盐酸奥洛他定）原料药(门冬氨酸镁）原料药(门冬氨酸钾）原料药(咪唑斯汀）原料药(盐酸曲美他嗪）原料药(阿托伐他汀钙）原料药(葡萄糖酸镁）原料药(卡维地洛）原料药(泛昔洛韦）。北京市通州区经济开发区东区靓丽四街35号：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401093
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硫唑嘌呤片
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北京嘉林药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-07-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350922
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秋水仙碱片
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北京嘉林药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2200079
|
吡仑帕奈
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MSN Organics Private Limited、北京嘉林药业股份有限公司
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—
|
—
|
2022-04-20
|
2022-04-21
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200444
|
盐酸曲美他嗪片
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-03-18
|
2022-03-21
|
—
|
查看 |
|
JTH2100732
|
吡仑帕奈
|
MSN Organics Private Limited、北京嘉林药业股份有限公司
|
—
|
—
|
2021-12-23
|
2022-02-15
|
已发件 1009251469836
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234303
|
盐酸曲美他嗪片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-10-18
|
|
国药准字H20080433
|
盐酸曲美他嗪胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-03-23
|
|
国药准字H19991383
|
泛昔洛韦
|
—
|
—
|
—
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-18
|
|
国药准字H20051931
|
卡维地洛
|
—
|
—
|
—
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-07-18
|
|
国药准字H20058064
|
盐酸曲美他嗪
|
—
|
—
|
—
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-07-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
泛昔洛韦片
|
片剂
|
250mg
|
6
|
3.4483
|
20.69
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
2.2068
|
61.79
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
2.2636
|
31.69
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸曲美他嗪胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
30
|
1.024
|
30.72
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
2.3214
|
16.25
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
盐酸曲美他嗪片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
4类
|
国药准字H20234303(2023-10-18)
|
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-06-21
|
4类
|
国药准字H20213471(2021-06-16)
|
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
10mg/10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-06-21
|
3类
|
国药准字H20213472(2021-06-16)
|
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2018-05-14
|
—
|
国药准字H20093819(2020-08-27)
|
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2018-05-14
|
—
|
国药准字H19990258(2020-02-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
10mg（以C33H35FN2O5计）
|
阿乐
|
国药准字H19990258
|
—
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
2018-05-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
20mg[以阿托伐他汀（C33H35FN2O5）计]
|
阿乐
|
国药准字H20093819
|
—
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
2018-05-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
氨氯地平，阿托伐他汀钙
|
片剂
|
苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）与阿托伐他汀钙（按阿托伐他汀计）10mg
|
/
|
国药准字H20213471
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
—
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
暂未上市销售
|
/
|
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
氨氯地平，阿托伐他汀钙
|
片剂
|
苯磺酸氨氯地平10mg（按氨氯地平计）与阿托伐他汀钙（按阿托伐他汀计）10mg
|
/
|
国药准字H20213472
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
—
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
暂未上市销售
|
/
|
|
盐酸曲美他嗪片
|
盐酸曲美他嗪
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20234303
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
2023-10-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201200073
|
经审查，同意增加浙江三门恒康制药有限公司为本品原料药的生产厂。
|
2012-03-07
|
盐酸胺碘酮片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H20003843
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200900079
|
备案资料符合规定，同意增加浙江车头制药有限公司为本品原料药的生产厂。
|
2009-03-16
|
泛昔洛韦片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H19991385
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200900078
|
备案资料符合规定，同意增加浙江车头制药有限公司为本品原料药的生产厂。
|
2009-03-16
|
泛昔洛韦片
|
—
|
0.125g
|
片剂
|
国药准字H19991384
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200900441
|
备案资料符合规定，同意在本品说明书注意事项项下增加如下内容：“（7）医务人员在处方辛伐他汀或含有辛伐他汀的药物（Simcor, Zocor, Vytorin）时，应清楚正在接受胺碘酮治疗的病人使用辛伐他汀的日剂量不能超过20mg，当日剂量超过20mg时会增加横纹肌溶解症发生的风险，这是一种极罕见的肌损伤。当较高剂量的辛伐他汀与胺碘酮合用时，发生横纹肌溶解的风险就会增加。虽然不清楚确切的机理，但与胺碘酮抑制细胞色素P450 3A4酶有关，正是该酶促进辛伐他汀的代谢。当存在此相互作用风险时，处方医师应考虑使用其他他汀类药物替代辛伐他汀。”
|
2009-11-19
|
盐酸胺碘酮片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H20003843
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备2022020266
|
变更制剂的生产工艺：变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数；变更高效包衣机型号，设备设计和工作原理不变。
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2022-07-07
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
CYHS1700728
|
每片含苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）与阿托伐他汀钙（按阿托伐他汀计）10mg
|
片剂
|
国药准字H20213471
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京市朝阳区双桥东路
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京市朝阳区东直门外大山子酒仙桥路2号
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
