北京四环生物制药有限公司
- 别名: 北京四环生物制药有限公司
- 英文名: Beijing Four Rings Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 文军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1988-10-08
- 统一社会信用代码: 91110302101942400P
- 组织机构代码: 101942400
- 工商注册号: 110302004246327
- 纳税人识别号: 91110302101942400P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-12至2052-11-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目:药品生产;药品进出口;药品委托生产;药品零售;道路货物运输(不含危险货物);城市配送运输服务(不含危险货物);农业转基因生物加工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理;货物进出口;进出口代理;技术进出口;生物基材料聚合技术研发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区建安街5号
许可/备案信息
- 编号: 京20150105
- 分类码: As
- 发证日期: 2022-08-23
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区建安街5号:小容量注射剂、冻干粉针剂、治疗用生物制品。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区建安街5号:小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂、治疗用生物制品(注射用重组人白介素-2、重组人白介素-2注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞)、重组人粒细胞刺激因子注射液)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYSB2101007
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
北京四环生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-22
|
2021-07-14
|
—
|
查看 |
CYSB2101015
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
北京四环生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-22
|
2021-07-14
|
—
|
查看 |
CYSB2101008
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
北京四环生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-22
|
2021-07-14
|
—
|
查看 |
CYSB2101010
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
北京四环生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-22
|
2021-07-14
|
—
|
查看 |
CYSB2101011
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
北京四环生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-22
|
2021-07-14
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字S20040008
|
人白介素-2注射液
|
100万IU/0.8ml/瓶(西林瓶)
|
注射剂
|
—
|
北京四环生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-12-29
|
国药准字S20040005
|
人白介素-2注射液
|
50万IU/0.4ml/支(预充式注射器)
|
注射剂
|
—
|
北京四环生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-12-29
|
国药准字S20040007
|
人白介素-2注射液
|
50万IU/0.4ml/瓶(西林瓶)
|
注射剂
|
—
|
北京四环生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-12-29
|
国药准字S20040018
|
人白介素-2注射液
|
100万IU/0.8ml/支(预充式注射器)
|
注射剂
|
—
|
北京四环生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-12-29
|
国药准字S10970019
|
注射用人白介素-2
|
5万IU/0.60ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
北京四环生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-09-18
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
人白介素-2注射液
|
注射剂
|
0.8ml:1miu
|
1
|
61.27
|
61.27
|
北京四环生物制药有限公司
|
北京四环生物制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
人白介素-2注射液
|
注射剂
|
0.8ml:1miu
|
1
|
58.27
|
58.27
|
北京四环生物制药有限公司
|
北京四环生物制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
人白介素-2注射液
|
注射剂
|
0.8ml:1miu
|
1
|
79.22
|
79.22
|
北京四环生物制药有限公司
|
北京四环生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
人白介素-2注射液
|
注射剂
|
0.8ml:1miu
|
1
|
79.22
|
79.22
|
北京四环生物制药有限公司
|
北京四环生物制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
0.6ml:150μg
|
1
|
68.48
|
68.48
|
北京四环生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
京备201200158
|
同意根据《中国药典》2010年版三部对修订的药品标准备案。在原药品标准“3.3成品检定”中增加“残余抗生素活性”检查项;增加“渗透压摩尔浓度”检测项,增加:3.3.4渗透压摩尔浓度依法测定,应为268-327mOsmol/Kg;增加:3.3.6残余抗生素活性不应有残余氨苄西林或其它抗生素活性。
|
2012-05-31
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
—
|
150ug/0.6ml/支(预充式注射器)
|
注射剂
|
国药准字S20020051
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
京备201200157
|
同意根据《中国药典》2010年版三部对修订的药品标准备案。在原药品标准“3.3成品检定”中增加“残余抗生素活性”检查项;增加“渗透压摩尔浓度”检测项,增加:3.3.4渗透压摩尔浓度依法测定,应为268-327mOsmol/Kg;增加:3.3.6残余抗生素活性不应有残余氨苄西林或其它抗生素活性。
|
2012-05-31
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
—
|
300ug/0.9ml/支(预充式注射器)
|
注射剂
|
国药准字S20020052
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
京备201200155
|
同意根据《中国药典》2010年版三部对修订的药品标准备案。在原药品标准“3.3成品检定”中增加“残余抗生素活性”检查项;增加“渗透压摩尔浓度”检测项,增加:3.3.3.2 渗透压摩尔浓度检测,依法测定,应为239~292mOsmol/Kg,增加:3.3.5残余抗生素活性检测,不应有残余氨苄西林或其它抗生素活性。
|
2012-05-30
|
重组人白介素-2注射液
|
X0300490
|
50万IU/0.4ml/瓶(西林瓶)
|
注射剂
|
国药准字S20040007
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
京备201200153
|
同意根据《中国药典》2010年版三部对修订的药品标准备案。在原药品标准“3.3成品检定”中增加“残余抗生素活性”检查项;增加“渗透压摩尔浓度”检测项.增加:3.3.3.2 渗透压摩尔浓度检测,依法测定,应为239~292mOsmol/Kg。增加:3.3.5残余抗生素活性检测,不应有残余氨苄西林或其它抗生素活性。
|
2012-05-30
|
重组人白介素-2注射液
|
X0300493
|
100万IU/0.8ml/支(预充式注射器)
|
注射剂
|
国药准字S20040018
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
京备201200154
|
同意根据《中国药典》2010年版三部对修订的药品标准备案。在原药品标准“3.3成品检定”中增加“残余抗生素活性”检查项;增加“渗透压摩尔浓度”检测项,增加:3.3.3.2 渗透压摩尔浓度检测,依法测定,应为239~292mOsmol/Kg;增加:3.3.5残余抗生素活性检测,不应有残余氨苄西林或其它抗生素活性。
|
2012-05-30
|
重组人白介素-2注射液
|
X0300492
|
50万IU/0.4ml/支(预充式注射器)
|
注射剂
|
国药准字S20040005
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- IMD(北京)医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术(北京)有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼(北京)电子商务有限公司
- 一康互联(北京)健康管理有限公司
- 一美合众(北京)医疗管理咨询有限公司
- 一起走(北京)健康科技有限公司
- 一零三(北京)医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四(北京)科技有限公司
- 七十二变(北京)文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技(北京)有限公司
- 万乘经纬基因科技(北京)有限公司
- 万乘资本管理(北京)有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技(北京)有限公司
- 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技(北京)有限公司
- 三一创新(北京)投资管理有限公司