北京四环生物制药有限公司

  • 别名: 北京四环生物制药有限公司
  • 英文名: Beijing Four Rings Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 文军
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1988-10-08
  • 统一社会信用代码: 91110302101942400P
  • 组织机构代码: 101942400
  • 工商注册号: 110302004246327
  • 纳税人识别号: 91110302101942400P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-11-12至2052-11-11
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品进出口;药品委托生产;药品零售;道路货物运输(不含危险货物);城市配送运输服务(不含危险货物);农业转基因生物加工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理;货物进出口;进出口代理;技术进出口;生物基材料聚合技术研发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市北京经济技术开发区建安街5号

许可/备案信息

  • 编号: 京20150105
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2022-08-23
  • 有效期至: 2025-11-26
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
  • 生产地址: 北京市北京经济技术开发区建安街5号:小容量注射剂、冻干粉针剂、治疗用生物制品。
  • 生产范围: 北京市北京经济技术开发区建安街5号:小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂、治疗用生物制品(注射用重组人白介素-2、重组人白介素-2注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞)、重组人粒细胞刺激因子注射液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2101007
重组人促红素注射液(CHO细胞)
北京四环生物制药有限公司
补充申请
2021-03-22
2021-07-14
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CYSB2101015
重组人促红素注射液(CHO细胞)
北京四环生物制药有限公司
补充申请
2021-03-22
2021-07-14
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CYSB2101008
重组人促红素注射液(CHO细胞)
北京四环生物制药有限公司
补充申请
2021-03-22
2021-07-14
查看
CYSB2101010
重组人促红素注射液(CHO细胞)
北京四环生物制药有限公司
补充申请
2021-03-22
2021-07-14
查看
CYSB2101011
重组人促红素注射液(CHO细胞)
北京四环生物制药有限公司
补充申请
2021-03-22
2021-07-14
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20040008
人白介素-2注射液
100万IU/0.8ml/瓶(西林瓶)
注射剂
北京四环生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-12-29
国药准字S20040005
人白介素-2注射液
50万IU/0.4ml/支(预充式注射器)
注射剂
北京四环生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-12-29
国药准字S20040007
人白介素-2注射液
50万IU/0.4ml/瓶(西林瓶)
注射剂
北京四环生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-12-29
国药准字S20040018
人白介素-2注射液
100万IU/0.8ml/支(预充式注射器)
注射剂
北京四环生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-12-29
国药准字S10970019
注射用人白介素-2
5万IU/0.60ml/瓶
注射剂
北京四环生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-09-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人白介素-2注射液
注射剂
0.8ml:1miu
1
61.27
61.27
北京四环生物制药有限公司
北京四环生物制药有限公司
宁夏
2024-10-09
查看
人白介素-2注射液
注射剂
0.8ml:1miu
1
58.27
58.27
北京四环生物制药有限公司
北京四环生物制药有限公司
宁夏
2024-10-09
查看
人白介素-2注射液
注射剂
0.8ml:1miu
1
79.22
79.22
北京四环生物制药有限公司
北京四环生物制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
人白介素-2注射液
注射剂
0.8ml:1miu
1
79.22
79.22
北京四环生物制药有限公司
北京四环生物制药有限公司
河北
2024-09-27
查看
重组人粒细胞刺激因子注射液
注射剂
0.6ml:150μg
1
68.48
68.48
北京四环生物制药有限公司
河北
2024-09-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备201200158
同意根据《中国药典》2010年版三部对修订的药品标准备案。在原药品标准“3.3成品检定”中增加“残余抗生素活性”检查项;增加“渗透压摩尔浓度”检测项,增加:3.3.4渗透压摩尔浓度依法测定,应为268-327mOsmol/Kg;增加:3.3.6残余抗生素活性不应有残余氨苄西林或其它抗生素活性。
2012-05-31
重组人粒细胞刺激因子注射液
150ug/0.6ml/支(预充式注射器)
注射剂
国药准字S20020051
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京四环生物制药有限公司
京备201200157
同意根据《中国药典》2010年版三部对修订的药品标准备案。在原药品标准“3.3成品检定”中增加“残余抗生素活性”检查项;增加“渗透压摩尔浓度”检测项,增加:3.3.4渗透压摩尔浓度依法测定,应为268-327mOsmol/Kg;增加:3.3.6残余抗生素活性不应有残余氨苄西林或其它抗生素活性。
2012-05-31
重组人粒细胞刺激因子注射液
300ug/0.9ml/支(预充式注射器)
注射剂
国药准字S20020052
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京四环生物制药有限公司
京备201200155
同意根据《中国药典》2010年版三部对修订的药品标准备案。在原药品标准“3.3成品检定”中增加“残余抗生素活性”检查项;增加“渗透压摩尔浓度”检测项,增加:3.3.3.2 渗透压摩尔浓度检测,依法测定,应为239~292mOsmol/Kg,增加:3.3.5残余抗生素活性检测,不应有残余氨苄西林或其它抗生素活性。
2012-05-30
重组人白介素-2注射液
X0300490
50万IU/0.4ml/瓶(西林瓶)
注射剂
国药准字S20040007
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京四环生物制药有限公司
京备201200153
同意根据《中国药典》2010年版三部对修订的药品标准备案。在原药品标准“3.3成品检定”中增加“残余抗生素活性”检查项;增加“渗透压摩尔浓度”检测项.增加:3.3.3.2 渗透压摩尔浓度检测,依法测定,应为239~292mOsmol/Kg。增加:3.3.5残余抗生素活性检测,不应有残余氨苄西林或其它抗生素活性。
2012-05-30
重组人白介素-2注射液
X0300493
100万IU/0.8ml/支(预充式注射器)
注射剂
国药准字S20040018
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京四环生物制药有限公司
京备201200154
同意根据《中国药典》2010年版三部对修订的药品标准备案。在原药品标准“3.3成品检定”中增加“残余抗生素活性”检查项;增加“渗透压摩尔浓度”检测项,增加:3.3.3.2 渗透压摩尔浓度检测,依法测定,应为239~292mOsmol/Kg;增加:3.3.5残余抗生素活性检测,不应有残余氨苄西林或其它抗生素活性。
2012-05-30
重组人白介素-2注射液
X0300492
50万IU/0.4ml/支(预充式注射器)
注射剂
国药准字S20040005
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京四环生物制药有限公司

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