北京四环科宝制药股份有限公司
- 别名: 北京四环科宝制药股份有限公司
- 英文名: Beijing Sihuan Kebao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张建立
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-12-04
- 统一社会信用代码: 91110106700101574K
- 组织机构代码: 700101574
- 工商注册号: 110000002954701
- 纳税人识别号: 91110106700101574K
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-12-04至2028-12-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市丰台区市场监督管理局
- 经营范围: 制造小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药（硫辛酸、尼麦角林、天琥宁、炎琥宁、七叶皂苷钠）、生物制品；中药提取；化学药、中药、生物制品、诊断试剂、保健食品；卫生消毒制剂、医疗器械的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；销售上述开发、制造、经鉴定合格的产品；生产非医用口罩（仅限疫情期间生活保障）；销售日用品、医疗器械一类、二类；生产医疗器械二类（仅限疫情期间）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]
许可/备案信息
- 编号: 京20150226
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-09-18
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号：小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]：冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
- 生产范围: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号：小容量注射剂（最终灭菌）、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]：冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500859
|
氟伐他汀钠缓释片
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500376
|
左氧氟沙星片
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-02-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500802
|
氯雷他定口服溶液
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500803
|
氯雷他定口服溶液
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500716
|
联苯苄唑溶液
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-13
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253605
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%（30ml：0.3g，按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计）
|
涂剂
|
—
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-11
|
|
国药准字H20253390
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
5毫升:15毫克
|
口服溶液剂
|
—
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-20
|
|
国药准字H20253391
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
5毫升:30毫克
|
口服溶液剂
|
—
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-20
|
|
国药准字H20253364
|
硫酸沙丁胺醇口服溶液
|
5ml：2mg（按C₁₃H₂₁NO₃ 计）
|
口服溶液剂
|
—
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-11
|
|
国药准字H20253126
|
左氧氟沙星口服溶液
|
10ml∶0.25g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
口服溶液剂
|
—
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杏灵分散片
|
片剂
|
310mg:40mg
|
27
|
1.9141
|
51.68
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
杏灵分散片
|
片剂
|
310mg:40mg
|
12
|
1.9142
|
22.97
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸奥洛他定片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
1.1243
|
31.48
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
波生坦片
|
片剂
|
125mg
|
30
|
22.16
|
664.8
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
杏灵分散片
|
片剂
|
310mg:40mg
|
18
|
1.9139
|
34.45
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
1%(30ml:300mg)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2025-03-14
|
4类
|
国药准字H20253605(2025-03-11)
|
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
5ml:15mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-02-25
|
3类
|
国药准字H20253390(2025-02-20)
|
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
5ml:30mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-02-25
|
3类
|
国药准字H20253391(2025-02-20)
|
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
硫酸沙丁胺醇口服溶液
|
5ml:2mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-02-13
|
3类
|
国药准字H20253364(2025-02-11)
|
|
安徽四环科宝制药有限公司
|
左氧氟沙星口服溶液
|
10ml:250mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-01-20
|
3类
|
国药准字H20253126(2025-01-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)
|
盐酸二甲双胍；格列吡嗪
|
片剂
|
每片含盐酸二甲双胍500mg与格列吡嗪2.5mg
|
—
|
国药准字H20140029
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
2022-10-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
非洛地平缓释片
|
非洛地平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20223110
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
2022-03-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸奥洛他定片
|
盐酸奥洛他定
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20237031
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
2023-03-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
二甲双胍格列吡嗪片
|
二甲双胍/格列吡嗪
|
片剂
|
每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg
|
—
|
国药准字H20140028
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
2023-05-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用尼可地尔
|
尼可地尔
|
注射剂
|
48mg
|
—
|
国药准字H20120070
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
2023-07-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023001493
|
根据《国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告（2022年第123号）》要求，修订我公司产品注射用盐酸川芎嗪说明书中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女】项内容，说明书其他内容与原批准内容一致。
|
2023-01-13
|
注射用盐酸川芎嗪
|
X0302818
|
80mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
国药准字H20040692
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]
|
—
|
—
|
|
京备2022039291
|
修订二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ）的药品说明书和包装标签，申请在二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ）药品说明书和包装标签中使用“通过一致性评价”标识。
|
2022-12-09
|
二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ）
|
—
|
每片含盐酸二甲双胍500mg与格列吡嗪2.5mg
|
片剂
|
国药准字H20140029
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]
|
—
|
—
|
|
京备2022037550
|
延长本品有效期，将本品有效期由原来的“24个月”延长至“36个月”。
|
2022-11-23
|
非洛地平缓释片
|
CYHS2000600
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20223110
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]
|
—
|
—
|
|
京备2022027043
|
延长本品有效期，将本品有效期由原来的“24个月”延长至“36个月”。
|
2022-08-29
|
盐酸奥洛他定片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20143415
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]
|
—
|
—
|
|
Y京备2022024568
|
根据我公司现行版《营业执照》和《药品生产许可证》，申请将硫辛酸的生产企业名称由原“北京四环科宝制药有限公司”变更为“北京四环科宝制药股份有限公司”。
|
2022-08-16
|
硫辛酸
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20050172/Y20190004123
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
/
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
