北京岐黄制药有限公司

  • 别名: 北京岐黄制药有限公司
  • 英文名: Beijing Qihuang Pharmaceutical Co.Ltd
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张邦国
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-04-27
  • 统一社会信用代码: 91110117723563966B
  • 组织机构代码: 723563966
  • 工商注册号: 110117001313716
  • 纳税人识别号: 91110117723563966B
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-06-25至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市平谷区市场监督管理局
  • 经营范围: 制造硬胶囊剂、中药原料药(骨碎补总黄酮)、中药提取;销售医疗器械;医疗检测诊断技术开发;基因技术开发;投资管理;技术转让、技术服务、技术咨询;货物进出口、代理进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务: 从事现代中药的研发、生产和销售
  • 所在地址: 北京市平谷区平谷镇平谷南街17号

许可/备案信息

  • 编号: 京20150141
  • 分类码: AzDz
  • 发证日期: 2023-12-21
  • 有效期至: 2025-11-26
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
  • 剂型: 硬胶囊剂
  • 生产地址: 北京市平谷区平谷镇平谷南街17号:硬胶囊剂、中药提取、中药原料药。
  • 生产范围: 北京市平谷区平谷镇平谷南街17号:硬胶囊剂、中药提取、中药原料药(骨碎补总黄酮)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400516
双丹明目胶囊
北京岐黄制药有限公司
补充申请
原6
2024-03-27
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CYZB2300497
骨碎补总黄酮
北京岐黄制药有限公司
补充申请
原2
2023-03-23
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CYZB1805337
双丹明目胶囊
北京岐黄医药股份有限公司
补充申请
2018-08-29
2018-10-15
已发件 北京市 1082037485130
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CYZB1706077
骨碎补总黄酮
北京岐黄医药股份有限公司
补充申请
2018-03-21
2018-06-15
已发件 北京市 1014996425030
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CYZB1303901
双丹明目胶囊
北京岐黄制药有限公司
补充申请
2014-02-25
2014-05-28
制证完毕-已发批件北京市 1052393194408
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080062
双丹明目胶囊
每粒装0.5g(相当于饮片2.64g)
胶囊剂
北京岐黄制药有限公司
中药
国产
2023-12-15
国药准字Z20133051
骨碎补总黄酮
北京岐黄制药有限公司
中药
国产
2023-07-14
国药准字Z20030007
强骨胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
北京岐黄制药有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字H20133367
骨碎补总黄酮
北京岐黄制药有限公司
中药
国产
2013-12-17
国药准字Z20040094
经前舒颗粒
每袋装6g
颗粒剂
北京岐黄制药有限公司
中药
国产
2004-08-25

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双丹明目胶囊
胶囊剂
500mg
48
2.35
112.8
北京岐黄制药有限公司
北京岐黄制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
双丹明目胶囊
胶囊剂
500mg
48
2.35
112.8
北京岐黄制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
强骨胶囊
胶囊剂
250mg
18
4.3333
78
北京岐黄制药有限公司
北京岐黄制药有限公司
云南
2024-08-26
查看
双丹明目胶囊
胶囊剂
500mg
48
2.35
112.8
北京岐黄制药有限公司
北京岐黄制药有限公司
云南
2024-08-26
查看
双丹明目胶囊
胶囊剂
500mg
48
2.35
112.8
北京岐黄制药有限公司
湖南
2024-07-24
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备201000277
备案符合要求。同意本品在原有包装规格“铝塑泡罩,每板6粒,每盒2板”的基础上增加包装规格“铝塑泡罩,每板9粒,每盒2板”。说明书、标签相关内容请随之变更。
2010-09-25
强骨胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
国药准字Z20030007
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京岐黄制药有限公司
京备2021107849
变更药品上市可许可持有人和药品生产企业名称,药品上市可许可持有人和药品生产企业名称由“北京岐黄医药股份有限公司”变更为“北京岐黄制药有限公司”,其他无变化(药品上市许可持有人未发生变更)。
2021-12-13
骨碎补总黄酮
CYZB1106518
原料药
国药准字Z20133051
北京市药品监督管理局
已备案
北京岐黄制药有限公司
北京市平谷区平谷镇平谷南街17号
北京岐黄制药有限公司
北京市平谷区平谷镇平谷南街17号
京备2021107853
变更药品上市药许可持有人名称和药品生产企业名称,药品上市药许可持有人名称和药品生产企业名称由“北京岐黄医药股份有限公司”变更为“北京岐黄制药有限公司”,其他无变化(药品上市许可持有人未发生变更)。
2021-12-13
强骨胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
国药准字Z20030007
北京市药品监督管理局
已备案
北京岐黄制药有限公司
北京市平谷区平谷镇平谷南街17号
北京岐黄制药有限公司
北京市平谷区平谷镇平谷南街17号
京备2021107850
变更药品上市可许可持有人和药品生产企业名称,药品上市可许可持有人和药品生产企业名称由“北京岐黄医药股份有限公司”变更为“北京岐黄制药有限公司”,其他无变化(药品上市许可持有人未发生变更)。
2021-12-13
双丹明目胶囊
CXZS0500206
每粒装0.5g(相当于饮片2.64g)
胶囊剂
国药准字Z20080062
北京市药品监督管理局
已备案
北京岐黄制药有限公司
北京市平谷区平谷镇平谷南街17号
北京岐黄制药有限公司
北京市平谷区平谷镇平谷南街17号
京备201400359
同意本品包装规格由“药用聚烯烃塑料瓶包装。每瓶装60粒”变更为“药用聚烯烃塑料瓶包装。每瓶装48粒”。 请对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
2014-12-25
双丹明目胶囊
CXZS0500206
每粒装0.5g(相当于饮片2.64g)
胶囊剂
国药准字Z20080062
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京岐黄制药有限公司

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