北京康必得药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 赵毅明
经营状态: 存续
成立日期: 1991-01-15
统一社会信用代码: 911100001018203583
组织机构代码: 101820358
工商注册号: 110000002150750
纳税人识别号: 911100001018203583
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-11-05至2053-11-04
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
经营范围: 制造、加工片剂、口服液、酊剂、糖浆剂、胶囊剂（激素类）、溶液剂（外用）、颗粒剂（含激素类）、茶剂；货物进出口、技术进出口、代理进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号

许可/备案信息

编号: 京20150014
分类码: AhzBhz
发证日期: 2021-08-02
有效期至: 2025-12-07
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 梁洪
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 硬胶囊剂;酊剂;片剂;颗粒剂;口服溶液剂;糖浆剂;茶剂
生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号：酊剂(外用）口服溶液剂糖浆剂颗粒剂硬胶囊剂((瓶装、铝塑/双铝））茶剂(口服）片剂((瓶装、铝塑/双铝））硬胶囊剂(激素类(铝塑/双铝））。河北省沙河市栾卸工业区（河北恒利集团制药股份有限公司）：颗粒剂中药前处理和中药提取(集团内共用(集团内共用中药提取））中药前处理和中药提取(集团内共用(集团内共用中药前处理））片剂((铝塑/双铝））。
生产范围: 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号：酊剂(外用）口服溶液剂糖浆剂颗粒剂硬胶囊剂((瓶装、铝塑/双铝））茶剂(口服）片剂((瓶装、铝塑/双铝））硬胶囊剂(激素类(铝塑/双铝））。河北省沙河市栾卸工业区（河北恒利集团制药股份有限公司）：中药前处理和中药提取(集团内共用(集团内共用中药提取））中药前处理和中药提取(集团内共用(集团内共用中药前处理））颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2101782	复方氨酚葡锌片	北京康必得药业有限公司、河北恒利集团制药股份有限公司	补充申请	—	2021-09-13	2021-10-14	已发件　1053127441435	查看
CYHB2101312	复方氨酚葡锌片	北京康必得药业有限公司、河北恒利集团制药股份有限公司	补充申请	—	2021-05-27	2021-06-21	已发件 1014158690635	查看
CYHB1950937	盐酸氨基葡萄糖胶囊	北京康必得药业有限公司	补充申请	—	2020-01-07	2020-01-06	在审评审批中（在药审中心）	查看
CYZB1005258	复方金黄连颗粒	北京康必得药业有限公司	补充申请	—	2011-02-25	2012-05-10	制证完毕－已发批件北京市 ER659437971CS	查看
CYZB0703618	复方金黄连颗粒	北京康必得药业有限公司	补充申请	—	2008-05-16	2009-03-12	制证完毕－已发批件北京市 EH603677769CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20070173	盐酸氨基葡萄糖胶囊	0.24g	胶囊剂	—	北京康必得药业有限公司	化学药品	国产	2022-03-29
国药准字Z20070040	复方金黄连颗粒	每袋装8g(无蔗糖)	颗粒剂	—	河北恒利集团制药股份有限公司	中药	国产	2022-02-15
国药准字Z11020272	复方垂盆草颗粒	每袋装20g	颗粒剂	—	北京康必得药业有限公司	中药	国产	2021-03-24
国药准字Z11020273	复方垂盆草糖浆	每瓶装350ml	糖浆剂	—	北京康必得药业有限公司	中药	国产	2021-03-24
国药准字Z11020274	小儿化痰止咳糖浆	每瓶装100ml	糖浆剂	—	北京康必得药业有限公司	中药	国产	2021-03-24

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
复方醋酸甲羟孕酮胶囊	胶囊剂	co	4	14.95	59.8	北京康必得药业有限公司	北京康必得药业有限公司	吉林	2024-09-05	查看
复方醋酸甲羟孕酮胶囊	胶囊剂	co	4	14.95	59.8	北京康必得药业有限公司	北京康必得药业有限公司	吉林	2024-09-03	查看
复方氨酚葡锌片	片剂	co	36	1.875	67.5	河北恒利集团制药股份有限公司	河北恒利集团制药股份有限公司	广西	2024-08-30	查看
复方醋酸甲羟孕酮胶囊	胶囊剂	co	4	14.95	59.8	北京康必得药业有限公司	北京康必得药业有限公司	广西	2024-08-30	查看
复方氨酚葡锌片	片剂	co	24	1.875	45	河北恒利集团制药股份有限公司	河北恒利集团制药股份有限公司	广西	2024-08-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201200112	经审查，同意按照国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-133）的要求及所附药品标准对本品药品说明书作相应修改。将通用名称由“醋酸甲羟孕酮复合胶囊”修订为“复方醋酸甲羟孕酮胶囊”，英文名称由“Medroxyprogesterone Acetate Complex Capsules”修订为“Compound Medroxyprogesterone Acetate Capsules”，汉语拼音由“Cusuan Jiaqiangyuntong Fuhe Jiaonang”修订为“Fufang Cusuanjiaqiangyuntong Jiaonang”，增加曾用名称“醋酸甲羟孕酮复合胶囊”，将执行标准由“化学药品地方标准升国家标准第十六册国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-015)-2000Z”修订为“国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-023-2011”。说明书修改日期为本次备案日期。	2012-04-17	复方醋酸甲羟孕酮胶囊	—	复方	胶囊剂	国药准字H20003844	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京康必得药业有限公司	—	—	—	—	—
京备200800232	备案资料符合规定。	2008-07-28	醋酸甲羟孕酮复合胶囊	—	复方	胶囊剂	国药准字H20003844	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京康必得药业有限公司	—	—	—	—	—
京备200800230	备案资料符合规定。	2008-07-28	复方醋酸氯己定喷剂	—	醋酸氯己定0.1%,冰片1%,薄荷脑1%。	酊剂	国药准字H11022070	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京康必得药业有限公司	—	—	—	—	—
京备200800231	备案资料符合规定。	2008-07-28	盐酸氨基葡萄糖胶囊	CXHB0700202	0.24g	胶囊剂	国药准字H20070173	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京康必得药业有限公司	—	—	—	—	—
京备200800206	变更该品种说明书中生产地址与注册地址名称，备案资料符合规定。	2008-07-15	荷叶调脂茶	—	(1)每袋装1.5g (2)每袋装2.2g	茶剂	国药准字Z20026880	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京康必得药业有限公司	—	—	—	—	—

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