北京康而福药业有限责任公司
- 别名: 北京康而福药业有限责任公司
- 英文名: Beijing Kang'erfu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: http://www.bjkef.com/
工商信息
- 法定代表人: 宋明选
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-04-21
- 统一社会信用代码: 9111011475014146X6
- 组织机构代码: 75014146X
- 工商注册号: 110114005658290
- 纳税人识别号: 9111011475014146X6
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-21至2023-04-20
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
- 经营范围: 制造胶囊剂、口服液、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、滴丸剂；技术服务、技术开发、技术咨询。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市昌平区科技园区中兴路10号二层
许可/备案信息
- 编号: 京20150124
- 分类码: AzChz
- 发证日期: 2022-04-29
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;合剂;滴丸剂
- 生产地址: 北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区：片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、滴丸剂、中药提取。
- 生产范围: 北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区：片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、滴丸剂、中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402122
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沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）
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北京康而福药业有限责任公司
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仿制
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4
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2024-07-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402121
|
沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
北京康而福药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201722
|
复方α-酮酸片
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北京康而福药业有限责任公司
|
仿制
|
3
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2022-10-13
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—
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—
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查看 |
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CXZS2101001
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阿可拉定软胶囊
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北京珅诺基医药科技有限公司、北京康而福药业有限责任公司
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新药
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1.2
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2021-04-10
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2022-01-14
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已发件 1096273181835
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查看 |
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CXZR0900671
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小儿生血颗粒
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北京康而福药业有限责任公司、北京创立科创医药技术开发有限公司
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复审
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—
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2009-10-15
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2010-09-16
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制证完毕－已发批件北京市 EG658620389CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243325
|
复方α-酮酸片
|
0.63g
|
片剂
|
—
|
北京康而福药业有限责任公司
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化学药品
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国产
|
2024-03-12
|
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国药准字Z20090040
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妇科十味胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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北京康而福药业有限责任公司
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中药
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国产
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2023-06-29
|
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国药准字Z20060433
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益肝灵滴丸
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每丸重33mg(含水飞蓟素以水飞蓟宾计为3.85mg)
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滴丸剂
|
—
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北京康而福药业有限责任公司
|
中药
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国产
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2022-04-12
|
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国药准字Z20220002
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淫羊藿素软胶囊
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每粒装0.4g（含淫羊藿素100mg）
|
胶囊剂
|
—
|
北京康而福药业有限责任公司
|
中药
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国产
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2022-01-10
|
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国药准字Z11020096
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清脑降压片
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每片重0.2克
|
片剂
|
—
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北京康而福药业有限责任公司
|
中药
|
国产
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2021-02-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益肝灵滴丸
|
丸剂
|
33mg:3.85mg
|
180
|
0.2941
|
52.94
|
北京康而福药业有限责任公司
|
北京康而福药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
牛黄解毒软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
48
|
0.3219
|
15.45
|
北京康而福药业有限责任公司
|
北京康而福药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
牛黄蛇胆川贝滴丸
|
丸剂
|
35mg
|
120
|
0.2817
|
33.8
|
北京康而福药业有限责任公司
|
北京康而福药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
脑血康滴丸
|
丸剂
|
35mg
|
90
|
0.4811
|
43.3
|
北京康而福药业有限责任公司
|
北京康而福药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
脑血康滴丸
|
丸剂
|
35mg
|
180
|
0.4811
|
86.6
|
北京康而福药业有限责任公司
|
北京康而福药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京康而福药业有限责任公司
|
复方α-酮酸片
|
630mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
3类
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国药准字H20243325(2024-03-12)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方α-酮酸片
|
复方α-酮酸
|
片剂
|
0.63g
|
—
|
国药准字H20243325
|
北京康而福药业有限责任公司
|
北京康而福药业有限责任公司
|
2024-03-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201100213
|
同意本品包装规格变更为：铝塑板装，30丸每板，2板每盒；3板每盒；4板每盒。请对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2011-08-22
|
牛黄蛇胆川贝滴丸
|
—
|
每丸重35mg
|
滴丸剂
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国药准字Z10980040
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京康而福药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100211
|
同意本品包装规格变更为：陶瓷瓶装，100丸每瓶，1瓶每盒；2瓶每盒。请对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
|
2011-08-22
|
脑血康滴丸
|
—
|
每丸重35mg
|
滴丸剂
|
国药准字Z10980039
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京康而福药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100188
|
同意本品包装规格变更为：铝塑板装，每板装12粒，每盒装1板；每盒装2板；每盒装3板；每盒装4板。请对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2011-08-04
|
牛黄解毒软胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10970066
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京康而福药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201000215
|
备案符合要求。同意本品包装规格变更为“药用铝塑泡罩包装，12粒/板，3板/盒”和“药用铝塑泡罩包装，12粒/板，4板/盒”。说明书、标签相关内容请同时变更。
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2010-08-09
|
妇科十味胶囊
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CXZS0501850
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090040
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京康而福药业有限责任公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201900118
|
经审查，同意依据《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告》（2019年第15号）的相关要求修改说明书，对警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】做相应修改。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2019-05-07
|
牛黄解毒软胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10970066
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京康而福药业有限责任公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
