北京康辰药业股份有限公司
- 别名: 北京康辰药业股份有限公司
- 英文名: Beijing Konruns Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: http://www.konruns.cn/
工商信息
- 法定代表人: 刘建华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-09-03
- 统一社会信用代码: 91110228754175237Y
- 组织机构代码: 754175237
- 工商注册号: 110228006107984
- 纳税人识别号: 91110228754175237Y
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-09-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产冻干粉针剂、生化原料药、片剂（含抗肿瘤药）；生物医药开发研究；技术推广服务；技术转让、咨询服务（不含中介服务）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务: 以创新药研发为核心,以临床需求为导向，集研发,生产和销售于一体的创新药企业。
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区兴盛南路11号
许可/备案信息
- 编号: 京20150056
- 分类码: AhDd
- 发证日期: 2020-11-20
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 梁洪
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂
- 生产地址: 北京市密云区经济开发区兴盛南路11号：冻干粉针剂、生化原料药、片剂(含抗肿瘤药)。
- 生产范围: 北京市密云区经济开发区兴盛南路11号：冻干粉针剂、生化原料药(尖吻蝮蛇血凝酶)、片剂(含抗肿瘤药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHB2400009
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KC1036片
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北京康辰药业股份有限公司
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补充申请
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1
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2024-01-08
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JTH2300290
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鲑降钙素鼻用喷雾剂
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Delpharm Huningue S.A.S.、Future Health Pharma GmbH、北京康辰生物科技有限公司
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2023-12-23
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CXHL2301092
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KC1036片
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北京康辰药业股份有限公司
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新药
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1
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2023-10-12
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—
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CXHL2301093
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KC1036片
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北京康辰药业股份有限公司
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新药
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1
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2023-10-12
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—
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CXHL2301030
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KC1036片
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北京康辰药业股份有限公司
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新药
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1
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2023-09-23
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080633
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注射用尖吻蝮蛇血凝酶
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1单位
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注射剂
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北京康辰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-23
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国药准字H20080632
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尖吻蝮蛇血凝酶
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—
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北京康辰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用尖吻蝮蛇血凝酶
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注射剂
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1iu
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1
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59.15
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59.15
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北京康辰药业股份有限公司
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北京康辰药业股份有限公司
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四川
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2024-10-21
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注射用尖吻蝮蛇血凝酶
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注射剂
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1iu
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1
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59.15
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59.15
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北京康辰药业股份有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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注射用尖吻蝮蛇血凝酶
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注射剂
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1iu
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4
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59.15
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236.6
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北京康辰药业股份有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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注射用尖吻蝮蛇血凝酶
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注射剂
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1iu
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4
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59.15
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236.6
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北京康辰药业股份有限公司
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北京康辰药业股份有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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注射用尖吻蝮蛇血凝酶
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注射剂
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1iu
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4
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59.15
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236.6
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北京康辰药业股份有限公司
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北京康辰药业股份有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备201800041
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经审查，同意按照国家食品药品监督管理局药品评价中心蛇毒类血凝酶注射剂安全性问题企业沟通会会议纪要补充完善说明书安全性内容，修改注射用尖吻蝮蛇血凝酶的说明中【禁忌】、【注意事项】、【不良反应】项相关内容。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2018-02-28
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注射用尖吻蝮蛇血凝酶
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CXHS0600325
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1单位
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注射剂
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国药准字H20080633
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京康辰药业股份有限公司
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京备201400354
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经审查，同意增加广西蒙山亚伦湾蛇类养殖有限公司为本品蛇毒粗毒产地。
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2014-12-26
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尖吻蝮蛇血凝酶
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CXHS0600324
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国药准字H20080632
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京康辰药业股份有限公司
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
