北京星昊医药股份有限公司
- 别名: 北京星昊医药股份有限公司
- 英文名: Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: http://www.sunho.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 殷岚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-10-27
- 统一社会信用代码: 91110302722616050J
- 组织机构代码: 722616050
- 工商注册号: 110302001730032
- 纳税人识别号: 91110302722616050J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2007-02-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市工商行政管理局北京经济技术开发区分局
- 经营范围: 生产片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药（奈韦拉平）；销售保健食品；受委托加工国家批准的片剂、硬胶囊保健食品。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
- 主营业务: 从事药物研发外包服务及药品的制造与经销。
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区中和街18号
许可/备案信息
- 编号: 京20150117
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-11-17
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区中和街18号：硬胶囊剂、片剂、进口药品分包装。北京市大兴区仲景西路1号院（北京星昊盈盛药业有限公司）：片剂（口崩片）。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区中和街18号：硬胶囊剂、片剂、进口药品分包装（散剂）。北京市大兴区仲景西路1号院（北京星昊盈盛药业有限公司）：片剂（口崩片）(阿立哌唑口崩片、磷酸奥司他韦口崩片、昂丹司琼口崩片、盐酸美金刚口崩片、利培酮口崩片、普瑞巴林口崩片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2501089
|
盐酸拉贝洛尔注射液
|
九华华源药业（桂林）有限公司、广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-03-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501090
|
盐酸拉贝洛尔注射液
|
九华华源药业（桂林）有限公司、广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-03-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501002
|
钠钾镁钙注射用浓溶液
|
广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-03-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500929
|
聚多卡醇注射液
|
广东万泰科创药业有限公司、广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500928
|
聚多卡醇注射液
|
广东万泰科创药业有限公司、广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253237
|
阿立哌唑口崩片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
北京星昊盈盛药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-07
|
|
国药准字H20253236
|
阿立哌唑口崩片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
北京星昊盈盛药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-24
|
|
国药准字H20058964
|
注射用伏立康唑
|
50mg
|
注射剂
|
—
|
珠海亿邦制药有限责任公司、广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H20208003
|
盐酸纳洛酮注射液
|
1ml：0.4mg
|
注射剂
|
—
|
广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H20208002
|
盐酸纳洛酮注射液
|
10ml：4mg
|
注射剂
|
—
|
广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲钴胺片
|
片剂
|
500μg
|
80
|
0.225
|
18
|
北京星昊医药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
氨甲环酸注射液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
1
|
5.95
|
5.95
|
广东星昊药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
复方利血平氨苯蝶啶胶囊
|
胶囊剂
|
12.5mg/12.5mg/12.5mg/100μg
|
10
|
1.158
|
11.58
|
北京星昊医药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
多西他赛注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
54.1
|
54.1
|
广东星昊药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
吡拉西坦注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
3.69
|
3.69
|
广东星昊药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京星昊医药股份有限公司
|
阿立哌唑口崩片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
3类
|
国药准字H20253237(2025-01-24)
|
|
北京星昊医药股份有限公司
|
阿立哌唑口崩片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
3类
|
国药准字H20253236(2025-01-24)
|
|
广东星昊药业有限公司
|
注射用利福平
|
600mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-11-21
|
4类
|
国药准字H20249368(2024-11-15)
|
|
广东星昊药业有限公司
|
盐酸纳洛酮注射液
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-17
|
原6类
|
国药准字H20208005(2020-06-30)
|
|
广东星昊药业有限公司
|
多西他赛注射液
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-22
|
原6类
|
国药准字H20237179(2023-12-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲钴胺片
|
甲钴胺
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20060865
|
北京星昊医药股份有限公司
|
北京星昊医药股份有限公司
|
2022-08-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201100176
|
备案资料符合规定，同意本品增加“30片/板，1板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2011-07-07
|
甲钴胺片
|
CXHS0501656
|
0.5mg
|
片剂
|
国药准字H20060865
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京星昊医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100175
|
备案资料符合规定，同意本品增加“12粒/板，4板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2011-07-07
|
甲钴胺胶囊
|
CXHS0501655
|
0.5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20060864
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京星昊医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100089
|
备案资料符合规定，同意本品增加“20片/板，2板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2011-04-14
|
甲钴胺片
|
CXHS0501656
|
0.5mg
|
片剂
|
国药准字H20060865
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京星昊医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200900453
|
备案资料符合规定，同意增加浙江东亚药业有限公司为本品的原料药生产厂。
|
2010-12-31
|
氯雷他定片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20050039
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京星昊医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200900330
|
备案资料符合规定，同意增加苏州致君万庆药业有限公司为本品的原料药生产厂。
|
2010-11-16
|
注射用头孢西丁钠
|
Y0415965
|
1.0g(按C16H17N3O7S2计算)
|
注射剂(粉针剂)
|
国药准字H20055228
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京星昊医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
