北京欣科思达医药科技有限公司
- 别名: 北京欣科思达医药科技有限公司
- 英文名: Beijing Xinkesida Medical Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴静晓
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-08-31
- 统一社会信用代码: 911101088011446537
- 组织机构代码: 801144653
- 工商注册号: 110000410150682
- 纳税人识别号: 911101088011446537
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-08-31至2040-08-30
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市海淀区市场监督管理局
- 经营范围: 生产放射性药品；生物医药、医疗仪器的技术开发；提供自产产品的技术咨询、技术转让、技术服务、技术培训；销售自产产品。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市海淀区文慧园北路8号庆亚大厦B座605
许可/备案信息
- 编号: 京RS201705
- 分类码: Ar1
- 发证日期: 2023-09-21
- 有效期至: 2026-12-30
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 北京市大兴工业开发区金科巷10号：体内放射性药品(冻干粉针剂)。
- 生产范围: 北京市大兴工业开发区金科巷10号：体内放射性药品(冻干粉针剂、注射用亚锡亚甲基二膦酸盐、注射用亚锡喷替酸、注射用亚锡焦磷酸钠、注射用亚锡二巯丁二钠、注射用亚锡聚合白蛋白、注射用亚锡双半胱氨酸、注射用亚锡双半胱乙酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0501887
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注射用亚锡植酸钠
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北京欣科思达医药科技有限公司
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仿制
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6
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2005-04-07
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2009-06-11
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制证完毕－已发批件北京市 EH143998079CN
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查看 |
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CYHS0501888
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注射用亚锡依替菲宁
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北京欣科思达医药科技有限公司
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仿制
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6
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2005-04-07
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2009-06-11
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制证完毕－已发批件北京市 EH143998079CN
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查看 |
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X0304652
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注射用亚锡双半胱乙酯
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北京欣科思达医药科技有限公司
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补充申请
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2003-09-06
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2004-04-29
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已发批件北京市
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H10973058
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注射用亚锡二巯丁二钠
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二巯丁二酸0.68mg,氯化亚锡0.27mg
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注射剂(冻干)
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北京欣科思达医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H10973059
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注射用亚锡焦磷酸钠
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每瓶含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡(SnCl2.2H2O)1.0mg,供一次制备用。
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注射剂(冻干)
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—
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北京欣科思达医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H10973061
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注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
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每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡(SnCl2.2H2O)0.5mg,供一次制备用。
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注射剂(冻干)
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—
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北京欣科思达医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H20010608
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注射用亚锡双半胱氨酸
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每瓶内含双半胱氨酸1.0mg,氯化亚锡0.1mg,供一次制备用。
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注射剂(冻干)
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—
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北京欣科思达医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H20013418
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注射用亚锡聚合白蛋白
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每瓶内含人血白蛋白2mg与氯化亚锡(SnCl2.2H2O)0.15mg
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注射剂(冻干)
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北京欣科思达医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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