北京民海生物科技有限公司
- 别名: 北京民海生物科技有限公司
- 英文名: Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杜伟民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-06-03
- 统一社会信用代码: 911100007635353107
- 组织机构代码: 763535310
- 工商注册号: 110115007010378
- 纳税人识别号: 911100007635353107
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-06-03至2024-06-02
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售疫苗；普通货运，货物专用运输（冷藏保鲜）；仓储服务；技术开发；货物进出口、技术进出口、代理进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号
许可/备案信息
- 编号: 京20190130
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-11-27
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号：预防用生物制品。
- 生产范围: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号：预防用生物制品（无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（预灌封）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗，以下仅供注册申报：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞））。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400761
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四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）
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北京民海生物科技有限公司
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新药
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1.4
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2024-11-11
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400762
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二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）
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北京民海生物科技有限公司
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新药
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1.4
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2024-11-11
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400226
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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
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北京民海生物科技有限公司
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补充申请
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2024-08-30
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CYSB2400227
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吸附无细胞百白破联合疫苗
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北京民海生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-30
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400161
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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北京民海生物科技有限公司
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补充申请
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2024-06-21
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20240015
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水痘减毒活疫苗
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复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。
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注射剂
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—
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北京民海生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2024-04-11
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国药准字S20230048
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冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
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按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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—
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北京民海生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2023-09-12
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国药准字S20180009
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。
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注射剂
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—
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北京民海生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2023-07-04
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国药准字S20120023
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麻疹风疹联合减毒活疫苗
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复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。
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注射剂
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—
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北京民海生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2022-06-23
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国药准字S20120014
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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
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吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。
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注射剂
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—
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北京民海生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2022-03-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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120
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120
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北京民海生物科技有限公司
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北京民海生物科技有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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麻疹风疹联合减毒活疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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85
|
85
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北京民海生物科技有限公司
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北京民海生物科技有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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水痘减毒活疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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161
|
161
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北京民海生物科技有限公司
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北京民海生物科技有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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197
|
197
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北京民海生物科技有限公司
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北京民海生物科技有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）
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注射剂
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0.5ml
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1
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473
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473
|
北京民海生物科技有限公司
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北京民海生物科技有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备201800026
|
经审查，同意对本品所用注射液用卤化丁基橡胶塞的供应商变更申请进行备案，生产企业由湖北华强科技有限责任公司变更为盛州医药包装材料科技（中国）有限公司。
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2018-03-01
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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CXSS1000024
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每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。
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注射剂
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国药准字S20120005
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京民海生物科技有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
京备201800028
|
经审查，同意对本品所用注射液用卤化丁基橡胶塞的供应商变更申请进行备案，生产企业由湖北华强科技有限责任公司变更为盛州医药包装材料科技（中国）有限公司。
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2018-03-02
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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
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CXSB1000023
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吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。
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注射剂
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国药准字S20120014
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京民海生物科技有限公司
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—
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—
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—
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—
|
|
京备2023004543
|
根据《药品生产许可证》信息，本品药品注册证明文件及其附件（制造及检定规程、药品注册标准、说明书、小盒样稿）中涉及的注册地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号”，实际生产地址不变。
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2023-02-14
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）
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CXSS1900046
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0.5mL/支，每1次人用剂量0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1型1.8μg、3型2.1μg、4型2.1μg、5型1.75μg、6A型1.85μg、6B型4.4μg、7F型1.75μg、9V型2.3μg、14型1.35μg、18C型3.65μg、19A型1.6μg、19F型1.25μg、23F型2.35μg。
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注射剂
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国药准字S20210036
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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北京民海生物科技有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号
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北京民海生物科技有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号
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京备2023004541
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根据《药品生产许可证》信息，本品药品注册证明文件及其附件（制造及检定规程、药品注册标准、说明书、小盒设计样稿）中涉及的注册地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号”，实际生产地址不变。
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2023-02-14
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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CXSS1000024
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每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。
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注射剂
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国药准字S20120005
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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北京民海生物科技有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号
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北京民海生物科技有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号
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京备2023004546
|
根据《药品生产许可证》信息，本品药品注册证明文件及其附件（制造及检定规程、药品注册标准、说明书、小盒样稿）中涉及的注册地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号”，实际生产地址不变。
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2023-02-14
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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
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CXSB1000023
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吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。
|
注射剂
|
国药准字S20120014
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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北京民海生物科技有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号
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北京民海生物科技有限公司
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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
