北京汇恩兰德制药有限公司
- 别名: 北京汇恩兰德制药有限公司
- 英文名: Beijing Huonland Pharmaceutical.Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许松山
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-08-03
- 统一社会信用代码: 91110112051437712K
- 组织机构代码: 051437712
- 工商注册号: 110000450212884
- 纳税人识别号: 91110112051437712K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-08-03至2042-08-02
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 北京市通州区市场监督管理局
- 经营范围: 生产眼用制剂（滴眼剂）、冲洗剂（药品生产许可证有效期至2024年06月02日）；销售自产产品；眼药产品的研发及其技术服务和技术进出口；生产化妆品；货物进出口、代理进出口；技术转让、技术咨询；技术服务、技术开发、技术推广（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）；委托加工无菌滴眼液；出租办公用房、商业用房（不得作为有形市场经营用房）；会议服务。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；领取本执照后，应到商务委备案。依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
许可/备案信息
- 编号: 京20200302
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-09-27
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 滴眼剂;冲洗剂
- 生产地址: 北京市通州区靓丽五街3号院7号楼：眼用制剂、冲洗剂。
- 生产范围: 北京市通州区靓丽五街3号院7号楼：眼用制剂（滴眼剂）、冲洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401491
|
玻璃酸钠滴眼液
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汕头经济特区明治医药有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402682
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溴芬酸钠滴眼液
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广州仁恒医药科技股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-17
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2401068
|
玻璃酸钠滴眼液
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华润三九（雅安）药业有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401024
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盐酸奥洛他定滴眼液
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北京汇恩兰德制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-07-10
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2400544
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左氧氟沙星滴眼液
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山东福瑞达医药集团有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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补充申请
|
4
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2024-04-26
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243377
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%（5ml：5mg）
|
眼用制剂
|
—
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-23
|
|
国药准字H20244111
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%（0.4ml: 0.4mg）
|
眼用制剂
|
—
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20243373
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%（0.4ml: 1.2mg）
|
眼用制剂
|
—
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-19
|
|
国药准字H20243322
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%（5ml:15mg）
|
眼用制剂
|
—
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20243152
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.2%（5ml:10mg）
|
眼用制剂
|
—
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
外用液体剂
|
500ml
|
1
|
178
|
178
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
65.08
|
65.08
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
左氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
0.6ml:2.928mg
|
10
|
6.8
|
68
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
山东福瑞达医药集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
65.08
|
65.08
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
|
河南
|
2024-09-05
|
查看 |
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:10mg
|
1
|
65.08
|
65.08
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
|
广东
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(0.4ml:400μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-06-02
|
4类
|
国药准字H20233631(2023-05-29)
|
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
500ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2023-01-13
|
4类
|
国药准字H20233038(2023-01-10)
|
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2022-05-27
|
4类
|
国药准字H20223332(2022-05-25)
|
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2020-08-14
|
4类
|
国药准字H20203419(2020-08-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022029938
|
根据本品长期稳定性试验数据，延长本品有效期为36个月。
|
2022-09-21
|
左氧氟沙星滴眼液
|
CYHS2000380
|
5ml：24.4mg（按C18H20FN3O4计）
|
滴眼剂
|
国药准字H20213721
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
|
深圳市瑞霖医药有限公司
|
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区汇通路7号万和科技大厦B栋九层
|
—
|
—
|
|
粤备2021101380
|
本品在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。说明书在【注意事项】下增加：“本品开封后请在28天内使用，过期应丢弃。”。
|
2021-12-22
|
左氧氟沙星滴眼液
|
CYHS2000380
|
5ml：24.4mg（按C18H20FN3O4计）
|
滴眼剂
|
国药准字H20213721
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
|
深圳市瑞霖医药有限公司
|
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区汇通路7号万和科技大厦B栋九层
|
—
|
—
|
|
沪备2022021480
|
将本品上市许可持有人地址由“上海市静安区石门一路211号501室”变更为“上海市静安区新闸路669号名义楼层56层（实际楼层49层）整层”,说明书及包装标签作相应修订。
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2022-07-21
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
CYHS2000078
|
0.5%（0.6ml：3mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
国药准字H20223434
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
|
欧康维视生物医药（上海）有限公司
|
上海市静安区新闸路669号名义楼层56层（实际楼层49层）整层
|
—
|
—
|
|
沪备2022021997
|
将本品上市许可持有人地址由“上海市静安区石门一路211号501室”变更为“上海静安区新闸路669号名义楼层56层（实际楼层49层）整层”,说明书及包装标签作相应修订。
|
2022-07-18
|
玻璃酸钠滴眼液
|
—
|
0.3%(0.8ml:2.4mg)
|
眼用制剂
|
国药准字H20193204
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
|
欧康维视生物医药（上海）有限公司
|
上海市静安区石门一路211号501室
|
—
|
—
|
|
京备2022038828
|
有效期由24个月延长至36个月。
|
2022-12-05
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
CYHS1900467
|
0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计)
|
眼用制剂
|
国药准字H20203419
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
|
—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
