北京汇恩兰德制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 许松山
经营状态: 存续
成立日期: 2012-08-03
统一社会信用代码: 91110112051437712K
组织机构代码: 051437712
工商注册号: 110000450212884
纳税人识别号: 91110112051437712K
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2012-08-03至2042-08-02
行业: 商务服务业
登记机关: 北京市通州区市场监督管理局
经营范围: 生产眼用制剂（滴眼剂）、冲洗剂（药品生产许可证有效期至2024年06月02日）；销售自产产品；眼药产品的研发及其技术服务和技术进出口；生产化妆品；货物进出口、代理进出口；技术转让、技术咨询；技术服务、技术开发、技术推广（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）；委托加工无菌滴眼液；出租办公用房、商业用房（不得作为有形市场经营用房）；会议服务。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；领取本执照后，应到商务委备案。依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市通州区靓丽五街3号院7号楼

许可/备案信息

编号: 京20200302
分类码: AhCh
发证日期: 2023-09-27
有效期至: 2025-10-22
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 滴眼剂;冲洗剂
生产地址: 北京市通州区靓丽五街3号院7号楼：眼用制剂、冲洗剂。
生产范围: 北京市通州区靓丽五街3号院7号楼：眼用制剂（滴眼剂）、冲洗剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403572	玻璃酸钠滴眼液	瀚玛斯（山西）医药科技有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司	仿制	4	2024-10-23	—	—	查看
CYHB2401491	玻璃酸钠滴眼液	汕头经济特区明治医药有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司	补充申请	4	2024-09-14	—	—	查看
CYHS2402682	溴芬酸钠滴眼液	广州仁恒医药科技股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司	仿制	4	2024-08-17	—	—	查看
CYHB2401068	玻璃酸钠滴眼液	华润三九（雅安）药业有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司	补充申请	4	2024-07-18	—	—	查看
CYHB2401024	盐酸奥洛他定滴眼液	北京汇恩兰德制药有限公司	补充申请	4	2024-07-10	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249236	盐酸环喷托酯滴眼液	1%（0.5ml：5mg）	眼用制剂	—	北京汇恩兰德制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-29
国药准字H20243152	酒石酸溴莫尼定滴眼液	0.2%（5ml:10mg）	眼用制剂	—	北京汇恩兰德制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20243377	玻璃酸钠滴眼液	0.1%（5ml：5mg）	眼用制剂	—	北京汇恩兰德制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-23
国药准字H20244111	玻璃酸钠滴眼液	0.1%（0.4ml: 0.4mg）	眼用制剂	—	北京汇恩兰德制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-25
国药准字H20243373	玻璃酸钠滴眼液	0.3%（0.4ml: 1.2mg）	眼用制剂	—	北京汇恩兰德制药有限公司	化学药品	国产	2024-03-19

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
玻璃酸钠滴眼液	眼用制剂	0.4ml:1.2mg	—	1.8947	—	北京汇恩兰德制药有限公司	—	河南	2024-11-12	查看
玻璃酸钠滴眼液	眼用制剂	5ml:5mg	—	5.6	—	北京汇恩兰德制药有限公司	—	河南	2024-11-12	查看
盐酸莫西沙星滴眼液	眼用制剂	0.6ml:3mg	15	1.1087	16.63	北京汇恩兰德制药有限公司	欧康维视生物医药(上海)有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
左氧氟沙星滴眼液	眼用制剂	0.6ml:2.928mg	10	5.514	55.14	北京汇恩兰德制药有限公司	山东福瑞达医药集团有限公司	江苏	2024-11-01	查看
平衡盐溶液(供灌注用)	眼用制剂	500ml	1	178	178	北京汇恩兰德制药有限公司	北京汇恩兰德制药有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京汇恩兰德制药有限公司	玻璃酸钠滴眼液	0.1%(0.4ml:400μg)	眼用制剂	视同通过	2023-06-02	4类	国药准字H20233631(2023-05-29)
北京汇恩兰德制药有限公司	平衡盐溶液(供灌注用)	500ml	外用液体剂	视同通过	2023-01-13	4类	国药准字H20233038(2023-01-10)
北京汇恩兰德制药有限公司	盐酸莫西沙星滴眼液	0.5%(5ml:25mg)	眼用制剂	视同通过	2022-05-27	4类	国药准字H20223332(2022-05-25)
北京汇恩兰德制药有限公司	盐酸奥洛他定滴眼液	0.1%(5ml:5mg)	眼用制剂	视同通过	2020-08-14	4类	国药准字H20203419(2020-08-12)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022029938	根据本品长期稳定性试验数据，延长本品有效期为36个月。	2022-09-21	左氧氟沙星滴眼液	CYHS2000380	5ml：24.4mg（按C18H20FN3O4计）	滴眼剂	国药准字H20213721	广东省药品监督管理局	已备案	北京汇恩兰德制药有限公司	北京市通州区靓丽五街3号院7号楼	深圳市瑞霖医药有限公司	深圳市光明区凤凰街道凤凰社区汇通路7号万和科技大厦B栋九层	—	—
粤备2021101380	本品在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。说明书在【注意事项】下增加：“本品开封后请在28天内使用，过期应丢弃。”。	2021-12-22	左氧氟沙星滴眼液	CYHS2000380	5ml：24.4mg（按C18H20FN3O4计）	滴眼剂	国药准字H20213721	广东省药品监督管理局	已备案	北京汇恩兰德制药有限公司	北京市通州区靓丽五街3号院7号楼	深圳市瑞霖医药有限公司	深圳市光明区凤凰街道凤凰社区汇通路7号万和科技大厦B栋九层	—	—
沪备2022021480	将本品上市许可持有人地址由“上海市静安区石门一路211号501室”变更为“上海市静安区新闸路669号名义楼层56层（实际楼层49层）整层”,说明书及包装标签作相应修订。	2022-07-21	盐酸莫西沙星滴眼液	CYHS2000078	0.5%（0.6ml：3mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）	眼用制剂	国药准字H20223434	上海市药品监督管理局	已备案	北京汇恩兰德制药有限公司	北京市通州区靓丽五街3号院7号楼	欧康维视生物医药（上海）有限公司	上海市静安区新闸路669号名义楼层56层（实际楼层49层）整层	—	—
沪备2022021997	将本品上市许可持有人地址由“上海市静安区石门一路211号501室”变更为“上海静安区新闸路669号名义楼层56层（实际楼层49层）整层”,说明书及包装标签作相应修订。	2022-07-18	玻璃酸钠滴眼液	—	0.3%(0.8ml:2.4mg)	眼用制剂	国药准字H20193204	上海市药品监督管理局	已备案	北京汇恩兰德制药有限公司	北京市通州区靓丽五街3号院7号楼	欧康维视生物医药（上海）有限公司	上海市静安区石门一路211号501室	—	—
京备2022038828	有效期由24个月延长至36个月。	2022-12-05	盐酸奥洛他定滴眼液	CYHS1900467	0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计)	眼用制剂	国药准字H20203419	北京市药品监督管理局	已备案	北京汇恩兰德制药有限公司	北京市通州区靓丽五街3号院7号楼	北京汇恩兰德制药有限公司	北京市通州区靓丽五街3号院7号楼	—	—

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