北京汉典制药有限公司
- 别名: 北京汉典制药有限公司
- 英文名: Beijing Handian Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汪林海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-05-08
- 统一社会信用代码: 91110228774727334N
- 组织机构代码: 774727334
- 工商注册号: 110105008314446
- 纳税人识别号: 91110228774727334N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-05-08至2025-05-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、滴丸剂；技术推广服务；设计、制作、代理、发布广告；货物进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区水源路232号
许可/备案信息
- 编号: 京20150142
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2023-12-14
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂
- 生产地址: 北京市密云区经济开发区水源路232号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药提取。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地天荣街15号（华颐药业有限公司）：颗粒剂。
- 生产范围: 北京市密云区经济开发区水源路232号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401037
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阿托伐他汀钙片
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珠海同益制药有限公司、北京汉典制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-07-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302238
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黑骨藤追风活络颗粒
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济保康药业有限公司、北京汉典制药有限公司
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补充申请
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原8
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2023-11-10
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302235
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玄麦甘桔颗粒
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济保康药业有限公司、北京汉典制药有限公司
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补充申请
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原8
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2023-11-10
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302239
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乳核内消胶囊
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济保康药业有限公司、北京汉典制药有限公司
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补充申请
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原8
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2023-11-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302267
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苯磺酸氨氯地平片
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山东新华制药股份有限公司、北京汉典制药有限公司
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补充申请
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4
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2023-10-12
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20174063
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消渴平胶囊
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每粒装0.4g(相当于饮片1.395g)
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胶囊剂
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—
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北京汉典制药有限公司
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中药
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国产
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2022-10-24
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国药准字H20223481
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苯磺酸氨氯地平片
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5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
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片剂
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—
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北京汉典制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-07
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国药准字Z20060458
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小柴胡泡腾片
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每片重2.5克
|
片剂
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—
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北京汉典制药有限公司
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中药
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国产
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2021-09-06
|
|
国药准字Z20110024
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紫叶丹胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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北京汉典制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
|
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国药准字Z20060461
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银杏酮酯滴丸
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每丸含银杏酮酯8mg
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滴丸剂
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—
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北京汉典制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参苓白术颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
9
|
4.89
|
44.01
|
北京汉典制药有限公司
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北京汉典制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
补中益气颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
6
|
3.6733
|
22.04
|
北京汉典制药有限公司;华颐药业有限公司
|
北京汉典制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
补中益气颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
9
|
3.6733
|
33.06
|
北京汉典制药有限公司;华颐药业有限公司
|
北京汉典制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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生脉胶囊
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胶囊剂
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350mg
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27
|
2.4352
|
65.75
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北京汉典制药有限公司
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复寿堂药业河南省有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
小柴胡泡腾片
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片剂
|
2.5g
|
12
|
4
|
48
|
北京汉典制药有限公司
|
北京汉典制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
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阿托伐他汀钙
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片剂
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10mg(以阿托伐他汀计)
|
—
|
国药准字H20213108
|
北京汉典制药有限公司
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北京汉典制药有限公司
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2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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|
苯磺酸氨氯地平片
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苯磺酸氨氯地平
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片剂
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5mg(按C20H25ClN2O5计)
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—
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国药准字H20223481
|
北京汉典制药有限公司
|
北京汉典制药有限公司
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2022-07-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备200800261
|
本品修改说明书【功能主治】、【用法用量】的内容，备案符合规定。
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2008-08-12
|
小柴胡泡腾片
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—
|
每片重2.5克
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片剂
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国药准字Z20060458
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京汉典制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100261
|
同意按照国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2011-28）的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2011-10-11
|
参苓白术颗粒
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—
|
每袋装3g
|
颗粒剂
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国药准字Z20040146
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京汉典制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200900399
|
备案符合要求。同意按转正标准修改说明书，具体为：说明书增加[注意事项]、[药理作用]项，其他相应项目变更为[性状]本品为棕色至棕黑色的滴丸，味微苦。[功能主治]活血化瘀通络。用于血瘀型胸痹及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕；冠心病，心绞痛。[规格]每丸含银杏酮酯8mg。[包装]塑料瓶装；每瓶装45丸，每瓶装60丸，每瓶装100丸。[有效期]24个月[执行标准]国家食品药品监督管理局标准YBZ10402005-2009Z
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2009-10-12
|
银杏酮酯滴丸
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CXZB0600211
|
每丸含银杏酮酯8mg
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滴丸剂
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国药准字Z20060461
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京汉典制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备2022010634
|
本品阿托伐他汀钙片的原料药供应商仅有一家（进口：Cadila Healtheare Limited），为降低供应商供货风险，保障本品市场需求稳定性，现申请增加一家境内阿托伐他汀钙原料药供应商--浙江海森药业股份有限公司，登记号：Y20190006109，状态：A。
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2022-04-18
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阿托伐他汀钙片
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CYHS1900052
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10mg(以阿托伐他汀计)
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片剂
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国药准字H20213108
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京汉典制药有限公司
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北京市密云区经济开发区水源路232号
|
北京汉典制药有限公司
|
北京市密云区经济开发区水源路232号
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—
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—
|
|
京备2022007493
|
申请将本品有效期由18个月延长至24个月。
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2022-03-29
|
双黄连滴丸
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CXZS0700131
|
每丸重50mg
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滴丸剂
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国药准字Z20090941
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京汉典制药有限公司
|
北京市密云区经济开发区水源路232号
|
北京汉典制药有限公司
|
北京市密云区经济开发区水源路232号
|
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
