北京泰德制药股份有限公司
- 别名: 北京泰德制药股份有限公司
- 英文名: Beijing Tide Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑翔玲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-05-29
- 统一社会信用代码: 911103026000314683
- 组织机构代码: 600031468
- 工商注册号: 110000410102503
- 纳税人识别号: 911103026000314683
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-05-29至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；生产第I类医疗器械；研究开发药品、保健用品、医药技术；自有技术转让及技术服务；销售自产产品；技术推广、技术开发、技术咨询（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区荣京东街8号
许可/备案信息
- 编号: 京20150053
- 分类码: AhsBhCh
- 发证日期: 2023-02-22
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;贴膏剂;凝胶贴膏剂;大容量注射剂;贴剂
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区荣京东街8号：小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、贴膏剂(凝胶贴膏)、大容量注射剂、贴剂、治疗用生物制品。北京市北京经济技术开发区科创八街19号院：片剂、颗粒剂、贴膏剂(凝胶贴膏)、进口药品分包装(凝胶贴膏)、硬胶囊剂（抗肿瘤药）。山西省大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）：吸入制剂（吸入液体制剂）。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区荣京东街8号：小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌）、冻干粉针剂、片剂、贴膏剂（凝胶贴膏）、大容量注射剂、贴剂、治疗用生物制品（注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白、注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶）。北京市北京经济技术开发区科创八街19号院：片剂、颗粒剂、贴膏剂（凝胶贴膏）、进口药品分包装（凝胶贴膏）、硬胶囊剂（抗肿瘤药）。山西省大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）：吸入制剂（吸入液体制剂）（吸入用氯化乙酰甲胆碱粉末）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2400980
|
利马前列素片
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北京泰德制药股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2024-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2400064
|
氟比洛芬贴剂
|
MIKASA SEIYAKU CO., LTD、MIKASA SEIYAKU CO., LTD KAKEGAWA FACTORY、BEIJING TIDE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
|
进口
|
5.1
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400149
|
TRD205片
|
北京泰德制药股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400152
|
TRD205片
|
北京泰德制药股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400151
|
TRD205片
|
北京泰德制药股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234504
|
舒更葡糖钠注射液
|
2ml:200mg（按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计）
|
注射剂
|
—
|
北京泰德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
|
|
国药准字H20233163
|
利马前列素片
|
5µg
|
片剂
|
—
|
北京泰德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-29
|
|
国药准字H20073978
|
奥扎格雷钠注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂（小容量注射剂）
|
—
|
北京泰德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-23
|
|
国药准字H20180007
|
利多卡因凝胶贴膏
|
每贴(14.0cm×10.0cm)含膏量14g,含利多卡因700mg
|
贴膏剂
|
—
|
北京泰德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-23
|
|
国药准字H20080703
|
盐酸吡格列酮分散片
|
15mg(以吡格列酮计)
|
片剂（分散片）
|
—
|
北京泰德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
5
|
18.72
|
93.6
|
北京泰德制药股份有限公司
|
青岛国信制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
舒更葡糖钠注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
10
|
224
|
2240
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
|
注射剂
|
5ml:10mg
|
10
|
87.1
|
871
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氟比洛芬酯注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
5
|
18.97
|
94.85
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
40μg
|
10
|
4.8068
|
48.068
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京泰德制药股份有限公司
|
贝前列素钠片
|
40μg
|
片剂
|
通过
|
2024-02-20
|
—
|
国药准字H20083589(2022-11-11)
|
|
北京泰德制药股份有限公司
|
舒更葡糖钠注射液
|
2ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234504(2023-11-21)
|
|
北京泰德制药股份有限公司
|
贝前列素钠片
|
20μg
|
片剂
|
通过
|
2023-05-15
|
—
|
国药准字H20083588(2022-11-11)
|
|
北京泰德制药股份有限公司
|
哌柏西利胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
4类
|
国药准字H20233162(2023-02-14)
|
|
北京泰德制药股份有限公司
|
利马前列素片
|
5μg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
3类
|
国药准字H20233163(2023-02-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维格列汀片
|
维格列汀
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20203163
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
2020-04-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氟比洛芬酯注射液
|
氟比洛芬酯
|
注射剂（小容量注射剂）
|
5ml:50mg
|
凯纷
|
国药准字H20041508
|
—
|
北京泰德制药股份有限公司
|
2004-10-09
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
|
苯磺顺阿曲库铵
|
注射剂
|
5ml:10mg (按C53H72N2O12计)
|
—
|
国药准字H20203696
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
2020-12-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依托考昔片
|
依托考昔
|
片剂
|
60mg
|
—
|
国药准字H20203711
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
2020-12-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依托考昔片
|
依托考昔
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20203710
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
2020-12-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201200232
|
经审查，同意按照国家食品药品监督管理局文件《关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知》（国食药监注[2009]113号）和《关于修订吡格列酮说明书的通知》（国食药监注[2012]108号）的要求对本品说明书作相应修订。说明书修改日期为本次备案日期。
|
2012-06-21
|
盐酸吡格列酮分散片
|
CXHS0502683
|
15mg(以吡格列酮计)
|
片剂（分散片）
|
国药准字H20080703
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200106
|
经审查，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，在【成份】项下增加“辅料：甘氨酸、枸橼酸、氢氧化钠、注射用水”；说明书修改日期为次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
|
2012-04-09
|
奥扎格雷钠注射液
|
CYHS0509575
|
2ml:40mg
|
注射剂（小容量注射剂）
|
国药准字H20073978
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100317
|
备案资料符合规定，同意本品增加4袋/盒、1袋/盒的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2011-12-05
|
链霉蛋白酶颗粒
|
CXHS0900033
|
20000单位
|
颗粒剂
|
国药准字H20110030
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201000300
|
备案资料符合规定，同意按照《关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知》（国食药监注[2009]113号）修订本品说明书中相应内容。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2010-10-22
|
盐酸吡格列酮分散片
|
CXHS0502683
|
15mg(以吡格列酮计)
|
片剂（分散片）
|
国药准字H20080703
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201000255
|
备案资料符合规定，同意本品根据国家食品药品监督管理局《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注[2008]324号），完善说明书中禁忌和注意事项项下内容。说明书修改日期为本次备案日期。
|
2010-09-09
|
氟比洛芬酯注射液
|
X0306970
|
5ml:50mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
国药准字H20041508
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
