北京海德润医药集团有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘延龙
经营状态: 存续
成立日期: 1997-11-26
统一社会信用代码: 91110112633696167Y
组织机构代码: 633696167
工商注册号: 110112005200001
纳税人识别号: 91110112633696167Y
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1997-11-26至2037-11-25
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市通州区市场监督管理局
经营范围: 生产片剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂（含外用）、洗剂、涂剂、气雾剂、中药提取、麻醉药品（药品生产许可证有效期至2025年12月09日）；预包装食品零售（不含冷藏冷冻食品）；特殊食品零售（保健食品）（药品经营许可证有效期至2026年04月01日）；普通货运（道路运输经营许可证有效期至2022年02月01日）；销售建筑材料、日用品、II类医疗器械、电子产品、化妆品及卫生用品；货物进出口、代理进出口、技术进出口；经济贸易咨询；企业策划；技术推广；会议服务；租赁专用机械设备；仓储保管（仅限通用仓储）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市通州区工业开发区广源东街16号

许可/备案信息

编号: 京20150153
分类码: AhztCz
发证日期: 2023-10-24
有效期至: 2025-12-09
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 片剂;口服溶液剂;糖浆剂;酊剂;洗剂;涂剂;气雾剂
生产地址: 北京市通州区工业开发区广源东街16号：片剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂（含外用）、洗剂、涂剂、气雾剂、中药提取、麻醉药品。
生产范围: 北京市通州区工业开发区广源东街16号：片剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂（含外用）、洗剂、涂剂、气雾剂、中药提取、麻醉药品（复方樟脑酊）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2400481	格列齐特缓释片	山东汇泽生物制药有限公司、北京海德润医药集团有限公司	仿制	4	2024-02-05	—	—	查看
CYZB2201321	伤乐气雾剂	扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司、北京海德润医药集团有限公司	补充申请	—	2022-11-12	—	—	查看
CYZB2101985	湿疡气雾剂	北京海德润医药集团有限公司	补充申请	其他情形	2021-11-30	2022-01-27	已发件　1096273392435	查看
CYHB2010177	尿素[13C]片呼气试验药盒	北京海德润医药集团有限公司	补充申请	—	2020-12-07	2020-12-07	在审评审批中（在药审中心）	查看
CYHB2002629	尿素[13C]片呼气试验药盒	北京海德润医药集团有限公司	补充申请	—	2020-04-24	2021-09-13	制证完毕－已发批件	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20026132	咳舒糖浆	(1)每瓶装60ml (2)每瓶装100ml (3)每瓶装120ml	糖浆剂	—	北京海德润医药集团有限公司	中药	国产	2022-08-15
国药准字H20174047	尿素[13C]片呼气试验药盒	45mg	片剂	—	北京海德润医药集团有限公司	化学药品	国产	2022-07-07
国药准字H11021383	甲紫溶液	1%	涂剂	—	北京海德润医药集团有限公司	化学药品	国产	2021-07-23
国药准字Z11021206	苏菲咳糖浆	每瓶装100ml	糖浆剂	—	北京海德润医药集团有限公司	中药	国产	2021-04-28
国药准字Z11020570	橙皮酊	每瓶装500ml	酊剂	—	北京海德润医药集团有限公司	中药	国产	2021-04-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
尿素[13C]片呼气试验药盒	体外诊断试剂	45mg	1	78	78	北京海德润医药集团有限公司	北京海德润医药集团有限公司	广西	2024-08-30	查看
过氧化氢溶液	外用液体剂	500ml:15g	1	28	28	北京海德润医药集团有限公司	北京海德润医药集团有限公司	广西	2024-08-30	查看
湿疡气雾剂	外用液体剂	5.2ml	1	31	31	北京海德润医药集团有限公司	北京海德润医药集团有限公司	云南	2024-08-26	查看
尿素[13C]片呼气试验药盒	体外诊断试剂	45mg	20	78	1560	北京海德润医药集团有限公司	北京海德润医药集团有限公司	云南	2024-08-26	查看
过氧化氢溶液	外用液体剂	100ml:3g	1	15	15	北京海德润医药集团有限公司	北京海德润医药集团有限公司	黑龙江	2024-08-22	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2022001028	拟新增加尿素[13C]片呼气试验药盒制剂中原料（碳[13C]-尿素）的供应商：“Cambridge Isotope Laboratories, Inc.”该原料登记号为：Y20170000793；企业地址为：Andover, MA 01810。	2022-01-21	尿素[13C]片呼气试验药盒	CYHB1503872	45mg	片剂	国药准字H20174047	北京市药品监督管理局	已备案	北京海德润医药集团有限公司	北京市通州区工业开发区广源东街16号	北京海德润医药集团有限公司	北京市通州区工业开发区广源东街16号	—	—
京备202000013	经审查，同意增加尿素[13C]片呼气试验药盒原料药供应商, Cambridge Isotope Laboratories,Inc.生产的碳[13C]-尿素用于本品生产。	2020-02-05	尿素[13C]片呼气试验药盒	CYHB1503872	45mg	片剂	国药准字H20174047	北京市药品监督管理局	已备案	北京海德润医药集团有限公司	—	—	—	—	—
京备201800003	经审查，同意本品在原包装规格“铝塑包装，1片/袋/盒”的基础上，增加“铝塑包装，10片/板/袋，2袋/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2018-01-02	尿素[13C]片呼气试验药盒	CYHB1503872	45mg	片剂	国药准字H20174047	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京海德润医药集团有限公司	—	—	—	—	—
京备201700150	经审查，同意按照国家食品药品监督管理总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告（2017年第67号）要求，修改复方甘草口服溶液的说明书中【成份】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项相关内容。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2017-07-14	复方甘草口服溶液	—	复方	口服溶液剂	国药准字H11021176	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京海德润医药集团有限公司	—	—	—	—	—
京备201700016	经审查，同意增加格列本脲片原料药供应商，天津药物研究院药业有限责任公司生产的格列本脲（国药准字H12020512）用于本品生产。	2017-05-12	格列本脲片	—	2.5mg	片剂	国药准字H11021381	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京海德润医药集团有限公司	—	—	—	—	—

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