北京海王中新药业股份有限公司
- 别名: 北京海王中新药业股份有限公司
- 英文名: Beijing Neptunus Zhongxin Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 史新龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-08-14
- 统一社会信用代码: 91110228102644755T
- 组织机构代码: 102644755
- 工商注册号: 110114005367038
- 纳税人识别号: 91110228102644755T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2016-07-05至无固定期限
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产口服固体制剂；销售食品；道路货物运输；货物进出口；技术进出口；代理进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品、道路货物运输以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区强云路1号
许可/备案信息
- 编号: 京20150120
- 分类码: AhtCh
- 发证日期: 2024-02-23
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 北京市密云区经济开发区强云路1号：片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、精神药品。
- 生产范围: 北京市密云区经济开发区强云路1号：片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、精神药品（地西泮片、硝西泮片、阿普唑仑片、苯巴比妥片、艾司唑仑片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402359
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盐酸苯海索片
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海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司、北京海王中新药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303497
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复方匹可硫酸钠颗粒
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北京民康百草医药科技有限公司、北京海王中新药业股份有限公司
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仿制
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3
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2023-12-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2101976
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甲钴胺片
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北京民康百草医药科技有限公司、北京海王中新药业股份有限公司
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仿制
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4
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2021-11-05
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2021-11-05
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—
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查看 |
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CYHB1950689
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盐酸二甲双胍片
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北京中新药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-09-26
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2020-12-21
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制证完毕－已发批件北京市 1023273141832
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CYHB1950649
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盐酸普萘洛尔片
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北京中新药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-09-12
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2021-04-27
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制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234578
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甲钴胺片
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0.5mg
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片剂
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—
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北京海王中新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-05
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国药准字H20123072
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磷酸川芎嗪片
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50mg
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片剂
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—
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北京海王中新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-29
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国药准字H11022247
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口服五维葡萄糖
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复方
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散剂
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—
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北京海王中新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-11
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国药准字H13022185
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盐酸乙胺丁醇片
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0.25g
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片剂
|
—
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北京海王中新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-09
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国药准字H13022182
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盐酸环丙沙星片
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按C17H18FN3O3计0.25g
|
片剂
|
—
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北京海王中新药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-07-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸苯海索片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.2
|
20
|
北京海王中新药业股份有限公司
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北京海王中新药业股份有限公司
|
江苏
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2024-11-01
|
查看 |
|
醋酸甲羟孕酮片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.195
|
19.5
|
北京海王中新药业股份有限公司
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北京海王中新药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸小檗碱片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.28
|
28
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
地巴唑片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.1
|
10
|
北京海王中新药业股份有限公司
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北京海王中新药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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口服五维葡萄糖
|
粉末剂/散剂
|
10g
|
10
|
4.5
|
45
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
盐酸普萘洛尔片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-14
|
—
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国药准字H13020584(2020-11-20)
|
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-16
|
—
|
国药准字H13020586(2020-09-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022036813
|
本品的生产企业：北京海王中新药业股份有限公司，生产地址：北京市密云区经济开发区强云路1号，变更直接接触药品的包装材料和容器，由“铝塑包装”变更为“铝塑包装和口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装”，包装规格为：铝塑包装：每盒24片。每盒48片。每盒72片。每盒96片。口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶100片。有效期为36个月。
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2022-12-21
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盐酸二甲双胍片
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—
|
0.25g
|
片剂
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国药准字H20023543
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广东省药品监督管理局
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已备案
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北京海王中新药业股份有限公司
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北京市密云区经济开发区强云路1号
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深圳海王药业有限公司
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深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城
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—
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—
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京备2022040213
|
维生素C片在现有原料药供应商为“东北制药集团股份有限公司”和“帝斯曼江山制药（江苏）有限公司”的基础上，新增原料药供应商“石药集团维生药业（石家庄）有限公司”，登记号Y20190005105，登记状态A。
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2022-12-12
|
维生素C片
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—
|
100mg
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片剂
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国药准字H11020356
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京海王中新药业股份有限公司
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北京市密云区经济开发区强云路1号
|
北京海王中新药业股份有限公司
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北京市密云区经济开发区强云路1号
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—
|
—
|
|
京备2022008338
|
盐酸普萘洛尔片的包装材料在原来“聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔”的基础上，新增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”。
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2022-08-29
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盐酸普萘洛尔片
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—
|
10mg
|
片剂
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国药准字H13020584
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
北京市密云区经济开发区强云路1号
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
北京市密云区经济开发区强云路1号
|
—
|
—
|
|
京备2022023512
|
将螺内酯片（12mg）有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2022-08-05
|
螺内酯片
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—
|
12mg
|
片剂
|
国药准字H10910011
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
北京市密云区经济开发区强云路1号
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
北京市密云区经济开发区强云路1号
|
—
|
—
|
|
京备2022012626
|
地西泮片按照《药品上市后变更管理办法（试行）》的要求完成了相应研究工作，生产场地为北京市密云区经济开发区强云路1号101车间制粒3。
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2022-04-29
|
地西泮片
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—
|
2.5mg
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片剂
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国药准字H13020688
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
北京市密云区经济开发区强云路1号
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
北京市密云区经济开发区强云路1号
|
—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
