北京百奥药业有限责任公司药品信息查询_北京百奥药业有限责任公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 康彦龙
经营状态: 存续
成立日期: 1995-01-19
统一社会信用代码: 91110114101146762F
组织机构代码: 101146762
工商注册号: 110000005037870
纳税人识别号: 91110114101146762F
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1995-01-19至2045-01-18
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
经营范围: 化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；中成药加工；中药材加工；生物制品制造；化学试剂制造；营养保健品制造；经济信息咨询；经营本企业和成员企业的产品及技术出口业务，本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外）；经营进料加工和“三来一补”业务。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市昌平区科技园区超前路29号101室

许可/备案信息

编号: 京20200213
分类码: AhBhChDh
发证日期: 2024-01-26
有效期至: 2025-10-21
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
剂型: 硬胶囊剂;片剂;干混悬剂;颗粒剂
生产地址: 都江堰市蒲阳镇堰华路631号（成都利尔药业有限公司）：小容量注射剂。北京市昌平区科技园区超前路29号：硬胶囊剂、片剂、生化原料药、干混悬剂、颗粒剂。吉林省四平市铁东区开发区路3288号（吉林益民堂制药有限公司）：口服混悬剂。沧州经济技术开发区金光大街18号（河北天成药业股份有限公司）：冲洗剂。南京市溧水区永阳街道水保路28号（南京柯菲平盛辉制药有限公司）：硬胶囊剂。无锡市蓉洋一路2号（无锡福祈制药有限公司）：片剂。江苏淮安经济开发区237省道18号（江苏永安制药有限公司）：片剂。江苏省兴化市南环路29号（江苏悦兴药业有限公司）：小容量注射剂。南京市溧水区永阳街道水保路28号（南京柯菲平盛辉制药有限公司）：片剂。
生产范围: 都江堰市蒲阳镇堰华路631号（成都利尔药业有限公司）：小容量注射剂(非最终灭菌(安瓿瓶），卡贝缩宫素注射液）。北京市昌平区科技园区超前路29号：硬胶囊剂、片剂、生化原料药、干混悬剂、颗粒剂。吉林省四平市铁东区开发区路3288号（吉林益民堂制药有限公司）：口服混悬剂(布洛芬）。沧州经济技术开发区金光大街18号（河北天成药业股份有限公司）：冲洗剂(二甲基亚砜冲洗液）。南京市溧水区永阳街道水保路28号（南京柯菲平盛辉制药有限公司）：硬胶囊剂(盐酸托莫西汀胶囊）。无锡市蓉洋一路2号（无锡福祈制药有限公司）：片剂(依折麦布片）。江苏淮安经济开发区237省道18号（江苏永安制药有限公司）：片剂。江苏省兴化市南环路29号（江苏悦兴药业有限公司）：小容量注射剂(最终灭菌(安瓿瓶），氨基己酸注射液）。南京市溧水区永阳街道水保路28号（南京柯菲平盛辉制药有限公司）：片剂（替格瑞洛片）。江苏省海门经济技术开发区定海路688号（江苏万高药业股份有限公司）：小容量注射剂（最终灭菌，氨基己酸注射液，间苯三酚注射液）。北京市昌平区科技园区振兴路26号4号仓库：库房。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2500304	缬沙坦氨氯地平片（II）	江苏永安制药有限公司、北京百奥药业有限责任公司	补充申请	4	2025-02-18	—	—	查看
CYHL2400259	阿齐沙坦氨氯地平片	北京百奥药业有限责任公司	仿制	3	2024-12-14	—	—	查看
CYHS2404261	利格列汀二甲双胍片（Ⅰ）	北京百奥药业有限责任公司	仿制	4	2024-12-10	—	—	查看
CYHS2404069	利多卡因凝胶贴膏	北京百奥药业有限责任公司	仿制	4	2024-11-27	—	—	查看
CYHS2403719	替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）	北京百奥药业有限责任公司	仿制	4	2024-11-01	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20253320	替米沙坦氨氯地平片	每片含替米沙坦80mg与苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）	片剂	—	北京百奥药业有限责任公司	化学药品	国产	2025-01-24
国药准字H20253169	奥美沙坦酯氨氯地平片	每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平计）	片剂	—	北京百奥药业有限责任公司	化学药品	国产	2025-01-14
国药准字H20253027	间苯三酚注射液	4ml:40mg（按C₆H₆O₃•2H₂O计）	注射剂	—	江苏万高药业股份有限公司	化学药品	国产	2025-01-02
国药准字H20203022	缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)	每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg	片剂	—	北京百奥药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-12-25
国药准字H20203024	缬沙坦氢氯噻嗪片	每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。	片剂	—	北京百奥药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-12-25

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸伊伐布雷定片	片剂	5mg	56	0.8484	47.51	北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
盐酸托莫西汀胶囊	胶囊剂	10mg	28	1.4021	39.26	江苏永安制药有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
匹伐他汀钙片	片剂	4mg	14	6.825	95.55	北京百奥药业有限责任公司	—	河北	2025-03-14	查看
氨基己酸注射液	注射剂	20ml:5g	1	41.76	41.76	江苏万高药业股份有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
恩替卡韦片	片剂	500μg	28	1.96	54.88	北京百奥药业有限责任公司	—	河北	2025-03-14	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京百奥药业有限责任公司	替米沙坦氨氯地平片	80mg/5mg	片剂	视同通过	2025-02-07	4类	国药准字H20253320(2025-01-24)
北京百奥药业有限责任公司	奥美沙坦酯氨氯地平片	20mg/5mg	片剂	视同通过	2025-01-20	4类	国药准字H20253169(2025-01-14)
北京百奥药业有限责任公司	间苯三酚注射液	4ml:40mg	注射剂	视同通过	2025-01-08	4类	国药准字H20253027(2025-01-02)
北京百奥药业有限责任公司	依折麦布片	10mg	片剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249171(2024-10-22)
北京百奥药业有限责任公司	复方甘草酸苷片	25mg/25mg/25mg	片剂	视同通过	2024-08-13	4类	国药准字H20244609(2024-08-05)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
缬沙坦氢氯噻嗪片	缬沙坦; 氢氯噻嗪	片剂	每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg	—	国药准字H20203024	北京百奥药业有限责任公司	北京百奥药业有限责任公司	2020-02-11	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)	缬沙坦；苯磺酸氨氯地平	片剂	每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg	—	国药准字H20203022	北京百奥药业有限责任公司	北京百奥药业有限责任公司	2020-02-05	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
恩替卡韦片	恩替卡韦	片剂	1mg	—	国药准字H20193078	北京百奥药业有限责任公司	北京百奥药业有限责任公司	2019-03-28	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
恩替卡韦片	恩替卡韦	片剂	0.5mg	—	国药准字H20193077	北京百奥药业有限责任公司	北京百奥药业有限责任公司	2019-03-28	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
匹伐他汀钙片	匹伐他汀钙	片剂	2mg	—	国药准字H20213041	北京百奥药业有限责任公司	北京百奥药业有限责任公司	2021-01-19	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
渝备2021105116	申请药品有效期变更：由18个月变更为24个月。	2021-11-12	奥美拉唑碳酸氢钠胶囊	CYHS1800195	每粒含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg。	胶囊剂	国药准字H20213389	重庆市药品监督管理局	已备案	北京百奥药业有限责任公司	北京市昌平区科技园区超前路29号	重庆华森制药股份有限公司	重庆市荣昌区工业园区	—	—
浙备2022027057	变更制剂生产工艺：变更阿托伐他汀钙原料药内控标准。	2022-08-26	阿托伐他汀钙片	CYHS2000193	10mg（按C33H35FN2O5计）	片剂	国药准字H20213827	浙江省药品监督管理局	2022年10月08日，撤销备案	北京百奥药业有限责任公司	北京市昌平区科技园区超前路29号	浙江宏元药业股份有限公司	台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号	—	—
浙备2022027058	变更制剂生产工艺：变更阿托伐他汀钙原料药内控标准。	2022-08-26	阿托伐他汀钙片	CYHS2000192	20mg（按C33H35FN2O5计）	片剂	国药准字H20213826	浙江省药品监督管理局	2022年10月08日，撤销备案	北京百奥药业有限责任公司	北京市昌平区科技园区超前路29号	浙江宏元药业股份有限公司	台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号	—	—
浙备2021105164	在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”的标识；根据药品注册证书（证书编号：2021S01105），修改本品说明书和包装标签。	2021-11-11	阿托伐他汀钙片	CYHS2000193	10mg（按C33H35FN2O5计）	片剂	国药准字H20213827	浙江省药品监督管理局	已备案	北京百奥药业有限责任公司	北京市昌平区科技园区超前路29号	浙江宏元药业股份有限公司	台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号	—	—
浙备2021105165	在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识；根据药品注册证书（证书编号：2021S01104），修改本品说明书和包装标签。	2021-11-11	阿托伐他汀钙片	CYHS2000192	20mg（按C33H35FN2O5计）	片剂	国药准字H20213826	浙江省药品监督管理局	已备案	北京百奥药业有限责任公司	北京市昌平区科技园区超前路29号	浙江宏元药业股份有限公司	台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号	—	—

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