北京益民药业有限公司
- 别名: 北京益民药业有限公司
- 英文名: Beijing Yimin Pharmaceutical Plant
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1981-01-31
- 统一社会信用代码: 91110113102531398L
- 组织机构代码: 102531398
- 工商注册号: 110113005900168
- 纳税人识别号: 91110113102531398L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-09-09至2052-09-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
- 经营范围: 制造小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌）、片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂）（药品生产许可证有效期至2025年12月08日）；货物进出口；限在外埠从事生产经营活动：（制造气雾剂（亚硝酸异戊酯吸入剂）、原料药（茶苯海明、阿替洛尔、普罗碘铵、芦丁、单硝酸异山梨酯、盐酸马普替林、羟乙基淀粉130/0.4、那他霉素、硝酸甘油溶液、戊四硝酯粉、亚硝酸异戊酯、司可巴比妥钠、地西泮、氯氮卓、奥沙西泮）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市顺义区拥军路北
许可/备案信息
- 编号: 京20150022
- 分类码: AhtChDh
- 发证日期: 2023-12-29
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 气雾剂
- 生产地址: 河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东：气雾剂、原料药、精神药品。北京市顺义区光明南街14号（北京市顺义区拥军路北）：小容量注射剂、片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂、精神药品。
- 生产范围: 河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东：气雾剂（亚硝酸异戊酯吸入剂）、原料药（茶苯海明、阿替洛尔、普罗碘铵、芦丁、单硝酸异山梨酯、盐酸马普替林、羟乙基淀粉130/0.4、那他霉素、硝酸甘油溶液、戊四硝酯粉、亚硝酸异戊酯、司可巴比妥钠、地西泮、氯氮卓、奥沙西泮、艾司唑仑、劳拉西泮）、精神药品（司可巴比妥钠、氯氮卓、地西泮、奥沙西泮、艾司唑仑、劳拉西泮）。北京市顺义区光明南街14号（北京市顺义区拥军路北）：小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌）、片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂、精神药品（司可巴比妥钠胶囊、阿普唑仑片、氯氮卓片、奥沙西泮片、艾司唑仑片、地西泮片、单盐酸氟西泮胶囊、劳拉西泮片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401195
|
硝酸甘油片
|
北京益民药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300686
|
硝酸甘油片
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北京益民药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-04-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300687
|
硝酸甘油片
|
北京益民药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-04-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250546
|
硝酸甘油注射液
|
北京益民药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-08-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250547
|
硝酸甘油注射液
|
北京益民药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-08-31
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247118
|
硝酸甘油注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
北京益民药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-03
|
|
国药准字H20073935
|
甲磺酸双氢麦角毒碱注射液
|
1ml：0.3mg
|
注射剂（小容量注射剂）
|
—
|
北京益民药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-20
|
|
国药准字H20093369
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
北京益民药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-25
|
|
国药准字H20067338
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
500ml：30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠
|
注射剂（大容量注射剂）
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-20
|
|
国药准字H11020279
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
1ml：2mg
|
注射剂（小容量注射剂）
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-20
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
亚硝酸异戊酯吸入剂
|
吸入剂
|
0.2ml
|
2
|
98
|
196
|
北京益民药业有限公司
|
北京益民药业有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
|
亚硝酸异戊酯吸入剂
|
吸入剂
|
0.2ml
|
2
|
98
|
196
|
北京益民药业有限公司
|
北京益民药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
普罗碘铵注射液
|
注射剂
|
2ml:400mg
|
1
|
158
|
158
|
北京益民药业有限公司
|
北京益民药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
普罗碘铵注射液
|
注射剂
|
2ml:400mg
|
1
|
158
|
158
|
北京益民药业有限公司
|
北京益民药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
亚硝酸异戊酯吸入剂
|
吸入剂
|
0.2ml
|
2
|
98
|
196
|
北京益民药业有限公司
|
北京益民药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京益民药业有限公司
|
硝酸甘油注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-05
|
原6类
|
国药准字H20247118(2024-06-03)
|
|
北京益民药业有限公司
|
硝酸甘油注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-05
|
原6类
|
—
|
|
北京益民药业有限公司
|
艾司唑仑片
|
1mg
|
片剂
|
通过
|
2023-06-02
|
原6类
|
国药准字H11020891(2020-04-17)
|
|
北京益民药业有限公司
|
硝酸甘油片
|
500μg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-07
|
—
|
国药准字H11021022(2020-06-01)
|
|
北京益民药业有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-04-21
|
—
|
国药准字H20093369(2018-12-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸甘油片
|
硝酸甘油
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H11021022
|
北京益民药业有限公司
|
北京益民药业有限公司
|
2020-12-01
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20093369
|
—
|
北京益民药业有限公司
|
2020-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
艾司唑仑片
|
艾司唑仑
|
片剂
|
1mg
|
—
|
国药准字H11020891
|
北京益民药业有限公司
|
北京益民药业有限公司
|
2023-05-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201200241
|
经审查，同意增加常州康普药业有限公司为本品原料药的生产厂。
|
2012-06-29
|
盐酸氯丙嗪片
|
—
|
50mg
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字H11020852
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京益民药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200240
|
经审查，同意增加常州康普药业有限公司为本品原料药的生产厂。
|
2012-06-29
|
盐酸氯丙嗪片
|
—
|
25mg
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字H11020851
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京益民药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200122
|
经审查，同意增加常州康普药业有限公司为本品原料药的生产厂。
|
2012-05-10
|
舒必利片
|
—
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H11020849
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京益民药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200124
|
经审查，同意增加浙江万邦药业有限公司为本品原料药的生产厂。同意本品增加“高密度聚乙烯药用塑料瓶，20片/瓶”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2012-05-10
|
氯氮平片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H11020846
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京益民药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800286
|
备案资料符合规定。
|
2008-08-27
|
萘普生片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H11021189
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京益民药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
