北京福元医药股份有限公司
- 别名: 北京福元医药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄河
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-12-25
- 统一社会信用代码: 91330101609136936H
- 组织机构代码: 609136936
- 工商注册号: 330198000012069
- 纳税人识别号: 91330101609136936H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-12-25至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：颗粒剂、软胶囊剂（激素类）、软胶囊剂、胶囊剂、片剂、片剂（激素类）、滴鼻剂、保健食品、茶剂、中药配方颗粒、中药饮片（在许可证有效期内方可经营）；批发、零售兼网上批发、零售：本公司生产的产品、化妆品（除分装）、中药饮片、医疗器械、保健用品、卫生消毒用品、初级食用农产品（除食品、药品）、药品（含疫苗、特殊药品）；食品销售；服务：药物研发及生物医药高新技术产品的开发、服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号
许可/备案信息
- 编号: 京20150233
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2024-03-06
- 有效期至: 2025-11-25
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 丁正磊
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号：原料药。北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区（北京康而福药业有限责任公司）：片剂。浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号（浙江爱生药业有限公司）：片剂。成都高新区西源大道8号（成都苑东生物制药股份有限公司）：口服混悬剂（干混悬剂）。北京市通州区通州工业开发区广源东街8号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂（干混悬剂）。北京市通州区张家湾通县工业开发区东2街1号：库房。北京市通州区工业开发区广源西街北侧1幢（7号仓库）：库房。
- 生产范围: 河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号：原料药（盐酸曲美他嗪、氯沙坦钾、奥美沙坦酯、替米沙坦、盐酸文拉法辛、匹维溴铵、酮亮氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、替格瑞洛、盐酸莫西沙星、磷酸特地唑胺、布瑞哌唑、盐酸帕罗西汀、拉米夫定、盐酸托莫西汀、达格列净、盐酸非索非那定、富马酸贝达喹啉、罗沙司他、阿托伐他汀钙、麝香草酚、沙格列汀、阿仑膦酸钠、瑞格列奈、葡甲胺、利多卡因、丙胺卡因、丙戊酸钠、丙戊酸、罗替高汀、克立硼罗、阿昔莫司、羧基麦芽糖铁）。北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区（北京康而福药业有限责任公司）：片剂（复方α-酮酸片）。浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号（浙江爱生药业有限公司）：片剂（格列齐特缓释片）、片剂(左甲状腺素钠片）（仅限注册申报使用）。成都高新区西源大道8号（成都苑东生物制药股份有限公司）：口服混悬剂（干混悬剂）(艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂）。北京市通州区通州工业开发区广源东街8号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂（干混悬剂）。北京市通州区张家湾通县工业开发区东2街1号：库房。北京市通州区工业开发区广源西街北侧1幢（7号仓库）：库房。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2501433
|
乌帕替尼缓释片
|
北京福元医药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-04-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501325
|
罗替高汀贴片
|
北京福元医药股份有限公司、北京亚宝生物药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-04-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2500567
|
蜂胶牙痛酊
|
福元药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-04-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2500071
|
酮洛芬贴剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-03-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2500070
|
酮洛芬贴剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-03-26
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253782
|
达格列净片
|
10mg（按C₂₁H₂₅ClO₆计）
|
片剂
|
—
|
福元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-01
|
|
国药准字H20253764
|
达格列净片
|
5mg（按C₂₁H₂₅ClO₆计）
|
片剂
|
—
|
福元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-01
|
|
国药准字H20113074
|
青蒿琥酯片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
福元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-23
|
|
国药准字Z34020211
|
咳特灵胶囊
|
每粒含小叶榕干浸膏0.36g，马来酸氯苯那敏1.4mg
|
胶囊剂
|
—
|
福元药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-23
|
|
国药准字Z34020210
|
板蓝根颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
福元药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
0.642
|
6.42
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
甘肃
|
2025-04-16
|
查看 |
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
片剂
|
5mg
|
10
|
0.761
|
7.61
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
甘肃
|
2025-04-16
|
查看 |
|
盐酸曲美他嗪片
|
片剂
|
20mg
|
60
|
0.1163
|
6.98
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
甘肃
|
2025-04-16
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
14
|
0.4
|
5.6
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
甘肃
|
2025-04-16
|
查看 |
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
7.15
|
7.15
|
福元药业有限公司
|
福元药业有限公司
|
四川
|
2025-04-15
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福元药业有限公司
|
达格列净片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-04-08
|
4类
|
国药准字H20253782(2025-04-01)
|
|
福元药业有限公司
|
达格列净片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-04-08
|
4类
|
国药准字H20253764(2025-04-01)
|
|
福元药业有限公司
|
米诺地尔搽剂
|
2%(60ml:1.2g)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2025-02-25
|
3类
|
国药准字H20253430(2025-02-20)
|
|
福元药业有限公司
|
米诺地尔搽剂
|
5%(60ml:3g)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2025-02-25
|
3类
|
国药准字H20253431(2025-02-20)
|
|
北京福元医药股份有限公司
|
依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）
|
10mg/20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-02-13
|
4类
|
国药准字H20253380(2025-02-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸帕罗西汀片
|
盐酸帕罗西汀
|
片剂
|
20mg(按C19H20FNO3计)
|
—
|
国药准字H20133084
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
2019-09-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
5mg（按C22H28FN3O6S计）
|
—
|
国药准字H20203080
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
2020-03-03
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
按C33H35FN2O5计 10mg
|
—
|
国药准字H20203099
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
2020-03-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
按C33H35FN2O5计 20mg
|
—
|
国药准字H20203100
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
2020-03-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸曲美他嗪片
|
盐酸曲美他嗪
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20065167
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
2019-12-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023000512
|
按照国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价”标识，同时对说明书，标签进行相应修改。
|
2023-01-06
|
磷酸特地唑胺片
|
CYHS2101047
|
200mg
|
片剂
|
国药准字H20223933
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
|
—
|
—
|
|
京备2022036941
|
按照国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价标识”，同时对说明书、标签进行相应修改。
|
2022-11-16
|
复方α-酮酸片
|
CYHS0604569
|
0.63g
|
片剂
|
国药准字H20093176
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
|
—
|
—
|
|
京备2022035785
|
按照国家药监局关于修订阿仑膦酸钠制剂说明书的公告（2022年第99号）要求，修改阿仑膦酸钠片说明书中【不良反应】、【注意事项】项相关内容。
|
2022-11-04
|
阿仑膦酸钠片
|
CYHS0501825
|
70mg(按C4H13NO7P2计)
|
片剂
|
国药准字H20059029
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
|
—
|
—
|
|
京备2022035783
|
按照国家药监局关于修订阿仑膦酸钠制剂说明书的公告（2022年第99号）要求，修改阿仑膦酸钠片说明书中【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项相关内容。
|
2022-11-04
|
阿仑膦酸钠片
|
CYHS0501824
|
10mg(按C4H13NO7P2计)
|
片剂
|
国药准字H20058996
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
|
—
|
—
|
|
京备2022034146
|
在原生产地址基础上，增加生产场地：北京市通州区通州工业开发区广源东街8号口服固体制剂2车间，同时变更设备及参数，本次变更前后批量一致。在增加口服固体制剂2车间的基础上对2车间生产本品增加口服固体制剂1车间外包生产场地，批量不变。
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2022-10-24
|
奥美沙坦酯片
|
CXHS0501489
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20061312
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
