北京诚济制药股份有限公司药品信息查询_北京诚济制药股份有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 周晓光
经营状态: 存续
成立日期: 1994-09-05
统一社会信用代码: 91110113600017180T
组织机构代码: 600017180
工商注册号: 110000410088377
纳税人识别号: 91110113600017180T
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1994-09-05至2034-09-04
行业: 零售业
登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
经营范围: 生产新药品、制剂、医疗保健用品；销售自产产品；技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询；技术进出口、货物进出口、代理进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)

许可/备案信息

编号: 京20160213
分类码: AhzBhCh
发证日期: 2023-12-27
有效期至: 2026-02-04
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂;乳膏剂;软膏剂;口服混悬剂;糖浆剂;凝胶剂;散剂
生产地址: 北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、合剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、口服混悬剂（干混悬剂、口服混悬液）、糖浆剂、凝胶剂、散剂、中药提取、中药前处理。江苏射阳县城红旗路28号（江苏长江药业有限公司）：片剂。浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号（浙江赛默制药有限公司）：溶液剂。北京市顺义区北石槽镇李家史山村村西5幢：库房。
生产范围: 江苏射阳县城红旗路28号（江苏长江药业有限公司）：片剂（利可君片）。北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、合剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、口服混悬剂（干混悬剂、口服混悬液）、糖浆剂、凝胶剂、散剂、中药提取、中药前处理。浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号（浙江赛默制药有限公司）：溶液剂(米诺地尔外用溶液）。北京市顺义区北石槽镇李家史山村村西5幢：库房。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2500389	乳果糖口服溶液	湖北迪喜药业有限公司、北京诚济制药股份有限公司	仿制	4	2025-01-21	—	—	查看
CYHS2500367	盐酸丁螺环酮片	北京诚济制药股份有限公司	仿制	3	2025-01-21	—	—	查看
CYHS2500358	二十碳五烯酸乙酯软胶囊	北京诚济制药股份有限公司、人福普克药业（武汉）有限公司	仿制	4	2025-01-18	—	—	查看
CYHS2403980	氨溴特罗口服溶液	北京康而福药业有限责任公司、北京诚济制药股份有限公司	仿制	3	2024-11-21	—	—	查看
CYHS2403871	酚咖片	北京诚济制药股份有限公司	仿制	3	2024-11-12	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H11021460	头孢拉定颗粒	0.125g	颗粒剂	—	北京诚济制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-12-25
国药准字H32025559	利可君片	10mg	片剂	—	江苏长江药业有限公司	化学药品	国产	2024-12-25
国药准字H11021463	乙酰螺旋霉素片	0.1g(10万单位)	片剂	—	北京诚济制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-12-12
国药准字H20249478	吲哚布芬片	0.2g	片剂	—	北京诚济制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-12-01
国药准字H11021429	头孢拉定胶囊	0.25g	胶囊剂	—	北京诚济制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-11-26

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
滋阴润肠口服液	口服液体剂	100ml	1	96.5	96.5	北京诚济制药股份有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
玉泉胶囊	胶囊剂	600mg	48	1.1858	56.92	北京诚济制药股份有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
贝前列素钠片	片剂	40μg	10	4.757	47.57	北京诚济制药股份有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
玉泉胶囊	胶囊剂	600mg	24	1.2163	29.19	北京诚济制药股份有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
乳果糖口服溶液	口服液体剂	200ml:133.4g	1	50.37	50.37	北京诚济制药股份有限公司	北京诚济制药股份有限公司	北京	2025-03-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京诚济制药股份有限公司	吲哚布芬片	200mg	片剂	视同通过	2024-12-02	3类	国药准字H20249478(2024-12-01)
北京诚济制药股份有限公司	复方匹可硫酸钠颗粒	10mg/3.5g/12g	颗粒剂	视同通过	2024-11-27	3类	国药准字H20249419(2024-11-22)
北京诚济制药股份有限公司	呋塞米口服溶液	60ml:600mg	口服液体剂	视同通过	2024-11-11	3类	国药准字H20249242(2024-11-05)
北京诚济制药股份有限公司	复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）	64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g	粉末剂/散剂	视同通过	2024-10-08	4类	国药准字H20244990(2024-09-26)
北京诚济制药股份有限公司	布洛芬混悬液	100ml:2g	口服液体剂	视同通过	2024-09-02	4类	国药准字H20244754(2024-08-27)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
贝前列素钠片	贝前列素钠	片剂	40μg	—	国药准字H20234630	北京诚济制药股份有限公司	北京诚济制药股份有限公司	2023-12-13	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
磷酸奥司他韦干混悬剂	磷酸奥司他韦	口服混悬剂	0.36g（按C16H28N2O4计）	—	国药准字H20234558	北京诚济制药股份有限公司	北京诚济制药股份有限公司	2023-11-28	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2022037213	“羧甲司坦口服溶液”(批准文号：国药准字H20204007；规格：60ml:1.2g(无糖)），现有原料供应商为”武汉远大弘元股份有限公司“，新增第二家原料供应商为“宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司”（登记号：Y20190007929；状态：A）。	2022-11-21	羧甲司坦口服溶液	—	60ml:1.2g(无糖型)	口服溶液剂	国药准字H20204007	北京市药品监督管理局	已备案	北京诚济制药股份有限公司	北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）	北京诚济制药股份有限公司	北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）	—	—
京备2022033029	“福多司坦口服溶液”(批准文号：国药准字H20213574；规格：100ml：8g）现有原料供应商为”迪嘉药业集团有限公司“，新增第二家原料供应商为“四川新开元股份有限公司”（登记号：Y20170002162；状态：A）。	2022-10-18	福多司坦口服溶液	CYHS1800438	100ml：8g	口服溶液剂	国药准字H20213574	北京市药品监督管理局	已备案	北京诚济制药股份有限公司	京市顺义区中北工业区（北石槽镇）：片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，合剂，口服溶液剂，中药提取，中药前处理，乳膏剂，软膏剂，糖浆剂，散剂，口服混悬剂（干混悬剂、口服混悬液）***	北京诚济制药股份有限公司	北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）	—	—
京备2022030297	“左卡尼汀口服溶液”(批准文号：国药准字H20193098；规格：10ml：1g）现有原料供应商为”东北制药集团股份有限公司“，新增第二家原料供应商为“辽宁诺维诺制药股份有限公司”（登记号：Y20170000014；状态：A）。	2022-09-27	左卡尼汀口服溶液	—	10ml:1g	口服溶液剂	国药准字H20193098	北京市药品监督管理局	已备案	北京诚济制药股份有限公司	北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）	北京诚济制药股份有限公司	北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）	—	—
京备2022030262	“羧甲司坦口服溶液”(批准文号：国药准字H20184166；规格：100ml:2g(无糖)），现有原料供应商为”武汉远大弘元股份有限公司“，新增第二家原料供应商为“宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司”（登记号：Y20190007929；状态：A）。	2022-09-27	羧甲司坦口服溶液	—	100ml:2g(无糖型)	口服溶液剂	国药准字H20184166	北京市药品监督管理局	已备案	北京诚济制药股份有限公司	北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）	北京诚济制药股份有限公司	北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）	—	—
京备2022030263	“羧甲司坦口服溶液”(批准文号：国药准字H20184120；规格：100ml:5g(含糖/无糖)），现有原料供应商为”武汉远大弘元股份有限公司“，新增第二家原料供应商为“宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司”（登记号：Y20190007929；状态：A）。	2022-09-27	羧甲司坦口服溶液	—	100ml:5g(含糖/无糖)	口服溶液剂	国药准字H20184120	北京市药品监督管理局	已备案	北京诚济制药股份有限公司	北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）	北京诚济制药股份有限公司	北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）	—	—

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