北京远策药业有限责任公司
- 别名: 北京远策药业有限责任公司
- 英文名: Beijing Yuance Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: http://www.yuancepharmacy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 朱亮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-02-03
- 统一社会信用代码: 9111030263378882XT
- 组织机构代码: 63378882X
- 工商注册号: 110302005096094
- 纳税人识别号: 9111030263378882XT
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-02-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 制造、销售生物注射剂（冻干粉针），销售医疗器械；生物制品、医用原料、药品、诊断试剂的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房
许可/备案信息
- 编号: 京20150119
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-11-30
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 梁洪
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房：治疗用生物制品。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房：治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α2b，注射用重组人白介素-2)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2300188
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注射用人干扰素α2b
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北京远策药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-10-19
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300186
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注射用人干扰素α2b
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北京远策药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-10-19
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300187
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注射用人干扰素α2b
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北京远策药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-10-19
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—
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—
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查看 |
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CYSB2000401
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注射用重组人干扰素α2b
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北京远策药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2020-12-29
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2021-09-29
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYSB2000400
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注射用重组人干扰素α2b
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北京远策药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2020-12-29
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2021-09-29
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S19990013
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注射用人干扰素α2b
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(1)100万IU/支(2)300万IU/支
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注射剂(冻干)
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—
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北京远策药业有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-07-15
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国药准字S10980069
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注射用人白介素-2
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100万IU/支
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注射剂(冻干)
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—
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北京远策药业有限责任公司
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生物制品
|
国产
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2020-07-15
|
|
国药准字S10970073
|
注射用人白介素-2
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10万IU/支
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注射剂(冻干)
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—
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北京远策药业有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-07-15
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国药准字S10980067
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注射用人白介素-2
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20万IU/支
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注射剂(冻干)
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—
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北京远策药业有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-07-15
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国药准字S20010074
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注射用人干扰素α2b
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500万IU/支
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注射剂(冻干)
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—
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北京远策药业有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人白介素-2
|
注射剂
|
0.2miu
|
1
|
22.7
|
22.7
|
北京远策药业有限责任公司
|
北京远策药业有限责任公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
注射用重组人白介素-2
|
注射剂
|
0.2miu
|
1
|
22.7
|
22.7
|
北京远策药业有限责任公司
|
北京远策药业有限责任公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用重组人干扰素α-2b
|
注射剂
|
3miu
|
1
|
20.1
|
20.1
|
北京远策药业有限责任公司
|
—
|
浙江
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2024-09-27
|
查看 |
|
注射用重组人干扰素α-2b
|
注射剂
|
3miu
|
1
|
20.01
|
20.01
|
北京远策药业有限责任公司
|
北京远策药业有限责任公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
注射用重组人白介素-2
|
注射剂
|
0.5miu
|
1
|
48.9
|
48.9
|
北京远策药业有限责任公司
|
北京远策药业有限责任公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201100066
|
同意根据《中国药典》2010年版三部要求对补充“注射用重组人白介素-2”3.3.3.3.项渗透压摩尔浓度的的范围进行备案，为“220~330mOsmol/kg”；并对注射用重组人白介素-2说明书内容进行相应修订。
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2011-03-23
|
注射用重组人白介素-2
|
—
|
10万IU/支
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注射剂(冻干)
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国药准字S10970073
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京远策药业有限责任公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
京备201100071
|
同意根据《中国药典》2010年版三部要求对补充“注射用重组人干扰素α2b”3.3.3.3.项渗透压摩尔浓度的范围进行备案，为“240~390mOsmol/kg”；并对注射用重组人干扰素α2b说明书内容进行相应修订。
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2011-03-24
|
注射用重组人干扰素α2b
|
—
|
500万IU/支
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注射剂(冻干)
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国药准字S20010074
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京远策药业有限责任公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
京备201100070
|
同意根据《中国药典》2010年版三部要求对补充“注射用重组人干扰素α2b”3.3.3.3.项渗透压摩尔浓度的范围进行备案，为“240~390mOsmol/kg”；并对注射用重组人干扰素α2b说明书内容进行相应修订。
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2011-03-24
|
注射用重组人干扰素α2b
|
—
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(1)100万IU/支(2)300万IU/支
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注射剂(冻干)
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国药准字S19990013
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京远策药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100069
|
同意根据《中国药典》2010年版三部要求对补充“注射用重组人白介素-2”3.3.3.3.项渗透压摩尔浓度的的范围进行备案，为“220~330mOsmol/kg”；并对注射用重组人白介素-2说明书内容进行相应修订。
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2011-03-24
|
注射用重组人白介素-2
|
—
|
100万IU/支
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注射剂(冻干)
|
国药准字S10980069
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京远策药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100067
|
同意根据《中国药典》2010年版三部要求对补充“注射用重组人白介素-2”3.3.3.3.项渗透压摩尔浓度的的范围进行备案，为“220~330mOsmol/kg”；并对注射用重组人白介素-2说明书内容进行相应修订。
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2011-03-23
|
注射用重组人白介素-2
|
—
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20万IU/支
|
注射剂(冻干)
|
国药准字S10980067
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京远策药业有限责任公司
|
—
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—
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—
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—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
