北京长城制药有限公司
- 别名: 北京长城制药有限公司
- 英文名: Beijing Great Wall Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1984-03-15
- 统一社会信用代码: 911101061021983293
- 组织机构代码: 102198329
- 工商注册号: 110106002837627
- 纳税人识别号: 911101061021983293
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-12-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市丰台区市场监督管理局
- 经营范围: 生产颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、洗剂（外用）、合剂***；中药提取***（药品生产许可证有效期至2026年01月17日）；货物进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市丰台区西四环南路63号
许可/备案信息
- 编号: 京20160205
- 分类码: AhzBzCh
- 发证日期: 2023-08-16
- 有效期至: 2026-01-17
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;洗剂;合剂
- 生产地址: 北京市丰台区西四环南路63号：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、洗剂（外用）、合剂。北京市丰台区小屯西路121号：中药提取。河北省保定市安国市义丰大路1号（安国亚东生物制药有限公司）：合剂。
- 生产范围: 北京市丰台区西四环南路63号：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、洗剂（外用）、合剂。北京市丰台区小屯西路121号：中药提取。河北省保定市安国市义丰大路1号（安国亚东生物制药有限公司）：合剂(小儿清肺化痰口服液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2101027
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羧胺三唑软胶囊
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广东银珠医药科技有限公司、北京长城制药有限公司
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新药
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1
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2021-07-08
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2022-03-08
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CYZB2101003
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苦柏止痒洗液
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北京长城制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-02-18
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2021-04-29
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已发件 1014154615535
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查看 |
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CXHS1200146
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盐酸小檗碱颗粒
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北京长城制药厂
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新药
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5
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2012-09-06
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2016-01-21
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制证完毕－已发批件北京市 1016975294318
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查看 |
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CYZB1105016
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活血健骨片
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北京长城制药厂
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补充申请
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2011-11-23
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2012-05-17
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制证完毕－已发批件北京市 ER659479035CS
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CXZB1000098
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肝脉通胶囊
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北京长城制药厂
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补充申请
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2011-08-31
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2012-07-03
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制证完毕－已发批件北京市 ET211282532CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083919
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西地碘含片
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1.5mg
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片剂
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北京长城制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-16
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国药准字H11021982
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对乙酰氨基酚口服溶液
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100ml：2.4g
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口服溶液剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字Z11020130
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银翘解毒合剂
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每支装10ml
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合剂
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—
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北京长城制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
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国药准字Z11020038
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清热解毒口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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北京长城制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
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国药准字Z11020124
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暑湿感冒颗粒
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每袋装8g
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颗粒剂
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—
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北京长城制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通宣理肺颗粒
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颗粒剂
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9g
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6
|
3.8
|
22.8
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北京长城制药有限公司
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北京长城制药有限公司
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河南
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2024-09-05
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查看 |
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金莲花润喉片
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片剂
|
500mg
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12
|
2.45
|
29.4
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北京长城制药有限公司
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北京长城制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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尼群地平软胶囊
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胶囊剂
|
10mg
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10
|
1.53
|
15.3
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北京长城制药有限公司
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北京长城制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
尼群地平软胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
20
|
1.4915
|
29.83
|
北京长城制药有限公司
|
北京长城制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
丹七软胶囊
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胶囊剂
|
600mg
|
50
|
0.7806
|
39.03
|
北京长城制药有限公司
|
北京长城制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备2021094112
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此次备案申请按照国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）要求，对感冒清热颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容做相应修改，其他内容不变。
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2021-08-23
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感冒清热颗粒
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—
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(1)每袋装12g(2)每袋装6g(无蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z11020036
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京长城制药有限公司
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北京市丰台区西四环南路63号，北京市丰台区小屯西路121号（中药提取）
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北京长城制药有限公司
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北京市丰台区西四环南路63号
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—
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—
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京备2021077785
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此次备案申请按照国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）要求，对六味地黄口服液说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容做相应修改，其他内容不变。
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2021-05-12
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六味地黄口服液
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—
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每支装10ml(未添加蔗糖)
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合剂
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国药准字Z10910019
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京长城制药有限公司
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北京市丰台区西四环南路63号，北京市丰台区小屯西路121号（中药提取）
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北京长城制药有限公司
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北京市丰台区西四环南路63号
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—
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—
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京备202000314
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经审查，同意本品在原包装规格“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜装，每袋装12克，每盒装10袋。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜装，每袋装6克，每盒装10袋。”的基础上，增加“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜装，每袋装12克，每盒装6袋”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2020-11-27
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感冒清热颗粒
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—
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(1)每袋装12g(2)每袋装6g(无蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z11020036
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京长城制药有限公司
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—
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—
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|
京备202000084
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经审查，同意按照国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年第15号）要求，修改对乙酰氨基酚口服溶液的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容。请对药品标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2020-04-21
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对乙酰氨基酚口服溶液
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—
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100ml：2.4g
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口服溶液剂
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国药准字H11021982
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京长城制药有限公司
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京备201900328
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经审查，同意按照国家食品药品监督管理总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）要求，增加诺氟沙星胶囊的说明书中【黑框警告】内容，修改【不良反应】、【注意事项】项相关内容。请对药品标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2019-12-25
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诺氟沙星胶囊
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—
|
0.1g
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胶囊剂
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国药准字H11020275
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京长城制药有限公司
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—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
