华东医药（西安）博华制药有限公司
- 别名: 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 英文名: Huadong Medicine (Xian) Bodyguard Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.bohua.com/
工商信息
- 法定代表人: 方军
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-04-29
- 统一社会信用代码: 91610000748625588R
- 组织机构代码: 748625588
- 工商注册号: 610000100057465
- 纳税人识别号: 91610000748625588R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市高陵区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、小容量注射剂、颗粒剂、胶囊剂药品的生产和自产产品销售；自营和代理商品的进出口业务（国家限制或禁止的商品及技术除外）；厂房、场地、设备的租赁及制药技术的咨询和服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路30号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160085
- 分类码: AhtBhDh
- 发证日期: 2022-12-15
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 栓剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 陕西省华阴市建设西路：片剂，原料药，栓剂，硬胶囊剂，第二类精神药品。
- 生产范围: 陕西省华阴市建设西路：片剂，原料药(醋酸氯己定、盐酸氯己定、奥硝唑、吲哚布芬、多潘立酮、盐酸二甲双胍、奥拉帕利(多潘立酮、盐酸二甲双胍、奥拉帕利仅用于注册申报))，栓剂，硬胶囊剂，第二类精神药品(阿普唑仑片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402739
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
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华东医药（西安）博华制药有限公司、河南润弘制药股份有限公司
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仿制
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3
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2024-08-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450369
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氨酚双氢可待因片
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陕西九州制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-07-10
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2401957
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美沙拉秦肠溶片
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华东医药（西安）博华制药有限公司、西安远大德天药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400477
|
奥硝唑片
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华东医药（西安）博华制药有限公司
|
补充申请
|
原4
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2024-04-09
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—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400294
|
西罗莫司凝胶
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华东医药（西安）博华制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-23
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20090119
|
盐酸头孢他美酯片
|
0.25g(按头孢他美计算应为181.3mg)
|
片剂
|
—
|
陕西恒诚制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-01-11
|
|
国药准字H20093043
|
多潘立酮片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-11
|
|
国药准字H20234408
|
普瑞巴林口服溶液
|
473ml：9.46g
|
口服溶液剂
|
—
|
保定爱晖药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-10-27
|
|
国药准字H20080130
|
氨酚曲马多片
|
盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg
|
片剂
|
—
|
陕西九州制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-01
|
|
国药准字H20073626
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氨酚双氢可待因片
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500mg对乙酰氨基酚,10mg酒石酸双氢可待因
|
片剂
|
—
|
陕西九州制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘羟铝片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.5308
|
12.74
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
羟甲烟胺片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.5728
|
20.62
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
醋羟胺酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
16.5
|
198
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸头孢他美酯片
|
片剂
|
181.3mg
|
8
|
2.09
|
16.72
|
陕西恒诚制药有限公司
|
华东医药(西安)博华制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
氨酚双氢可待因片
|
片剂
|
500mg/10mg
|
24
|
1.5592
|
37.42
|
陕西九州制药有限责任公司
|
陕西九州制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
普瑞巴林口服溶液
|
473ml:9.46g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
3类
|
国药准字H20234408(2023-10-27)
|
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
奥硝唑片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2023-05-30
|
原4类
|
国药准字H20010514(2020-09-02)
|
|
陕西九州制药有限责任公司
|
氨酚曲马多片
|
325mg/37.5mg
|
片剂
|
通过
|
2022-12-05
|
原3类
|
国药准字H20080130(2017-12-01)
|
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
奥硝唑片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2021-09-17
|
—
|
国药准字H20041510(2020-09-02)
|
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
多潘立酮片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2020-06-01
|
—
|
国药准字H20093043(2019-01-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多潘立酮片
|
多潘立酮
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20093043
|
—
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
2020-05-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奥硝唑片
|
奥硝唑
|
片剂（薄膜衣）
|
0.5g
|
潇然
|
国药准字H20041510
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
2021-09-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奥硝唑片
|
奥硝唑
|
片剂（薄膜衣）
|
0.25g
|
潇然
|
国药准字H20010514
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
2023-05-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200124
|
按照国家食品药品监督管理局的有关规定对修订后的药品说明书及标签进行备案。
|
2012-02-14
|
盐酸头孢他美酯片
|
CXHS0502286
|
0.25g(按头孢他美计算应为181.3mg)
|
片剂
|
国药准字H20090119
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200067
|
在原有包装规格的基础上，申请增加包装规格“铝塑板：2×16片/板/盒”，并对按照国家局第24号令修订后的药品说明书和包装标签申请备案。
|
2012-02-14
|
多潘立酮片
|
CYHB1850439;CYHS0690557
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20093043
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200061
|
将原有备案包装规格“铝塑板包装：7粒/板/盒”变更为“铝塑板包装：5×7粒/板/盒”。同时根据国家食品药品监督管理局第24号令对修订后的标签和说明书进行备案。
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2012-02-14
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHS0504091
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20064797
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200057
|
在原备案包装规格“铝塑板包装，12片/板/盒”的基础上，申请增加“铝塑板包装，2×12片/板/盒”的包装规格。并依据国家局《药品注册管理办法》对变更后的标签和说明书进行备案。
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2012-02-14
|
阿咖片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H61023501
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200055
|
在原有包装规格“铝塑包装：4×24片/板/盒。塑料瓶：100片/瓶”的基础上，增加“铝塑包装：5×24片/板/盒”。同时按国家食品药品监督管理局24号令，对修订药品标签和说明书进行备案。
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2012-02-14
|
阿司匹林肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H61022178
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华东医药（西安）博华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
|
—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
