华东医药(西安)博华制药有限公司

  • 别名: 华东医药(西安)博华制药有限公司
  • 英文名: Huadong Medicine (Xian) Bodyguard Pharmaceutical Co.,Ltd
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网: http://www.bohua.com/

工商信息

  • 法定代表人: 方军
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2003-04-29
  • 统一社会信用代码: 91610000748625588R
  • 组织机构代码: 748625588
  • 工商注册号: 610000100057465
  • 纳税人识别号: 91610000748625588R
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-04-29至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 西安市高陵区市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、小容量注射剂、颗粒剂、胶囊剂药品的生产和自产产品销售;自营和代理商品的进出口业务(国家限制或禁止的商品及技术除外);厂房、场地、设备的租赁及制药技术的咨询和服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路30号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160085
  • 分类码: AhtBhDh
  • 发证日期: 2022-12-15
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 栓剂;片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 陕西省华阴市建设西路:片剂,原料药,栓剂,硬胶囊剂,第二类精神药品。
  • 生产范围: 陕西省华阴市建设西路:片剂,原料药(醋酸氯己定、盐酸氯己定、奥硝唑、吲哚布芬、多潘立酮、盐酸二甲双胍、奥拉帕利(多潘立酮、盐酸二甲双胍、奥拉帕利仅用于注册申报)),栓剂,硬胶囊剂,第二类精神药品(阿普唑仑片)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402739
酮咯酸氨丁三醇注射液
华东医药(西安)博华制药有限公司、河南润弘制药股份有限公司
仿制
3
2024-08-22
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CYHB2450369
氨酚双氢可待因片
陕西九州制药有限责任公司
补充申请
2024-07-10
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CYHS2401957
美沙拉秦肠溶片
华东医药(西安)博华制药有限公司、西安远大德天药业股份有限公司
仿制
4
2024-06-29
查看
CYHB2400477
奥硝唑片
华东医药(西安)博华制药有限公司
补充申请
原4
2024-04-09
查看
CYHS2400294
西罗莫司凝胶
华东医药(西安)博华制药有限公司
仿制
4
2024-01-23
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249267
夫西地酸乳膏
以C₃₁H₄₈O₆计算,2%(15g:0.3g)
乳膏剂
华东医药(西安)博华制药有限公司
化学药品
国产
2024-11-05
国药准字H20249127
注射用氯诺昔康
8mg
注射剂
西安远大德天药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-10-22
国药准字H20093043
多潘立酮片
10mg
片剂
华东医药(西安)博华制药有限公司
化学药品
国产
2024-01-11
国药准字H20090119
盐酸头孢他美酯片
0.25g(按头孢他美计算应为181.3mg)
片剂
陕西恒诚制药有限公司
化学药品
国产
2024-01-11
国药准字H20234408
普瑞巴林口服溶液
473ml:9.46g
口服溶液剂
保定爱晖药业有限公司
化学药品
国产
2023-10-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
多潘立酮片
片剂
10mg
30
0.1393
4.18
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
宁夏
2024-11-08
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氨基比林咖啡因片
片剂
150mg/40mg
100
0.9998
99.98
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
广西
2024-10-31
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醋羟胺酸胶囊
胶囊剂
250mg
12
16.5
198
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
盐酸头孢他美酯片
片剂
181.3mg
8
2.09
16.72
陕西恒诚制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
米格来宁片
片剂
270mg/27mg/3mg
12
2.5633
30.76
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
广西
2024-10-31
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
华东医药(西安)博华制药有限公司
夫西地酸乳膏
2%(15g:300mg)
软膏剂
视同通过
2024-11-11
4类
国药准字H20249267(2024-11-05)
华东医药(西安)博华制药有限公司
注射用氯诺昔康
8mg
注射剂
视同通过
2024-10-29
4类
国药准字H20249127(2024-10-22)
华东医药(西安)博华制药有限公司
普瑞巴林口服溶液
473ml:9.46g
口服液体剂
视同通过
2023-10-31
3类
国药准字H20234408(2023-10-27)
华东医药(西安)博华制药有限公司
奥硝唑片
250mg
片剂
通过
2023-05-30
原4类
国药准字H20010514(2020-09-02)
陕西九州制药有限责任公司
氨酚曲马多片
325mg/37.5mg
片剂
通过
2022-12-05
原3类
国药准字H20080130(2017-12-01)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
多潘立酮片
多潘立酮
片剂
10mg
国药准字H20093043
华东医药(西安)博华制药有限公司
2020-05-22
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
奥硝唑片
奥硝唑
片剂(薄膜衣)
0.5g
潇然
国药准字H20041510
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
2021-09-10
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
奥硝唑片
奥硝唑
片剂(薄膜衣)
0.25g
潇然
国药准字H20010514
华东医药(西安)博华制药有限公司
华东医药(西安)博华制药有限公司
2023-05-26
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200124
按照国家食品药品监督管理局的有关规定对修订后的药品说明书及标签进行备案。
2012-02-14
盐酸头孢他美酯片
CXHS0502286
0.25g(按头孢他美计算应为181.3mg)
片剂
国药准字H20090119
陕西省食品药品监督管理局
已备案
华东医药(西安)博华制药有限公司
陕备201200067
在原有包装规格的基础上,申请增加包装规格“铝塑板:2×16片/板/盒”,并对按照国家局第24号令修订后的药品说明书和包装标签申请备案。
2012-02-14
多潘立酮片
CYHB1850439;CYHS0690557
10mg
片剂
国药准字H20093043
陕西省食品药品监督管理局
已备案
华东医药(西安)博华制药有限公司
陕备201200061
将原有备案包装规格“铝塑板包装:7粒/板/盒”变更为“铝塑板包装:5×7粒/板/盒”。同时根据国家食品药品监督管理局第24号令对修订后的标签和说明书进行备案。
2012-02-14
奥美拉唑肠溶胶囊
CYHS0504091
20mg
胶囊剂
国药准字H20064797
陕西省食品药品监督管理局
已备案
华东医药(西安)博华制药有限公司
陕备201200057
在原备案包装规格“铝塑板包装,12片/板/盒”的基础上,申请增加“铝塑板包装,2×12片/板/盒”的包装规格。并依据国家局《药品注册管理办法》对变更后的标签和说明书进行备案。
2012-02-14
阿咖片
复方
片剂
国药准字H61023501
陕西省食品药品监督管理局
已备案
华东医药(西安)博华制药有限公司
陕备201200055
在原有包装规格“铝塑包装:4×24片/板/盒。塑料瓶:100片/瓶”的基础上,增加“铝塑包装:5×24片/板/盒”。同时按国家食品药品监督管理局24号令,对修订药品标签和说明书进行备案。
2012-02-14
阿司匹林肠溶片
25mg
片剂
国药准字H61022178
陕西省食品药品监督管理局
已备案
华东医药(西安)博华制药有限公司

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