华仁药业股份有限公司
- 别名: 华仁药业股份有限公司
- 英文名: Huaren Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨效东
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-10-31
- 统一社会信用代码: 91371102732618201L
- 组织机构代码: 732618201
- 工商注册号: 371102018016120
- 纳税人识别号: 91371102732618201L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-10-31至无固定期限
- 行业: 印刷和记录媒介复制业
- 登记机关: 日照市市场监督管理局日照高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 大容量注射剂、冲洗剂、原料药（羟乙基淀粉130/0.4、艾考糊精）生产、销售（凭药品生产许可证经营，有效期限以许可证为准）；包装装潢印刷品印刷（凭有效许可证经营）；纸箱、纸制品加工、销售；食品、饮料生产、销售（含网络销售）（凭有效许可证经营）；食品用塑料包装容器工具制品生产；普通货物进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 日照市富阳路39号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160043
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-11-10
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 大容量注射剂;冲洗剂
- 生产地址: 青岛高科技园区株洲路187号：大容量注射剂（含抗肿瘤类）、冲洗剂。
- 生产范围: 青岛高科技园区株洲路187号：大容量注射剂（含抗肿瘤类）、冲洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403634
|
乳酸钠林格注射液
|
南京黄龙生物科技有限公司、湖北华仁同济药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403633
|
乳酸钠林格注射液
|
南京黄龙生物科技有限公司、湖北华仁同济药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450525
|
乳酸钠林格注射液
|
华仁药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401507
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
华仁药业股份有限公司、华仁药业（日照）有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401505
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
华仁药业股份有限公司、华仁药业（日照）有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249237
|
膦甲酸钠注射液
|
250ml∶6g（按CNa₃O₅P·6H₂O计）
|
注射剂
|
—
|
华仁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20233850
|
复方电解质注射液（Ⅴ）
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
华仁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
|
|
国药准字H20234602
|
平衡盐冲洗液
|
1000ml
|
冲洗剂
|
—
|
华仁药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-05
|
|
国药准字H20234336
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
50ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.3375g
|
注射剂
|
—
|
湖北华仁同济药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
|
国药准字H20041356
|
曲克芦丁葡萄糖注射液
|
200ml：曲克芦丁0.4g与葡萄糖10.0g
|
注射剂
|
—
|
华仁药业（日照）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-27
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘露醇注射液
|
注射剂
|
3l:150g
|
1
|
18.5
|
18.5
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:30g/4.5g
|
—
|
6.05
|
—
|
华仁药业(日照)有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:20mg/4.5g
|
1
|
5.76
|
5.76
|
广西裕源药业有限公司
|
广西裕源药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
28.96
|
28.96
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
29.25
|
29.25
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华仁药业股份有限公司
|
膦甲酸钠注射液
|
250ml:6g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
3类
|
国药准字H20249237(2024-10-29)
|
|
华仁药业股份有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-20
|
—
|
—
|
|
华仁药业股份有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-20
|
—
|
—
|
|
华仁药业股份有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
2l(4.25%)
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
—
|
国药准字H20183312(2023-06-24)
|
|
华仁药业股份有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
2l(1.5%)
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
—
|
国药准字H20183308(2023-06-24)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.76%）
|
本品为复方制剂。
|
注射剂
|
2000ml（G液720ml/E液1280ml，葡萄糖1.76%）。
|
—
|
国药准字H20223923
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.55%）
|
本品为复方制剂。
|
注射剂
|
2000ml（G液720ml/E液1280ml，葡萄糖2.55%）。
|
—
|
国药准字H20223924
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碳酸氢钠林格注射液
|
本品为复方制剂，其活性成份为每500ml中含碳酸氢钠1.175g，氯化钠 2.92g，氯化钾0.15g，氯化镁（MgCl2·6H2O）0.10g，氯化钙（CaCl2·2H2O）0.11g，枸橼酸钠（Na3C6H5O7·2H2O）0.10g。
|
注射剂
|
500ml
|
—
|
国药准字H20233024
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
2023-01-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
复方电解质注射液（V）
|
复方制剂
|
注射剂
|
500ml
|
—
|
国药准字H20233850
|
华仁药业股份有限公司
|
华仁药业股份有限公司
|
2023-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022039469
|
本次备案拟申请：增加石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司作为本品所用原料药无水葡萄糖的新供应商（登记号Y20190009691），同时增加洛阳市福悦实业有限公司作为本品所用原料药乳酸钠溶液的新供应商（登记号Y20190009703），同时增加中盐云虹湖北制药股份有限公司作为本品所用原料药氯化钠的新供应商（登记号Y20190008729），同时增加河北华晨药业集团有限公司作为本品所用原料药氯化钙的新供应商（登记号Y20190008771），同时增加江苏省勤奋药业有限公司作为本品所用原料药氯化镁的新供应商（登记号Y20190000521）。
|
2022-12-13
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐)
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20183307 国药准字H20183308 国药准字H20183309 国药准字H20183310 国药准字H20183311 国药准字H20183312
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华仁药业股份有限公司
|
青岛高科技园区株洲路187号
|
华仁药业股份有限公司
|
青岛市高科技工业园株洲路187号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022029582
|
增加中盐云虹湖北制药股份有限公司作为本品所用原料药氯化钠的新供应商，同时增加河北华晨药业集团有限公司作为本品所用原料药氯化钾的新供应商，同时增加河北华晨药业集团有限公司作为本品所用原料药氯化钙的新供应商。
|
2022-09-19
|
复方氯化钠注射液
|
—
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H20033074
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华仁药业股份有限公司
|
青岛高科技园区株洲路187号
|
华仁药业股份有限公司
|
青岛高科技园区株洲路187号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022016203
|
增加洛阳市福悦实业有限公司作为本品所用原料药乳酸钠溶液的新供应商，增加中盐云虹湖北制药股份有限公司作为本品所用原料药氯化钠的新供应商，增加江苏省勤奋药业有限公司作为本品所用原料药氯化钾的新供应商，增加河北华晨药业集团有限公司作为本品所用原料药氯化钙的新供应商。
|
2022-05-31
|
乳酸钠林格注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20023794 国药准字H20055062
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华仁药业股份有限公司
|
青岛高科技园区株洲路187号
|
华仁药业股份有限公司
|
青岛高科技园区株洲路187号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021108765
|
在葡萄糖氯化钠注射液：250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g（国药准字H20023200），葡萄糖注射液：250ml:12.5g（国药准字H20023196），1000ml:50g（国药准字H20033153），250ml:25g（国药准字H20023197）；氯化钠注射液：250ml:2.25g（国药准字H20023146），1000ml:9g（国药准字H20023750），药品注册批准证明性文件及其附件中增加受托企业信息：华仁药业（日照）有限公司，生产地址：山东省日照市富阳路39号2289线。
|
2021-12-15
|
葡萄糖氯化钠注射液等3个品种，6个品规
|
—
|
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H20023200
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华仁药业股份有限公司
|
青岛高科技园区株洲路187号
|
华仁药业股份有限公司
|
青岛高科技园区株洲路187号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021108738
|
在葡萄糖注射液：50ml：2.5g（国药准字H20033206），100ml：5g（国药准字H20023764），50ml：5g（国药准字H20033207），100ml:10g（国药准字H20023754）；氯化钠注射液：50ml：0.45g（国药准字H20033208），100ml:0.9g（国药准字H20023682），药品注册批准证明性文件及其附件中增加受托企业信息：华仁药业（日照）有限公司，生产地址：山东省日照市富阳路39号2278线。
|
2021-12-15
|
葡萄糖注射液等2个品种，6个品规
|
—
|
100ml:5g
|
注射剂
|
国药准字H20023764
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华仁药业股份有限公司
|
青岛高科技园区株洲路187号
|
华仁药业股份有限公司
|
青岛高科技园区株洲路187号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
