华北制药河北华诺有限公司
- 别名: 华北制药河北华诺有限公司
- 英文名: North China Pharmaceutical Hebei Huanuo Co., Ltd
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王永杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-12-15
- 统一社会信用代码: 91130100769813764U
- 组织机构代码: 769813764
- 工商注册号: 130000000001023
- 纳税人识别号: 91130100769813764U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-12-15至2029-12-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 栾城区市场监督管理局
- 经营范围: 食品、保健食品、食品添加剂及中药饮片的开发、生产、销售、技术服务；生物液体消毒剂、抑菌制剂生产、销售；药用辅料（精制玉米油）生产、销售；药品（片剂、硬胶囊剂（含中药提取和中药前处理）、颗粒剂（含中药提取和中药前处理）、酊剂（含喷雾包装）、搽剂、栓剂、溶液剂（外用）、散剂、口服溶液剂、合剂、软膏剂、注射剂生产、销售（大宗原料药除外）；生物医药生产、销售；中药类产品、中西药、生物技术产品、农兽药及综合技术的研发、技术咨询；本企业自产产品销售和外加工业务；生物兽药生产、销售；医疗器械的生产、销售（属单一项目的热处理及金属表面处理除外）；农药（春雷霉素、可湿性粉剂、可溶粉剂、水剂、水分散粒剂、悬浮剂）生产、销售；农药销售（按国家批准文件和许可证经营）；动植物肥料生产、销售；道路货物运输、货物仓储；机电仪器安装、鉴定检修；日化用品生产及销售；中药材、农产品包装材料、卫生用品销售；自营和代理商品和技术的进出口业，国家限制和禁止的除外（以上范围危险化学品、易燃易爆品除外；依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省石家庄市栾城区张举路53号
许可/备案信息
- 编号: 冀20160023
- 分类码: AhzxBhCh
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;酊剂;搽剂;栓剂;溶液剂;散剂
- 生产地址: 石家庄市栾城区张举路53号:片剂，硬胶囊剂（含中药提取和中药前处理），颗粒剂（含中药提取和中药前处理），酊剂（含喷雾包装），搽剂，栓剂，溶液剂（外用），散剂。
- 生产范围: 石家庄市栾城区张举路53号:散剂，片剂，硬胶囊剂（含中药提取和中药前处理），酊剂（含喷雾包装），栓剂，搽剂，溶液剂（外用），颗粒剂（含中药提取和中药前处理）。 河北省石家庄市和平东路217号:药用辅料（精制玉米油）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401732
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米诺地尔外用溶液
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任曦医药科技河北有限公司、华北制药河北华诺有限公司
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补充申请
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3
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2024-10-28
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400850
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碳酸钙D？咀嚼片
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东海制药（河北）有限公司、华北制药河北华诺有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300850
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米诺地尔外用溶液
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任曦医药科技河北有限公司、华北制药河北华诺有限公司
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仿制
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3
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2023-03-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300054
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注射用盐酸去甲万古霉素
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华北制药河北华诺有限公司、华北制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-01-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300040
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碳酸钙D？咀嚼片
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东海制药（河北）有限公司、华北制药河北华诺有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-01-06
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247134
|
葡萄糖粉剂
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82.5g
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散剂
|
—
|
华北制药河北华诺有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-21
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国药准字H20223915
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碳酸钙D₃咀嚼片
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每片含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D₃ 200国际单位
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片剂
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—
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华北制药河北华诺有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-20
|
|
国药准字Z20080419
|
穿王消炎胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
|
—
|
—
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中药
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国产
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2022-04-11
|
|
国药准字H20070164
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克林霉素磷酸酯胶囊
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0.15g（按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计）
|
胶囊剂
|
—
|
华北制药河北华诺有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-10-13
|
|
国药准字H20066772
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注射用奥美拉唑钠
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40mg（按C17H19N303S计）
|
注射剂
|
—
|
华北制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
21
|
2.631
|
55.25
|
华北制药河北华诺有限公司
|
华北制药河北华诺有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
葡萄糖粉剂
|
粉末剂/散剂
|
82.5g
|
6
|
11.56
|
69.36
|
华北制药河北华诺有限公司
|
华北制药河北华诺有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
外用液体剂
|
20ml:200mg
|
1
|
19.58
|
19.58
|
华北制药河北华诺有限公司
|
华北制药河北华诺有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
翁沥通胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
0.8188
|
19.65
|
华北制药河北华诺有限公司
|
华北制药河北华诺有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
腺苷钴胺片
|
片剂
|
250μg
|
60
|
1.2978
|
77.87
|
华北制药河北华诺有限公司
|
华北制药河北华诺有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华北制药河北华诺有限公司
|
注射用奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-11-26
|
原6类
|
国药准字H20066772(2021-04-28)
|
|
华北制药河北华诺有限公司
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
2ml:300mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-09-28
|
—
|
国药准字H10940029(2020-07-08)
|
|
华北制药河北华诺有限公司
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
4ml:600mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-09-28
|
—
|
国药准字H20023020(2020-07-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022042437
|
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-12-29
|
异福片
|
CYHB1103484
|
0.225g(C43H58N4O12 0.15g与C6H7N3O 0.075g)
|
片剂
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国药准字H20123040
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药河北华诺有限公司
|
石家庄市栾城区张举路53号
|
华北制药河北华诺有限公司
|
河北省石家庄市栾城区张举路53号
|
—
|
—
|
|
冀备2022024761
|
申请备案本品腺苷钴胺原料药供应商增加“华北制药河北华恒制药有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-08-11
|
腺苷钴胺片
|
—
|
0.25mg
|
片剂
|
国药准字H13020362
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药河北华诺有限公司
|
石家庄市栾城区张举路53号
|
华北制药河北华诺有限公司
|
河北省石家庄市栾城区张举路53号
|
—
|
—
|
|
冀备2022002883
|
申请备案本品增加10g/袋的包装规格。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-02-09
|
口服五维葡萄糖
|
—
|
复方
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散剂
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国药准字H13023491
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药河北华诺有限公司
|
石家庄市栾城区张举路53号
|
华北制药河北华诺有限公司
|
河北省石家庄市栾城区张举路53号
|
—
|
—
|
|
冀备2021099462
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-09-17
|
西咪替丁片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H13020537
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药河北华诺有限公司
|
石家庄市栾城区张举路53号
|
华北制药河北华诺有限公司
|
河北省石家庄市栾城区张举路53号
|
—
|
—
|
|
冀备2021099461
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-09-17
|
神曲胃痛胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z13020270
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药河北华诺有限公司
|
石家庄市栾城区张举路53号
|
华北制药河北华诺有限公司
|
河北省石家庄市栾城区张举路53号
|
—
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—
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