华北制药股份有限公司
- 别名: 华北制药股份有限公司
- 英文名: North China Pharmaceutical Company.Ltd
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.guanaizhijia.net/
工商信息
- 法定代表人: 王艾力
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 1995-02-24
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 130000000012360
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-02-24至2033-02-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 河北省工商行政管理局
- 经营范围: 粉针剂（头孢菌素）、片剂、硬胶囊剂的生产（药品生产许可证有效期至2010年12月31日）；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品或技术除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄市经济技术开发区良村
许可/备案信息
- 编号: 冀20150148
- 分类码: AhztBhChDh
- 发证日期: 2020-12-18
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂;口服溶液剂;颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;粉针剂;小容量注射剂;滴眼剂;眼用凝胶剂
- 生产地址: 石家庄经济技术开发区海南路115号:精神药品，软胶囊剂，片剂，滴眼剂，小容量注射剂，粉针剂，冻干粉针剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，眼用凝胶剂。 石家庄经济技术开发区扬子路11号:片剂，硬胶囊剂。 石家庄市和平东路388号:粉针剂（青霉素类），片剂（青霉素类），硬胶囊剂（青霉素类）。 石家庄市光华路282号:颗粒剂（青霉素类），硬胶囊剂（青霉素类），片剂（青霉素类）。 石家庄经济技术开发区扬子路18号:无菌原料药，原料药。 石家庄经济技术开发区扬子路8号:冻干粉针剂。
- 生产范围: 石家庄经济技术开发区海南路115号:精神药品（地西泮片、阿普唑仑片、盐酸曲马多缓释片、注射用盐酸曲马多），软胶囊剂，片剂，滴眼剂，小容量注射剂（非最终灭菌、最终灭菌），粉针剂，冻干粉针剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，眼用凝胶剂。 石家庄经济技术开发区扬子路11号:片剂，硬胶囊剂。 石家庄市和平东路388号:粉针剂（青霉素类），片剂（青霉素类），硬胶囊剂（青霉素类）。 石家庄市光华路282号:颗粒剂（青霉素类），硬胶囊剂（青霉素类），片剂（青霉素类）。 石家庄经济技术开发区扬子路18号:无菌原料药（青霉素钾、青霉素钠），原料药（头孢拉定、头孢氨苄）。 石家庄经济技术开发区扬子路8号:冻干粉针剂（注射用两性霉素B复盐工序）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401351
|
盐酸苯海拉明注射液
|
河北万成医药科技有限公司、华北制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-30
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—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400203
|
人促红素注射液
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400206
|
人促红素注射液
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400204
|
人促红素注射液
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400202
|
人促红素注射液
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H13021443
|
盐酸苯海拉明注射液
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
华北制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-07
|
|
国药准字H13020515
|
硫酸锌口服溶液
|
100ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
—
|
华北制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-02
|
|
国药准字H20057929
|
注射用盐酸大观霉素
|
2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)
|
注射剂
|
—
|
华北制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-02
|
|
国药准字H13020286
|
注射用盐酸去甲万古霉素
|
0.4g(40万单位)(按C65H73Cl2N9O24计)
|
注射剂
|
—
|
华北制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-02
|
|
国药准字H13023857
|
两性霉素B阴道泡腾片
|
5mg(5000单位)
|
片剂
|
—
|
华北制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-02
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西罗莫司胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
20
|
17.225
|
344.5
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用苯唑西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
29.9
|
29.9
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
西罗莫司胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
20
|
17.225
|
344.5
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
西罗莫司胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
20
|
17.225
|
344.5
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
河南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
注射用阿奇霉素
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
11.99
|
11.99
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华北制药股份有限公司
|
注射用替考拉宁
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-21
|
原6类
|
—
|
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-11
|
—
|
—
|
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-11
|
—
|
—
|
|
华北制药集团先泰药业有限公司
|
注射用氨苄西林钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-17
|
—
|
—
|
|
华北制药集团先泰药业有限公司
|
注射用氨苄西林钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-17
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20113492
|
—
|
华北制药股份有限公司
|
2019-12-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计0.5g
|
—
|
国药准字H20043535
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
2020-01-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计 0.25g
|
—
|
国药准字H13020726
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
2020-01-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
布洛芬缓释胶囊
|
布洛芬
|
胶囊剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20193365
|
—
|
华北制药股份有限公司
|
2019-12-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿莫西林颗粒
|
阿莫西林
|
颗粒剂
|
0.25g(以C16H19N3O5S计)
|
—
|
国药准字H13023711
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200456
|
同意本品哌拉西林钠原料药产地在原批准的“河北联合制药有限公司”的基础上，增加“华北制药集团先泰药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2012-07-09
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
CYHB0700415
|
1.125g(C23H27N5O7S 1.0g与C10H12N4O5S 0.125g);2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g);4.5g(C23H27N5O7S 4.0g与C10H12N4O5S 0.5g)
|
注射剂
|
国药准字H20073378
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200396
|
同意本品肝素钠原料药产地由原批准的“河北常山生化药业股份有限公司”的基础上，增加“南京新百药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2012-06-13
|
肝素钠注射液
|
—
|
2ml:5000单位
|
注射剂
|
国药准字H13020971
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200333
|
同意本品在原有包装规格2×12片/板/盒，2×15片/板/盒的基础上，增加12片/板/盒，3×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2012-05-31
|
阿莫西林片
|
—
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
片剂
|
国药准字H13020728
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200323
|
同意本品在原有包装规格6片/板/盒，10片/板/盒的基础上，增加2×6片/板/盒，9片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2012-05-28
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
—
|
0.375g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g)
|
片剂
|
国药准字H10920034
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200366
|
本品补充完善说明书安全性内容已备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。
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2012-06-06
|
小儿氨酚烷胺颗粒
|
—
|
6克
|
颗粒剂
|
国药准字H13023497
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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