华润三九医药股份有限公司
- 别名: 华润三九医药股份有限公司
- 英文名: China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-07-15
- 统一社会信用代码: 91420200178440783Y
- 组织机构代码: 178440783
- 工商注册号: 420200012005626
- 纳税人识别号: 91420200178440783Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-07-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄石市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）原料药（女贞叶乙醇提取物）、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、茶剂（含中药提取车间）；初级农产品收购及销售、中药材（不含国家禁止和限制类）种植。
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北省黄石市大泉路1号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160153
- 分类码: AhzxBhz
- 发证日期: 2020-10-14
- 有效期至: 2025-10-13
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;凝胶剂;片剂;乳膏剂;丸剂;水丸;水蜜丸;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 1、深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号 颗粒剂，凝胶剂（激素类），片剂，乳膏剂（激素类），丸剂（水丸、水蜜丸），硬胶囊剂。 2、广东省揭东开发区绿色工业园 颗粒剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 1、深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号 颗粒剂，凝胶剂（激素类），片剂，乳膏剂（激素类），丸剂（水丸、水蜜丸），硬胶囊剂。 2、广东省揭东开发区绿色工业园 颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403904
|
注射用头孢呋辛钠
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安徽杰玺医药有限公司、沈阳三九药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-11-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403900
|
注射用头孢美唑钠
|
安徽杰玺医药有限公司、沈阳三九药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403903
|
注射用头孢呋辛钠
|
安徽杰玺医药有限公司、沈阳三九药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403901
|
注射用头孢美唑钠
|
安徽杰玺医药有限公司、沈阳三九药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401865
|
乳果糖口服溶液
|
山东新华制药股份有限公司、北京华润高科天然药物有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-11-12
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249248
|
注射用头孢唑肟钠
|
0.5g（按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计）
|
注射剂
|
—
|
沈阳三九药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20249249
|
注射用头孢唑肟钠
|
1.0g（按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计）
|
注射剂
|
—
|
沈阳三九药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20249097
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
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0.36g（按C₁₆H₂₈N₂O₄ 计）
|
口服混悬剂
|
—
|
天津汉瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20249026
|
羧甲司坦口服溶液
|
100ml：2g
|
口服溶液剂
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—
|
北京华润高科天然药物有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-10-09
|
|
国药准字H20249037
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
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0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）
|
胶囊剂
|
—
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浙江华润三九众益制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-09
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
气滞胃痛颗粒
|
颗粒剂
|
2.5g
|
21
|
1.679
|
35.26
|
辽宁华润本溪三药有限公司
|
本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
—
|
0.2668
|
—
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
鸦胆子油软胶囊
|
胶囊剂
|
530mg
|
24
|
3.655
|
87.72
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
血塞通软胶囊
|
胶囊剂
|
330mg:60mg
|
60
|
1.3088
|
78.53
|
昆明华润圣火药业有限公司
|
—
|
上海
|
2024-11-06
|
查看 |
|
磺胺嘧啶银乳膏
|
软膏剂
|
25g:250mg
|
1
|
16.61
|
16.61
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
昆明华润圣火药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华润三九医药股份有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
3类
|
国药准字H20249097(2024-10-16)
|
|
华润三九医药股份有限公司
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
250mg;314mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-10-14
|
4类
|
国药准字H20249037(2024-10-09)
|
|
沈阳三九药业有限公司
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
1.5g(2:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
4类
|
国药准字H20244618(2024-08-05)
|
|
沈阳三九药业有限公司
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g(4:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
4类
|
国药准字H20244625(2024-08-05)
|
|
华润三九医药股份有限公司
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
30ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243146(2024-02-06)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
富马酸丙酚替诺福韦
|
片剂
|
25mg（以丙酚替诺福韦计）
|
—
|
国药准字H20223455
|
华润三九医药股份有限公司
|
华润三九医药股份有限公司
|
2022-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
富马酸丙酚替诺福韦
|
片剂
|
25mg（以丙酚替诺福韦计）
|
—
|
国药准字20223455
|
华润三九医药股份有限公司
|
华润三九医药股份有限公司
|
2022-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
|
奥美拉唑、碳酸氢钠
|
胶囊剂
|
每粒含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg
|
—
|
国药准字H20233381
|
华润三九医药股份有限公司
|
华润三九医药股份有限公司
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200841
|
收到本品增加每瓶装180克包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-05-07
|
补脾益肠丸
|
—
|
每瓶装90g;每袋装6g
|
丸剂
|
国药准字Z44023376
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200840
|
收到本品增加每瓶装120g包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-05-07
|
壮骨关节丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
丸剂
|
国药准字Z44023377
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200303
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-02-15
|
三九胃泰颗粒
|
—
|
每袋装2.5g,20g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44020705
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2022036537
|
修订三九胃泰颗粒处方药说明书【功能主治】，由“消炎止痛，理气健胃。用于浅表性胃炎，糜烂性胃炎。”变更为“清热燥湿，行气活血，柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛，症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减；浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎见上述证候者。”
|
2022-11-25
|
三九胃泰颗粒
|
—
|
每袋装2.5g,20g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44020705
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九医药股份有限公司
|
深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号
|
华润三九医药股份有限公司
|
深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号
|
—
|
—
|
|
粤备2022036539
|
修订三九胃泰颗粒处方药说明书【成份】【功能主治】。【成份】由“三叉苦、九里香、白芍、地黄、木香等”变更为“三叉苦、九里香、两面针、木香、黄芩、茯苓、地黄、白芍。辅料为乳糖。”。【功能主治】由“消炎止痛，理气健胃。用于浅表性胃炎，糜烂性胃炎。”变更为“清热燥湿，行气活血，柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛，症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减；浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎见上述证候者。”
|
2022-11-25
|
三九胃泰颗粒
|
—
|
每袋装2.5g,20g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44020705
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九医药股份有限公司
|
深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号
|
华润三九医药股份有限公司
|
深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号
|
—
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—
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