华润三九医药股份有限公司
- 别名: 华润三九医药股份有限公司
- 英文名: China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-07-15
- 统一社会信用代码: 91420200178440783Y
- 组织机构代码: 178440783
- 工商注册号: 420200012005626
- 纳税人识别号: 91420200178440783Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-07-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄石市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）原料药（女贞叶乙醇提取物）、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、茶剂（含中药提取车间）；初级农产品收购及销售、中药材（不含国家禁止和限制类）种植。
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北省黄石市大泉路1号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160153
- 分类码: AhzxBhz
- 发证日期: 2020-10-14
- 有效期至: 2025-10-13
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;凝胶剂;片剂;乳膏剂;丸剂;水丸;水蜜丸;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 1、深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号 颗粒剂，凝胶剂（激素类），片剂，乳膏剂（激素类），丸剂（水丸、水蜜丸），硬胶囊剂。 2、广东省揭东开发区绿色工业园 颗粒剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 1、深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号 颗粒剂，凝胶剂（激素类），片剂，乳膏剂（激素类），丸剂（水丸、水蜜丸），硬胶囊剂。 2、广东省揭东开发区绿色工业园 颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401520
|
布洛肾素那敏片
|
华润三九医药股份有限公司
|
补充申请
|
原3.2
|
2024-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401639
|
益胆片
|
合肥华润神鹿药业有限公司、安徽华润金蟾药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZL2400046
|
血塞通软胶囊
|
昆明华润圣火药业有限公司
|
新药
|
2.3
|
2024-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401477
|
血塞通软胶囊
|
昆明华润圣火药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401204
|
注射用头孢曲松钠
|
上海罗氏制药有限公司、深圳华润九新药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244618
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
1.5g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g）
|
注射剂
|
—
|
沈阳三九药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244625
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g（C₂₂H₂₂N₆O₇S₂ 2.0g与C₇H₁₁N₃O₆S 0.5g）
|
注射剂
|
—
|
沈阳三九药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字Z33020519
|
三七蜜精口服液
|
10ml
|
合剂
|
—
|
杭州华润老桐君药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20243803
|
盐酸氨溴索滴剂
|
30毫升:0.45克
|
口服溶液剂
|
—
|
北京华润高科天然药物有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-23
|
|
国药准字H33020304
|
汞溴红溶液
|
2%
|
外用溶液剂
|
—
|
杭州华润老桐君药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-27
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
气滞胃痛片
|
片剂
|
500mg
|
15
|
1.5387
|
23.08
|
辽宁华润本溪三药有限公司
|
辽宁华润本溪三药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
克霉唑阴道乳膏
|
软膏剂
|
20g:200mg
|
1
|
93
|
93
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
|
消痔灵注射液
|
注射剂
|
10ml:400mg
|
2
|
192.75
|
385.5
|
北京华润高科天然药物有限公司
|
北京华润高科天然药物有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
克霉唑阴道乳膏
|
软膏剂
|
20g:200mg
|
1
|
93
|
93
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用头孢唑林钠
|
注射剂
|
500mg
|
10
|
28.5
|
285
|
深圳华润九新药业有限公司;沈阳三九药业有限公司
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沈阳三九药业有限公司
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
1.5g(2:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
4类
|
国药准字H20244618(2024-08-05)
|
|
沈阳三九药业有限公司
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g(4:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
4类
|
国药准字H20244625(2024-08-05)
|
|
华润三九医药股份有限公司
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
30ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243146(2024-02-06)
|
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-21
|
—
|
—
|
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-21
|
—
|
—
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
富马酸丙酚替诺福韦
|
片剂
|
25mg（以丙酚替诺福韦计）
|
—
|
国药准字H20223455
|
华润三九医药股份有限公司
|
华润三九医药股份有限公司
|
2022-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
富马酸丙酚替诺福韦
|
片剂
|
25mg（以丙酚替诺福韦计）
|
—
|
国药准字20223455
|
华润三九医药股份有限公司
|
华润三九医药股份有限公司
|
2022-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
|
奥美拉唑、碳酸氢钠
|
胶囊剂
|
每粒含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg
|
—
|
国药准字H20233381
|
华润三九医药股份有限公司
|
华润三九医药股份有限公司
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200841
|
收到本品增加每瓶装180克包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-05-07
|
补脾益肠丸
|
—
|
每瓶装90g;每袋装6g
|
丸剂
|
国药准字Z44023376
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200840
|
收到本品增加每瓶装120g包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-05-07
|
壮骨关节丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
丸剂
|
国药准字Z44023377
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200303
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-02-15
|
三九胃泰颗粒
|
—
|
每袋装2.5g,20g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44020705
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九医药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2022036537
|
修订三九胃泰颗粒处方药说明书【功能主治】，由“消炎止痛，理气健胃。用于浅表性胃炎，糜烂性胃炎。”变更为“清热燥湿，行气活血，柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛，症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减；浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎见上述证候者。”
|
2022-11-25
|
三九胃泰颗粒
|
—
|
每袋装2.5g,20g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44020705
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九医药股份有限公司
|
深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号
|
华润三九医药股份有限公司
|
深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号
|
—
|
—
|
|
粤备2022036539
|
修订三九胃泰颗粒处方药说明书【成份】【功能主治】。【成份】由“三叉苦、九里香、白芍、地黄、木香等”变更为“三叉苦、九里香、两面针、木香、黄芩、茯苓、地黄、白芍。辅料为乳糖。”。【功能主治】由“消炎止痛，理气健胃。用于浅表性胃炎，糜烂性胃炎。”变更为“清热燥湿，行气活血，柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛，症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减；浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎见上述证候者。”
|
2022-11-25
|
三九胃泰颗粒
|
—
|
每袋装2.5g,20g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44020705
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九医药股份有限公司
|
深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号
|
华润三九医药股份有限公司
|
深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
