华裕（无锡）制药有限公司
- 别名: 华裕（无锡）制药有限公司
- 英文名: Huayu(Wuxi)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林煜朗
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-01-19
- 统一社会信用代码: 91320200607912858J
- 组织机构代码: 607912858
- 工商注册号: 320200400004494
- 纳税人识别号: 91320200607912858J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-01-19至2043-01-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 无锡市滨湖区市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、凝胶剂、乳膏剂、冲洗剂、原料药[（磷酸铝）、（乌拉地尔）、（米氮平）]、聚丙烯输液瓶；三类6845体外循环及血液处理设备（透析液、透析粉）的生产；从事医疗用品及器材、制药设备及仪器的批发、佣金代理（拍卖除外）；进出口业务；房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层
许可/备案信息
- 编号: 苏20160072
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2024-03-08
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 片剂;凝胶剂
- 生产地址: 江苏省溧阳市中关村科技产业园康泰路6号:片剂、凝胶剂、原料药。
- 生产范围: 江苏省溧阳市中关村科技产业园康泰路6号:片剂、凝胶剂、原料药(磷酸铝、米氮平、乌拉地尔)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2050671
|
米氮平片
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华裕（无锡）制药有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2020-10-28
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2021-12-23
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB2050670
|
米氮平片
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-10-28
|
2021-12-23
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS2000335
|
盐酸普拉克索片
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-05-27
|
2022-07-27
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHS2000334
|
盐酸普拉克索片
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-05-27
|
2022-07-27
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHB1704406
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磷酸铝凝胶
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-09-18
|
2018-11-27
|
审批完毕
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20013116
|
葡萄糖注射液
|
100ml:25g
|
注射剂
|
—
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-08
|
|
国药准字H20013120
|
葡萄糖注射液
|
250ml:62.5g
|
注射剂
|
—
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-08
|
|
国药准字H20013115
|
葡萄糖注射液
|
500ml:125g
|
注射剂
|
—
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-08
|
|
国药准字H10983020
|
复方氯化钠注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-05
|
|
国药准字H19983215
|
对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂
|
2g:0.1g
|
颗粒剂
|
—
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米氮平片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
2.41
|
24.1
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-02
|
查看 |
|
磷酸铝凝胶
|
凝胶剂
|
20g:2.5g
|
5
|
3.304
|
16.52
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
米氮平片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
3.615
|
36.15
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
乌拉地尔注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
5
|
23.6
|
118
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
乌拉地尔注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
5.38
|
5.38
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
米氮平片
|
15mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-20
|
原4类
|
国药准字H20100103(2020-06-24)
|
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
米氮平片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-20
|
原6类
|
国药准字H20041656(2020-06-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米氮平片
|
米氮平
|
片剂
|
30mg
|
派迪生
|
国药准字H20041656
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
2021-12-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
米氮平片
|
米氮平
|
片剂
|
15mg
|
派迪生
|
国药准字H20100103
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
2021-12-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200162
|
同意本品增加10片/板，3板/盒、10片/板，6板/盒的包装规格。
|
2012-07-04
|
异福片
|
—
|
利福平0.15g,异烟肼75mg
|
片剂
|
国药准字H20010468
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200047
|
同意本品原料药利福平供应商由原安徽合肥制药厂变更为漯河南街村药业集团制药有限公司。
|
2011-12-05
|
异福片
|
—
|
利福平0.15g,异烟肼75mg
|
片剂
|
国药准字H20010468
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100126
|
同意本品在原10片/板，2板/盒的基础上增加10片/板,1板/盒的包装规格。
|
2011-04-14
|
米氮平片
|
CXHB0990003
|
15mg
|
片剂
|
国药准字H20100103
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022037462
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由江苏省无锡市马山梅梁路43号变更为江苏省溧阳市中关村科技产业园康泰路6号
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2022-11-18
|
磷酸铝凝胶
|
—
|
20g:2.5g
|
凝胶剂
|
国药准字H19991100
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
江苏省无锡市马山梅梁路43号
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层
|
—
|
—
|
|
苏备2022041431
|
根据《药品生产许可证》（编号：苏20160072）变更本品药品上市许可持有人注册地址，由“无锡市马山梅梁路43号”变更为“无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层”。
|
2022-12-20
|
米氮平片
|
CXHB0990003
|
15mg
|
片剂
|
国药准字H20100103
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
江苏省溧阳市中关村科技产业园康泰路6号
|
华裕（无锡）制药有限公司
|
无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层
|
—
|
—
|
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