南京海纳医药科技股份有限公司
- 别名: 南京海纳医药科技股份有限公司
- 英文名: Nanjing Haina Medical Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邹巧根
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-09
- 统一社会信用代码: 91320100728341561X
- 组织机构代码: 728341561
- 工商注册号: 320102000076346
- 纳税人识别号: 91320100728341561X
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-04-09至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市市场监督管理局
- 经营范围: 医药开发、研究；化工产品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市鼓楼区新模范马路5号15层
许可/备案信息
- 编号: 苏20200625
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-03-01
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南京市江北新区科创大道18号（受托方南京海纳制药有限公司生产地址）:米诺膦酸片、注射用左亚叶酸、注射用右旋雷贝拉唑钠、左亚叶酸注射液、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）、富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒。
- 生产范围: 南京市江北新区科创大道18号（受托方南京海纳制药有限公司生产地址）:米诺膦酸片、注射用左亚叶酸、注射用右旋雷贝拉唑钠、左亚叶酸注射液、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）、富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2501928
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利伐沙班干混悬剂
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桂林南药股份有限公司、南京海纳制药有限公司
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补充申请
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4
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2025-09-28
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—
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—
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查看 |
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CYHB2501916
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乳果糖口服溶液
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乐福思健康产业股份公司、南京海纳制药有限公司
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补充申请
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4
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2025-09-28
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—
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—
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查看 |
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CYHB2501927
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利伐沙班干混悬剂
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桂林南药股份有限公司、南京海纳制药有限公司
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补充申请
|
4
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2025-09-28
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2503493
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熊去氧胆酸口服混悬液
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南京海纳制药有限公司
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仿制
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4
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2025-09-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2501844
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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南京海纳制药有限公司
|
补充申请
|
4
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2025-09-18
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255513
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
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0.15%（0.3ml：0.45mg）
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眼用制剂
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—
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南京海纳制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2025-09-16
|
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国药准字H20255294
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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177ml：硫酸镁（按MgSO₄计）1.6g、硫酸钠17.5g和硫酸钾3.13g
|
口服溶液剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-02
|
|
国药准字H20255297
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福多司坦口服溶液
|
100ml:8g
|
口服溶液剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-02
|
|
国药准字H20255280
|
氯化钾口服溶液
|
473ml：47.3g
|
口服溶液剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-02
|
|
国药准字H20255212
|
蒙脱石混悬液
|
10g：3g
|
口服混悬剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-08-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛索洛芬钠凝胶贴膏
|
贴膏剂
|
14cm*10cm:10g:100mg
|
3
|
22.99
|
68.97
|
南京海纳制药有限公司
|
湖南金圃医药科技有限公司
|
河北
|
2025-09-11
|
查看 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
|
颗粒剂
|
300mg
|
30
|
49
|
1470
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
江西
|
2025-09-09
|
查看 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
|
颗粒剂
|
300mg
|
30
|
49
|
1470
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
辽宁
|
2025-09-05
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非干混悬剂
|
口服液体剂
|
1.12g
|
1
|
623.2
|
623.2
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
江苏
|
2025-09-05
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非干混悬剂
|
口服液体剂
|
1.12g
|
1
|
623.2
|
623.2
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
广西
|
2025-09-05
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京海纳制药有限公司
|
熊去氧胆酸片
|
—
|
片剂
|
视同通过
|
2025-09-28
|
3类
|
—
|
|
南京海纳制药有限公司
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
0.15%（0.3ml：0.45mg）
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2025-09-19
|
4类
|
—
|
|
南京海纳制药有限公司
|
蒙脱石混悬液
|
10g:3g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-09-01
|
4类
|
—
|
|
南京海纳制药有限公司
|
聚乙二醇钠钾散
|
co
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2025-07-30
|
4类
|
—
|
|
南京海纳制药有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散（III）
|
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g,硫酸钠5.7g,氯化钠1.46g,氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2025-07-03
|
4类
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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