南京海纳医药科技股份有限公司
- 别名: 南京海纳医药科技股份有限公司
- 英文名: Nanjing Haina Medical Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邹巧根
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-09
- 统一社会信用代码: 91320100728341561X
- 组织机构代码: 728341561
- 工商注册号: 320102000076346
- 纳税人识别号: 91320100728341561X
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-04-09至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市市场监督管理局
- 经营范围: 医药开发、研究；化工产品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市鼓楼区新模范马路5号15层
许可/备案信息
- 编号: 苏20200625
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-03-01
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南京市江北新区科创大道18号（受托方南京海纳制药有限公司生产地址）:米诺膦酸片、注射用左亚叶酸、注射用右旋雷贝拉唑钠、左亚叶酸注射液、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）、富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒。
- 生产范围: 南京市江北新区科创大道18号（受托方南京海纳制药有限公司生产地址）:米诺膦酸片、注射用左亚叶酸、注射用右旋雷贝拉唑钠、左亚叶酸注射液、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）、富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403958
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复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
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江苏开元药业有限公司、南京海纳制药有限公司
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仿制
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3
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2024-11-19
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—
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—
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查看 |
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CXHB2400252
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注射用右旋兰索拉唑
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南京海纳医药科技股份有限公司、南京海纳制药有限公司
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补充申请
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原2
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2024-11-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403763
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氨溴特罗口服溶液
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湖南状元制药有限公司、南京海纳制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-11-05
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—
|
—
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查看 |
|
CYHS2403752
|
瑞格列奈片
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惠升生物制药股份有限公司、南京海纳制药有限公司
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仿制
|
4
|
2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403754
|
瑞格列奈片
|
惠升生物制药股份有限公司、南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249219
|
依巴斯汀口服溶液
|
120ml：120mg
|
口服溶液剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20244994
|
盐酸氨溴索滴剂
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30ml：0.45g
|
口服溶液剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20244950
|
枸橼酸西地那非干混悬剂
|
1.12g（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
口服混悬剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字H20244723
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
60ml：0.3mg
|
口服溶液剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244188
|
吡仑帕奈片
|
2mg
|
片剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二甲硅油乳剂
|
口服液体剂
|
20ml:400mg
|
1
|
98.7
|
98.7
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
托伐普坦片
|
片剂
|
30mg
|
7
|
51.46
|
360.22
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
替米沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
80mg/12.5mg
|
7
|
5.3414
|
37.39
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
二甲硅油乳剂
|
口服液体剂
|
20ml:400mg
|
1
|
98.7
|
98.7
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
托伐普坦片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
51.46
|
514.6
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
枸橼酸西地那非干混悬剂
|
1.12g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
3类
|
国药准字H20244950(2024-09-19)
|
|
南京海纳制药有限公司
|
吡仑帕奈片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244187(2024-06-28)
|
|
南京海纳制药有限公司
|
吡仑帕奈片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244188(2024-06-28)
|
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
二甲硅油乳剂
|
20ml:400mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244280(2024-06-28)
|
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
替米沙坦氢氯噻嗪片
|
80mg/12.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
4类
|
国药准字H20243625(2024-04-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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