南京海融制药有限公司

  • 别名: 南京海融制药有限公司
  • 英文名: Nanjing Heron Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 晁阳
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2015-07-09
  • 统一社会信用代码: 91320191339455768T
  • 组织机构代码: 339455768
  • 工商注册号: 320191000041447
  • 纳税人识别号: 91320191339455768T
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2015-07-09至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 南京市江北新区管理委员会行政审批局
  • 经营范围: 口服制剂、外用制剂、注射剂、化学中间体、原料药、药用辅料制造、销售;天然植物的提取、加工、销售;保健品、仪器设备、试剂的制造、代理、销售;化工产品(不含危险化学品)的生产和销售;药品及保健品的研发及转让;进口药品,进口医疗器械及进口保健品代理注册,代理销售;自营及代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 南京市江北新区华康路122号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160517
  • 分类码: AhBhChDh
  • 发证日期: 2024-02-19
  • 有效期至: 2025-12-02
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南京检查分局)
  • 剂型: 片剂;软膏剂;凝胶剂;小容量注射剂;软胶囊剂
  • 生产地址: 南京市江北新区华康路122号3号楼:原料药,片剂,软膏剂,凝胶剂,小容量注射剂,软胶囊剂。 南京市江北新区华康路122号4号楼:原料药。
  • 生产范围: 南京市江北新区华康路122号3号楼:原料药(阿法骨化醇、他卡西醇、度骨化醇、右兰索拉唑钠、瑞加诺生、帕立骨化醇、艾地骨化醇、马沙骨化醇、卡泊三醇、骨化三醇、硫辛酸氨丁三醇、酮咯酸氨丁三醇),片剂,软膏剂,凝胶剂,小容量注射剂,软胶囊剂。 南京市江北新区华康路122号4号楼:原料药【酮咯酸氨丁三醇、醋酸西曲瑞克、盐酸尼卡地平(仅供注册申报使用)】。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403349
度骨化醇注射液
南京海融制药有限公司
仿制
3
2024-10-10
查看
CYHS2402278
注射用醋酸西曲瑞克
南京海融制药有限公司、江苏利泰尔药业有限公司
仿制
4
2024-07-20
查看
CYHB2401042
硫辛酸注射液
南京瑞克卫生物医药有限公司、南京海融制药有限公司
补充申请
3
2024-07-16
查看
CYHB2401043
硫辛酸注射液
南京瑞克卫生物医药有限公司、南京海融制药有限公司
补充申请
3
2024-07-16
查看
CYHB2400889
盐酸去氧肾上腺素注射液
南京海融制药有限公司
补充申请
3
2024-06-26
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243722
盐酸去氧肾上腺素注射液
1ml:10mg
注射剂
南京海融制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-15
国药准字H20243723
盐酸去氧肾上腺素注射液
5ml:0.5mg
注射剂
南京海融制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-15
国药准字H20247023
骨化三醇软胶囊
0.25μg
胶囊剂
安士制药(中山)有限公司
化学药品
国产
2024-01-31
国药准字H20234752
帕立骨化醇注射液
1ml:5μg
注射剂
南京海融制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-29
国药准字H20234465
艾地骨化醇软胶囊
0.5μg
胶囊剂
南京海融制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿法骨化醇片
片剂
0.25μg
30
0.939
28.17
南京海融制药有限公司
南京海融制药有限公司
湖南
2024-11-12
查看
骨化三醇软胶囊
胶囊剂
0.5μg
30
0.8653
25.96
安士制药(中山)有限公司
南京海融制药有限公司
宁夏
2024-11-08
查看
阿法骨化醇片
片剂
0.25μg
30
0.939
28.17
南京海融制药有限公司
南京海融制药有限公司
湖北
2024-11-06
查看
他卡西醇软膏
软膏剂
10g:20μg
2
37
74
南京海融制药有限公司
南京海融制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
他卡西醇软膏
软膏剂
20g:40μg
1
70.3
70.3
南京海融制药有限公司
南京海融制药有限公司
广西
2024-10-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
南京海融制药有限公司
盐酸去氧肾上腺素注射液
5ml:500μg
注射剂
视同通过
2024-05-21
3类
国药准字H20243723(2024-05-15)
南京海融制药有限公司
盐酸去氧肾上腺素注射液
1ml:10mg
注射剂
视同通过
2024-05-21
3类
国药准字H20243722(2024-05-15)
南京海融制药有限公司
帕立骨化醇注射液
1ml:5μg
注射剂
视同通过
2024-01-05
4类
国药准字H20234752(2023-12-29)
南京海融制药有限公司
艾地骨化醇软胶囊
0.5μg
胶囊剂
视同通过
2023-11-13
4类
国药准字H20234465(2023-11-07)
南京海融制药有限公司
艾地骨化醇软胶囊
0.75μg
胶囊剂
视同通过
2023-11-13
4类
国药准字H20234466(2023-11-07)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
酮咯酸氨丁三醇注射液
氨丁三醇
注射剂
1ml:30mg
国药准字H20223467
南京海融制药有限公司
南京海融制药有限公司
2022-06-30
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
瑞加诺生注射液
瑞加诺生
注射剂
5ml﹕0.4mg(按C15H18N8O5计)
国药准字H20213800
南京海融医药科技股份有限公司
南京海融制药有限公司
2021-10-26
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
阿法骨化醇片
阿法骨化醇
片剂
0.25μg
国药准字H20233522
南京海融制药有限公司
南京海融制药有限公司
2023-05-06
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
阿法骨化醇片
阿法骨化醇
片剂
0.5μg
国药准字H20233523
南京海融制药有限公司
南京海融制药有限公司
2023-05-06
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
硫辛酸注射液
硫辛酸
注射剂
24ml︰0.6g
国药准字H20233432
南京海融制药有限公司
南京海融制药有限公司
2023-04-11
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2022038644
根据酮咯酸氨丁三醇注射液注册标准(标准编号:YBH07442022)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
2022-12-09
酮咯酸氨丁三醇注射液
CYHS2101321
1ml:30mg
注射剂
国药准字H20223467
江苏省药品监督管理局
已备案
南京海融制药有限公司
南京市江北新区华康路122号3号楼
南京海融制药有限公司
南京市江北新区华康路122号
Y苏备2022034690
根据国家局药品审评中心核准的酮咯酸氨丁三醇原料药注册标准(标准编号:YBY62022022)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
2022-11-09
酮咯酸氨丁三醇
原料药
Y20210000317
江苏省药品监督管理局
已备案
南京海融制药有限公司
南京市江北新区华康路122号3号楼
苏备2022011986
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在瑞加诺生注射液的药品说明书和标签中增加“仿制药一致性评价标识”。
2022-09-05
瑞加诺生注射液
CYHS2000405
5ml﹕0.4mg(按C15H18N8O5计)
注射剂
国药准字H20213800
江苏省药品监督管理局
已备案
南京海融制药有限公司
南京市江北新区华康路122号3号楼
南京瑞克卫生物医药有限公司
南京市江宁区联域路3号1幢304室(江宁高新园)
苏备2022021849
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
2022-07-28
酮咯酸氨丁三醇注射液
CYHS2101321
1ml:30mg
注射剂
国药准字H20223467
江苏省药品监督管理局
已备案
南京海融制药有限公司
南京市江北新区华康路122号3号楼
南京海融制药有限公司
南京市江北新区华康路122号
苏备2022005480
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
2022-07-13
瑞加诺生注射液
CYHS2000405
5ml﹕0.4mg(按C15H18N8O5计)
注射剂
国药准字H20213800
江苏省药品监督管理局
已备案
南京海融制药有限公司
南京市江北新区华康路122号3号楼
南京瑞克卫生物医药有限公司
南京市江宁区联域路3号1幢304室(江宁高新园南)

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台