南京长澳制药有限公司
- 别名: 南京长澳制药有限公司
- 英文名: Nanjing Chang'ao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李纬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-08-02
- 统一社会信用代码: 91320192716232368Y
- 组织机构代码: 716232368
- 工商注册号: 320104000002875
- 纳税人识别号: 91320192716232368Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-08-02至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 南京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 保健食品销售；医药科技开发；科技信息咨询；金属材料、建筑材料、电子产品及器件、五金工具、针纺织品销售；化工原料（不含危险化学品）及医药中间体的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京经济技术开发区恒飞路1号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160024
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2023-05-17
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂
- 生产地址: 南京市江北新区科新路63号：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂。
- 生产范围: 南京市江北新区科新路63号：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401410
|
马来酸多潘立酮片
|
一加药业（湖北）有限公司、南京长澳制药有限公司
|
补充申请
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原4
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2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2302487
|
红霉素醋酸锌软膏
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西藏海容唐果药业有限公司、南京长澳制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-11-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302480
|
利拉萘酯凝胶
|
西藏海容唐果药业有限公司、南京长澳制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302778
|
利丙双卡因乳膏
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南京长澳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201886
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
南京长澳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-11-04
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243930
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
南京长澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20093123
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
南京长澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-07
|
|
国药准字H20093450
|
盐酸西替利嗪片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
南京长澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-07
|
|
国药准字H20083695
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
按C26H26F2N2计算 5mg
|
胶囊剂
|
—
|
南京长澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-13
|
|
国药准字H20080075
|
普卢利沙星片
|
0.1g(按C16H16FN3O3S计)
|
片剂
|
—
|
南京长澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
匹伐他汀钙片
|
片剂
|
2mg
|
24
|
0.3596
|
8.63
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
匹伐他汀钙片
|
片剂
|
2mg
|
7
|
0.3757
|
2.63
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
匹伐他汀钙片
|
片剂
|
2mg
|
24
|
0.3596
|
8.63
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
匹伐他汀钙片
|
片剂
|
2mg
|
24
|
0.3596
|
8.63
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
匹伐他汀钙片
|
片剂
|
2mg
|
7
|
0.3757
|
2.63
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京长澳制药有限公司
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243930(2024-06-04)
|
|
南京长澳制药有限公司
|
羟苯磺酸钙片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2020-08-18
|
—
|
国药准字H20030087(2020-06-05)
|
|
南京长澳制药有限公司
|
匹伐他汀钙片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-06-19
|
4类
|
国药准字H20203268(2020-06-17)
|
|
南京长澳制药有限公司
|
厄贝沙坦片
|
75mg
|
片剂
|
通过
|
2020-03-23
|
—
|
国药准字H20000537(2020-06-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
匹伐他汀钙片
|
匹伐他汀钙
|
片剂
|
2mg
|
—
|
国药准字H20203268
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
2020-06-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
厄贝沙坦片
|
厄贝沙坦
|
片剂
|
75mg
|
甘悦喜
|
国药准字H20000537
|
—
|
南京长澳制药有限公司
|
2020-03-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
羟苯磺酸钙片
|
羟苯磺酸钙
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20030087
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
2020-09-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
匹伐他汀钙片
|
匹伐他汀钙
|
片剂
|
1mg
|
—
|
国药准字H20217095
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
2021-11-02
|
其他药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022041062
|
本药品根据《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》(2022年第93号）要求对马来酸多潘立酮片说明书【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
|
2022-12-20
|
马来酸多潘立酮片
|
CXHB0502265
|
12.72毫克(相当于多潘立酮10毫克)
|
片剂
|
国药准字H20052322
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南京长澳制药有限公司
|
南京市江北新区科新路63号
|
南京长澳制药有限公司
|
南京市江北新区科新路63号
|
—
|
—
|
|
苏备2022041063
|
本药品根据《国家药监局关于修订己酮可可碱注射剂说明书的公告（2022年第85号）》要求对注射用己酮可可碱说明书【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
|
2022-12-20
|
注射用己酮可可碱
|
—
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20040197
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南京长澳制药有限公司
|
南京市江北新区科新路63号
|
南京长澳制药有限公司
|
南京市江北新区科新路63号
|
—
|
—
|
|
苏备201100406
|
同意本品所用原料药双氯芬酸钠的产地在铁岭天德制药有限公司基础上增加河南东泰制药有限公司。
|
2011-08-04
|
双氯芬酸钠缓释胶囊
|
—
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20033220
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京长澳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100405
|
同意本品所用原料药双氯芬酸钠的产地在铁岭天德制药有限公司基础上增加河南东泰制药有限公司。
|
2011-08-04
|
双氯芬酸钠凝胶
|
—
|
15g:0.15g。20g:0.2g。
|
凝胶剂
|
国药准字H10950169
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京长澳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100247
|
同意本品所用原料药头孢泊肟酯的产地在印度Ranbaxy Laboratories Limited基础上增加印度Aurobindo Pharma Ltd 。
|
2011-09-01
|
头孢泊肟酯分散片
|
—
|
0.1g(以C15H17N5O6S2计)
|
分散片剂
|
国药准字H20041805
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京长澳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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