南昌弘益药业有限公司
- 别名: 南昌弘益药业有限公司
- 英文名: NanChang Helioeast Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘孝乐
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-11-26
- 统一社会信用代码: 91360106744293141A
- 组织机构代码: 744293141
- 工商注册号: 360100219403036
- 纳税人识别号: 91360106744293141A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-05-11至2034-05-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南昌高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（苯磺酸左氨氯地平、二氯乙酸二异丙胺、噻托溴铵）、颗粒剂（A线、B线）、滴丸剂、干混悬剂、吸入制剂（粉雾剂）、片剂（含中药前处理和提取）的生产、销售；自营或代理各类商品和技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌市高新技术产业开发区高新区火炬大街789号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160048
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-09-14
- 有效期至: 2025-08-31
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;滴丸剂;干混悬剂;粉雾剂;片剂
- 生产地址: 生产地址：江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号生产范围:原料药（苯磺酸左氨氯地平、二氯乙酸二异丙胺、噻托溴铵，合成车间一层）、颗粒剂（A线，制剂大楼四层；B线，制剂大楼三层）、滴丸剂（制剂大楼四层）、干混悬剂（制剂大楼四层）、吸入制剂（粉雾剂，制剂大楼三层）、片剂（制剂大楼三层），含中药前处理和中药提取（提取大楼）。
- 生产范围: 生产地址：江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号生产范围:原料药（苯磺酸左氨氯地平、二氯乙酸二异丙胺、噻托溴铵，合成车间一层）、颗粒剂（A线，制剂大楼四层；B线，制剂大楼三层）、滴丸剂（制剂大楼四层）、干混悬剂（制剂大楼四层）、吸入制剂（粉雾剂，制剂大楼三层）、片剂（制剂大楼三层），含中药前处理和中药提取（提取大楼）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401875
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苯磺酸左氨氯地平片
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南昌弘益药业有限公司
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补充申请
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原6
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2024-11-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302029
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益肝灵滴丸
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南昌弘益药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-19
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302025
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五酯滴丸
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南昌弘益药业有限公司
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补充申请
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原9
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2023-10-19
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302006
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达立通颗粒
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南昌弘益药业有限公司
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补充申请
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原3
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2023-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300281
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苯磺酸左氨氯地平片
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南昌弘益药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-02-14
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090452
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虎力散片
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每片重0.48g
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片剂（薄膜衣）
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南昌弘益药业有限公司
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中药
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国产
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2024-01-10
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国药准字H20041576
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萘丁美酮干混悬剂
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1.0g
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口服混悬剂
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—
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南昌弘益药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-04
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国药准字H20130109
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噻托溴铵
|
—
|
—
|
—
|
南昌弘益药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-21
|
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国药准字H20130110
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噻托溴铵吸入粉雾剂
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18微克
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粉雾剂
|
—
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南昌弘益药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-09-21
|
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国药准字H20080732
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盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
南昌弘益药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-11-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素滴丸
|
丸剂
|
22mg
|
72
|
0.4888
|
35.19
|
南昌弘益药业有限公司
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南昌弘益药业有限公司
|
吉林
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2024-11-05
|
查看 |
|
二氯乙酸二异丙胺片
|
片剂
|
20mg
|
30
|
2.073
|
62.19
|
南昌弘益药业有限公司
|
南昌弘益药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
灯盏花素滴丸
|
丸剂
|
22mg
|
72
|
0.4888
|
35.19
|
南昌弘益药业有限公司
|
南昌弘益药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
二氯乙酸二异丙胺片
|
片剂
|
20mg
|
30
|
2.073
|
62.19
|
南昌弘益药业有限公司
|
南昌弘益药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸格拉司琼口崩片
|
片剂
|
1mg
|
8
|
12.5
|
100
|
南昌弘益药业有限公司
|
南昌弘益药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南昌弘益药业有限公司
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
2.5mg
|
片剂
|
通过
|
2022-01-05
|
—
|
国药准字H20083531(2017-09-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸左氨氯地平片
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苯磺酸左氨氯地平
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20083531
|
南昌弘益药业有限公司
|
南昌弘益药业有限公司
|
2021-12-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200232
|
同意备案。
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2012-07-11
|
益肝灵滴丸
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X0404273
|
每丸重23mg
|
滴丸剂
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国药准字Z20050578
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南昌弘益药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201200217
|
同意以下备案：按规定变更药品的说明书和包装标签。
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2012-06-21
|
灯盏花素滴丸
|
CXZS0503218
|
每丸重22mg
|
滴丸剂
|
国药准字Z20080076
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南昌弘益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100685
|
同意备案。
|
2011-12-27
|
灯盏花素滴丸
|
CXZS0503218
|
每丸重22mg
|
滴丸剂
|
国药准字Z20080076
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南昌弘益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备2022037211
|
说明书修订粉雾吸入器使用指导。
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2022-11-29
|
噻托溴铵吸入粉雾剂
|
—
|
18微克
|
粉雾剂
|
国药准字H20130110
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
南昌弘益药业有限公司
|
江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号
|
南昌弘益药业有限公司
|
江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号
|
—
|
—
|
|
赣备2022038170
|
延长药品有效期
|
2022-12-02
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
CYHS0690452
|
2.5mg(以左氨氯地平计）
|
片剂
|
国药准字H20083531
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
南昌弘益药业有限公司
|
江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号
|
南昌弘益药业有限公司
|
江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号
|
—
|
—
|
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