南通久和药业有限公司
- 别名: 南通久和药业有限公司
- 英文名: Nantong Jiuhe Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.ntjhph.com/
工商信息
- 法定代表人: 姚海林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-07-29
- 统一社会信用代码: 91320623741329559W
- 组织机构代码: 741329559
- 工商注册号: 320623000111837
- 纳税人识别号: 91320623741329559W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-07-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 如东县行政审批局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂生产、销售；摩托车、电瓶车、汽车销售；烟、百货零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省如东陈高工业园区江海西路118号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160284
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-11-03
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂
- 生产地址: 江苏省如东陈高工业园区江海西路118号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，干混悬剂。
- 生产范围: 江苏省如东陈高工业园区江海西路118号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，干混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2150932
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铝碳酸镁咀嚼片
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南通久和药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-10-26
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2022-04-12
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—
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查看 |
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CYHB1950590
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苯磺酸氨氯地平分散片
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南通久和药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-23
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2021-03-17
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制证完毕－已发批件江苏省 1014137257935
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查看 |
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CYHS1090006
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盐酸丁咯地尔片
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南通久和药业有限公司
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仿制
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6
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2010-01-15
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2013-06-08
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已发件 江苏省 1030946108702
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查看 |
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CYHR0900272
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甘草酸二铵胶囊
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南通久和药业有限公司
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复审
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—
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2009-09-16
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2010-08-20
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制证完毕－已发批件江苏省 EG659033637CS
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查看 |
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CXHR0900095
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消旋卡多曲干混悬剂
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南通久和药业有限公司
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复审
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—
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2009-04-22
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2010-02-09
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制证完毕－已发批件江苏省 EF002514096CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093295
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铝碳酸镁咀嚼片
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0.5克
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片剂
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—
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南通久和药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-22
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国药准字H20093485
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司帕沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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南通久和药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-22
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|
国药准字H20080729
|
苯扎贝特胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
南通久和药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-04-17
|
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国药准字H20083457
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盐酸二氧丙嗪颗粒
|
1.5mg
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颗粒剂
|
—
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南通久和药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-10-19
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国药准字H20080298
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苯磺酸氨氯地平分散片
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5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
片剂
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—
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南通久和药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-10-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯扎贝特胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
—
|
0.8213
|
—
|
南通久和药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
盐酸二氧丙嗪颗粒
|
颗粒剂
|
1.5mg
|
9
|
3.2778
|
29.5
|
南通久和药业有限公司
|
南通久和药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
苯扎贝特胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
24
|
0.8775
|
21.06
|
南通久和药业有限公司
|
南通久和药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平分散片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
1.1557
|
16.18
|
南通久和药业有限公司
|
南通久和药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平分散片
|
片剂
|
5mg
|
21
|
2.069
|
43.45
|
南通久和药业有限公司
|
南通久和药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南通久和药业有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-14
|
—
|
国药准字H20093295(2019-01-21)
|
|
南通久和药业有限公司
|
苯磺酸氨氯地平分散片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2021-03-12
|
—
|
国药准字H20080298(2018-03-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平分散片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
—
|
国药准字H20080298
|
南通久和药业有限公司
|
南通久和药业有限公司
|
2021-03-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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|
铝碳酸镁咀嚼片
|
铝碳酸镁
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20093295
|
南通久和药业有限公司
|
南通久和药业有限公司
|
2023-03-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200133
|
同意本品原料药供应商在原“天津天成制药有限公司”基础上增加“潜江永安药业股份有限公司”。
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2011-12-26
|
牛磺酸颗粒
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—
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0.4g
|
颗粒剂
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国药准字H19993115
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南通久和药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200116
|
同意本品原料药供应商在“浙江新赛科药业有限公司”基础上增加“常州亚邦制药有限公司”。
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2011-12-26
|
苯磺酸氨氯地平分散片
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CXHS0600279
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
片剂
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国药准字H20080298
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南通久和药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022033369
|
根据《苯磺酸氨氯地平分散片质量标准》（YBH02872021）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
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2022-11-09
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苯磺酸氨氯地平分散片
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CXHS0600279
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
片剂
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国药准字H20080298
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
南通久和药业有限公司
|
江苏省如东陈高工业园区江海西路118号
|
南通久和药业有限公司
|
江苏省如东陈高工业园区江海西路118号
|
—
|
—
|
|
苏备201100228
|
同意本品在原“每板7片，每盒1板；每板7片，每盒2板；每板10片，每盒1板；每板10片，每盒2板”基础上增加“每板10片，每盒3板”包装规格。
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2011-06-22
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苯磺酸氨氯地平分散片
|
CXHS0600279
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
片剂
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国药准字H20080298
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南通久和药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100069
|
同意本品增加包装规格，由原“每盒10袋”变更为“每盒10袋；每盒12袋。”
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2011-03-07
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盐酸二氧丙嗪颗粒
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CYHS0590277
|
1.5mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20083457
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南通久和药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
