南阳市新生制药有限公司
- 别名: 南阳市新生制药有限公司
- 英文名: Nanyang Xinsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.nyxinsheng.cn/
工商信息
- 法定代表人: 柏笑峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-08-18
- 统一社会信用代码: 914113007662078735
- 组织机构代码: 766207873
- 工商注册号: 411300100007906
- 纳税人识别号: 914113007662078735
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南阳市市场监督管理局南阳高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 合剂（口服液）（含中药前处理及提取）的生产、销售*
- 主营业务:
- 所在地址: 南阳高新区二号工业园3号路
许可/备案信息
- 编号: 豫20150206
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-08-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型: 合剂;口服液;口服溶液剂
- 生产地址: 南阳高新区二号工业园3号路：合剂(口服液)(含中药前处理及提取)、口服溶液剂。
- 生产范围: 南阳高新区二号工业园3号路：合剂(口服液)(含中药前处理及提取)、口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400656
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抗感解毒口服液
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南阳市新生制药有限公司
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补充申请
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2024-04-17
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查看 |
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CYZB2200525
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生脉饮(党参方)
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南阳市新生制药有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
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补充申请
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2022-05-31
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CYZT1600444
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小儿咳喘灵口服液
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南阳市新生制药有限公司
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补充申请
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2019-01-16
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2019-02-01
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已发件 河南省 1011005858632
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查看 |
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CYZT1600423
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清热解毒口服液
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南阳市新生制药有限公司
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补充申请
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2019-01-09
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2019-02-01
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已发件 河南省 1011005858632
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查看 |
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CYZB1007342
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双黄连口服液
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南阳市新生制药有限公司
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补充申请
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2011-02-10
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2011-06-30
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制证完毕－已发批件河南省 EL765857865CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20194008
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小儿咳喘灵口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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南阳市新生制药有限公司
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中药
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国产
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2023-12-15
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国药准字Z20194007
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清热解毒口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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南阳市新生制药有限公司
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中药
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国产
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2023-11-20
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国药准字Z20184095
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生脉饮(党参方)
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每支装10ml
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合剂
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—
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南阳市新生制药有限公司
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中药
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国产
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2023-10-11
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国药准字Z41022350
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抗感解毒口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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南阳市新生制药有限公司
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中药
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国产
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2020-01-13
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国药准字Z41022093
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双黄连口服液
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每支装10ml(每1ml相当于饮片1.5g);每支装20ml(每1ml相当于饮片1.5g)
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合剂
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—
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南阳市新生制药有限公司
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中药
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国产
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2020-01-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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小儿咳喘灵口服液
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口服液体剂
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10ml
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9
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2.9
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26.1
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南阳市新生制药有限公司
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南阳市新生制药有限公司
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广西
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2024-10-14
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查看 |
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小儿咳喘灵口服液
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口服液体剂
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10ml
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12
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2.9
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34.8
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南阳市新生制药有限公司
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南阳市新生制药有限公司
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广西
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2024-10-14
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查看 |
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小儿咳喘灵口服液
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口服液体剂
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10ml
|
11
|
2.9
|
31.9
|
南阳市新生制药有限公司
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南阳市新生制药有限公司
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广西
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2024-10-14
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查看 |
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小儿咳喘灵口服液
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口服液体剂
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10ml
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8
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2.9
|
23.2
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南阳市新生制药有限公司
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南阳市新生制药有限公司
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广西
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2024-10-14
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查看 |
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双黄连口服液
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口服液体剂
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10ml
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12
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4.9683
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59.62
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南阳市新生制药有限公司
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南阳市新生制药有限公司
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吉林
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2024-09-24
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2021085501
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2020年版《中国药典》四部中“甜菊素”更名为“甜菊糖苷”，对抗感解毒口服液说明书、标签【成份】项中辅料“甜菊素”更名为“甜菊糖苷”。
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2021-06-30
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抗感解毒口服液
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每支装10毫升
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合剂
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国药准字Z41022350
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河南省药品监督管理局
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已备案
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南阳市新生制药有限公司
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南阳高新区二号工业园3号路
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南阳市新生制药有限公司
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南阳高新区二号工业园3号路
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—
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—
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豫备2021085504
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2020版《中国药典》四部中“甜菊素”已更名为“甜菊糖苷”，对清热解毒口服液说明书、标签【成份】项中辅料“甜菊素”更名为“甜菊糖苷”。
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2021-06-30
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清热解毒口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20194007
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河南省药品监督管理局
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已备案
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南阳市新生制药有限公司
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南阳高新区二号工业园3号路
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南阳市新生制药有限公司
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南阳高新区二号工业园3号路
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—
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—
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豫备2021080360
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1、2020版《中国药典》四部中“甜菊素”已更名为“甜菊糖苷”，对小儿咳喘灵口服液说明书、纸盒【成份】项中辅料“甜菊素”更名为“甜菊糖苷”。2、小儿咳喘灵口服液的执行标准由“部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0689-91”变更为“《中国药典》2020版一部”，性状由“本品为棕黄色液体，味甜，有麻感。”修改为“本品为棕黄色液体；味甜，微苦、辛。”。对说明书和纸盒进行修订。3、依据小儿咳喘灵口服液说明书，在纸盒【注意事项】中增加“运动员慎用”。
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2021-05-31
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小儿咳喘灵口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20194008
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河南省药品监督管理局
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已备案
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南阳市新生制药有限公司
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南阳高新区二号工业园3号路
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南阳市新生制药有限公司
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南阳高新区二号工业园3号路
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—
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—
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豫备2021005060
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药品说明书[注意事项]增加运动员慎用。
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2021-04-21
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小儿咳喘灵口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20194008
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河南省药品监督管理局
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—
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南阳市新生制药有限公司
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南阳高新区二号工业园3号路
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南阳市新生制药有限公司
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南阳高新区二号工业园3号路
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—
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豫备202000326
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根据《国家药监局关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告（2020年第40号）》附件2的要求修订本品说明书和标签。
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2020-06-19
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双黄连口服液
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—
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每支装10ml(每1ml相当于饮片1.5g);每支装20ml(每1ml相当于饮片1.5g)
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合剂
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国药准字Z41022093
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
南阳市新生制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
