厦门力卓药业有限公司
- 别名: 厦门力卓药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: http://www.lizhuopharma.com/
工商信息
- 法定代表人: YING YE（叶英）
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-05-26
- 统一社会信用代码: 91350200612050420Q
- 组织机构代码: 612050420
- 工商注册号: 350200400004333
- 纳税人识别号: 91350200612050420Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-05-26至2053-05-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 厦门市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；药品委托生产；药品互联网信息服务；保健食品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：生物化工产品技术研发；海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；制药专用设备销售；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 厦门市集美区锦亭北路55号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160081
- 分类码: AhzsCh
- 发证日期: 2023-08-31
- 有效期至: 2025-12-15
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 丸剂;水丸;合剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;膜剂
- 生产地址: 厦门市集美区锦亭北路55号：丸剂(水丸)，合剂(含中药提取)，体内诊断试剂，片剂(C1线、C2线)，硬胶囊剂(C1线、C2线)，膜剂。
- 生产范围: 厦门市集美区锦亭北路55号：丸剂(水丸)，合剂(含中药提取)，体内诊断试剂(冻干粉针剂(注射用全氟丙烷人血白蛋白微球))，片剂(C1线、C2线)，硬胶囊剂(C1线、C2线)，膜剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB2400194
|
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
|
厦门力卓药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-03
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402344
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
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其壹（福建）医药技术有限公司、厦门力卓药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2300224
|
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
|
厦门力卓药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302879
|
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）
|
厦门力卓药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2300083
|
盐酸多奈哌齐口溶膜
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力品药业（厦门）股份有限公司、厦门力卓药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2023-09-22
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20094051
|
盐酸左氧氟沙星片
|
0.1g（以C18H20FN3O4计）
|
片剂
|
—
|
厦门力卓药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-14
|
|
国药准字H20244592
|
布南色林片
|
4mg
|
片剂
|
—
|
厦门力卓药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字Z20093507
|
小儿清热止咳口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
厦门力卓药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-29
|
|
国药准字H20093998
|
辛伐他汀胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
厦门力卓药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-29
|
|
国药准字S20191000
|
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
|
0.5g/瓶，含微球0.8×10^9-2.2×10^9个/白蛋白含量50mg/ml。
|
注射剂
|
—
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厦门力卓药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-02-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布南色林片
|
片剂
|
4mg
|
14
|
3.95
|
55.3
|
厦门力卓药业有限公司
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
布南色林片
|
片剂
|
4mg
|
14
|
3.95
|
55.3
|
厦门力卓药业有限公司
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-08
|
查看 |
|
来氟米特片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
2.4
|
72
|
厦门力卓药业有限公司
|
力品药业(厦门)股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
布南色林片
|
片剂
|
4mg
|
14
|
3.95
|
55.3
|
厦门力卓药业有限公司
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-01
|
查看 |
|
布南色林片
|
片剂
|
4mg
|
14
|
3.95
|
55.3
|
厦门力卓药业有限公司
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厦门力卓药业有限公司
|
左氧氟沙星片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-12-10
|
4类
|
国药准字H20213919(2021-12-08)
|
|
厦门力卓药业有限公司
|
辛伐他汀片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-12-25
|
4类
|
国药准字H20203698(2020-12-21)
|
|
厦门力卓药业有限公司
|
辛伐他汀片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-12-25
|
4类
|
国药准字H20203699(2020-12-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辛伐他汀片
|
辛伐他汀
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20203699
|
厦门力卓药业有限公司
|
厦门力卓药业有限公司
|
2020-12-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
辛伐他汀片
|
辛伐他汀
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20203698
|
厦门力卓药业有限公司
|
厦门力卓药业有限公司
|
2020-12-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸达泊西汀片
|
达泊西汀
|
片剂
|
30mg（按C21H23NO计）
|
—
|
国药准字H20213156
|
力品药业（厦门）有限公司
|
厦门力卓药业有限公司
|
2021-03-09
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨磺必利片
|
氨磺必利
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20203564
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
厦门力卓药业有限公司
|
2020-11-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨磺必利片
|
氨磺必利
|
片剂
|
200mg
|
—
|
国药准字H20203565
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
厦门力卓药业有限公司
|
2020-11-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022002985
|
本品增加制剂所用原料药氨磺必利供应商“SYMED LABS LIMITED”。
|
2022-02-17
|
氨磺必利片
|
CYHS1900326
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20203564
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
厦门力卓药业有限公司
|
厦门市集美区锦亭北路55号
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001 号南山智园D2栋1502-1506
|
—
|
—
|
|
粤备2022002986
|
本品新增制剂所用原料药氨磺必利供应商“SYMED LABS LIMITED”。
|
2022-02-17
|
氨磺必利片
|
CYHS1900327
|
200mg
|
片剂
|
国药准字H20203565
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
厦门力卓药业有限公司
|
厦门市集美区锦亭北路55号
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001 号南山智园D2栋1502-1506
|
—
|
—
|
|
粤备2021077464
|
8. 改变不涉及技术审评的药品注册证书载明事项 上市许可持有人地址由“深圳市南山区高新园中区科技中三路5号国人大厦A栋7楼701单元”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506”。
|
2021-05-20
|
氨磺必利片
|
CYHS1900327
|
200mg
|
片剂
|
国药准字H20203565
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
厦门力卓药业有限公司
|
厦门市集美区锦亭北路55号
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506
|
—
|
—
|
|
粤备2021077466
|
8. 改变不涉及技术审评的药品注册证书载明事项 上市许可持有人地址由“深圳市南山区高新园中区科技中三路5号国人大厦A栋7楼701单元”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506”。
|
2021-10-15
|
氨磺必利片
|
CYHS1900326
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20203564
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
厦门力卓药业有限公司
|
厦门市集美区锦亭北路55号
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506
|
—
|
—
|
|
闽备2022040691
|
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”，说明书有效期项进行相应修订。
|
2023-01-06
|
左氧氟沙星片
|
CYHS2000363
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
片剂
|
国药准字H20213919
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
厦门力卓药业有限公司
|
厦门市集美区锦亭北路55号
|
厦门力卓药业有限公司
|
厦门市集美区锦亭北路55号
|
—
|
—
|
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