厦门力卓药业有限公司

工商信息

  • 法定代表人: YING YE(叶英)
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-05-26
  • 统一社会信用代码: 91350200612050420Q
  • 组织机构代码: 612050420
  • 工商注册号: 350200400004333
  • 纳税人识别号: 91350200612050420Q
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-05-26至2053-05-25
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 厦门市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品进出口;药品委托生产;药品互联网信息服务;保健食品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:生物化工产品技术研发;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;制药专用设备销售;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 厦门市集美区锦亭北路55号

许可/备案信息

  • 编号: 闽20160081
  • 分类码: AhzsCh
  • 发证日期: 2023-08-31
  • 有效期至: 2025-12-15
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 郑纯
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
  • 剂型: 丸剂;水丸;合剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;膜剂
  • 生产地址: 厦门市集美区锦亭北路55号:丸剂(水丸),合剂(含中药提取),体内诊断试剂,片剂(C1线、C2线),硬胶囊剂(C1线、C2线),膜剂。
  • 生产范围: 厦门市集美区锦亭北路55号:丸剂(水丸),合剂(含中药提取),体内诊断试剂(冻干粉针剂(注射用全氟丙烷人血白蛋白微球)),片剂(C1线、C2线),硬胶囊剂(C1线、C2线),膜剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2400194
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
厦门力卓药业有限公司
补充申请
2024-08-03
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CYHS2402344
艾司奥美拉唑镁肠溶片
其壹(福建)医药技术有限公司、厦门力卓药业有限公司
仿制
4
2024-07-25
查看
CYSB2300224
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
厦门力卓药业有限公司
补充申请
2023-12-01
查看
CYHS2302879
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
厦门力卓药业有限公司
仿制
4
2023-10-25
查看
CXHS2300083
盐酸多奈哌齐口溶膜
力品药业(厦门)股份有限公司、厦门力卓药业有限公司
新药
2.2
2023-09-22
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20094051
盐酸左氧氟沙星片
0.1g(以C18H20FN3O4计)
片剂
厦门力卓药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-14
国药准字H20244592
布南色林片
4mg
片剂
厦门力卓药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20093998
辛伐他汀胶囊
10mg
胶囊剂
厦门力卓药业有限公司
化学药品
国产
2024-02-29
国药准字Z20093507
小儿清热止咳口服液
每支装10ml
合剂
厦门力卓药业有限公司
中药
国产
2024-02-29
国药准字S20191000
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
0.5g/瓶,含微球0.8×10^9-2.2×10^9个/白蛋白含量50mg/ml。
注射剂
厦门力卓药业有限公司
生物制品
国产
2024-02-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿立哌唑口腔溶解薄膜
膜剂
5mg
20
2.71
54.2
厦门力卓药业有限公司
力品药业(厦门)股份有限公司
四川
2024-10-15
查看
氨磺必利片
片剂
200mg
20
1.549
30.98
厦门力卓药业有限公司
深圳市泛谷药业股份有限公司
山西
2024-10-12
查看
氨磺必利片
片剂
100mg
30
0.898
26.94
厦门力卓药业有限公司
深圳市泛谷药业股份有限公司
山西
2024-10-12
查看
氨磺必利片
片剂
100mg
30
1.76
52.8
厦门力卓药业有限公司
深圳市泛谷药业股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
氨磺必利片
片剂
200mg
20
1.549
30.98
厦门力卓药业有限公司
深圳市泛谷药业股份有限公司
宁夏
2024-09-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
厦门力卓药业有限公司
左氧氟沙星片
500mg
片剂
视同通过
2021-12-10
4类
国药准字H20213919(2021-12-08)
厦门力卓药业有限公司
辛伐他汀片
20mg
片剂
视同通过
2020-12-25
4类
国药准字H20203698(2020-12-21)
厦门力卓药业有限公司
辛伐他汀片
10mg
片剂
视同通过
2020-12-25
4类
国药准字H20203699(2020-12-21)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
辛伐他汀片
辛伐他汀
片剂
10mg
国药准字H20203699
厦门力卓药业有限公司
厦门力卓药业有限公司
2020-12-21
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
辛伐他汀片
辛伐他汀
片剂
20mg
国药准字H20203698
厦门力卓药业有限公司
厦门力卓药业有限公司
2020-12-21
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸达泊西汀片
达泊西汀
片剂
30mg(按C21H23NO计)
国药准字H20213156
力品药业(厦门)有限公司
厦门力卓药业有限公司
2021-03-09
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
氨磺必利片
氨磺必利
片剂
100mg
国药准字H20203564
深圳市泛谷药业股份有限公司
厦门力卓药业有限公司
2020-11-10
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
氨磺必利片
氨磺必利
片剂
200mg
国药准字H20203565
深圳市泛谷药业股份有限公司
厦门力卓药业有限公司
2020-11-10
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022002985
本品增加制剂所用原料药氨磺必利供应商“SYMED LABS LIMITED”。
2022-02-17
氨磺必利片
CYHS1900326
100mg
片剂
国药准字H20203564
广东省药品监督管理局
已备案
厦门力卓药业有限公司
厦门市集美区锦亭北路55号
深圳市泛谷药业股份有限公司
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001 号南山智园D2栋1502-1506
粤备2022002986
本品新增制剂所用原料药氨磺必利供应商“SYMED LABS LIMITED”。
2022-02-17
氨磺必利片
CYHS1900327
200mg
片剂
国药准字H20203565
广东省药品监督管理局
已备案
厦门力卓药业有限公司
厦门市集美区锦亭北路55号
深圳市泛谷药业股份有限公司
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001 号南山智园D2栋1502-1506
粤备2021077464
8. 改变不涉及技术审评的药品注册证书载明事项 上市许可持有人地址由“深圳市南山区高新园中区科技中三路5号国人大厦A栋7楼701单元”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506”。
2021-05-20
氨磺必利片
CYHS1900327
200mg
片剂
国药准字H20203565
广东省药品监督管理局
已备案
厦门力卓药业有限公司
厦门市集美区锦亭北路55号
深圳市泛谷药业股份有限公司
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506
粤备2021077466
8. 改变不涉及技术审评的药品注册证书载明事项 上市许可持有人地址由“深圳市南山区高新园中区科技中三路5号国人大厦A栋7楼701单元”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506”。
2021-10-15
氨磺必利片
CYHS1900326
100mg
片剂
国药准字H20203564
广东省药品监督管理局
已备案
厦门力卓药业有限公司
厦门市集美区锦亭北路55号
深圳市泛谷药业股份有限公司
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506
闽备2022040691
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”,说明书有效期项进行相应修订。
2023-01-06
左氧氟沙星片
CYHS2000363
0.5g(按C18H20FN3O4计)
片剂
国药准字H20213919
福建省药品监督管理局
已备案
厦门力卓药业有限公司
厦门市集美区锦亭北路55号
厦门力卓药业有限公司
厦门市集美区锦亭北路55号

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